【正文】 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 首次會(huì)議要求 ?由組長(zhǎng)主持 ?首次會(huì)議應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，一般不超過(guò)30分鐘 ?雙方簽到，審核組應(yīng)保留簽到記錄 ?會(huì)議氣氛要融洽、坦誠(chéng)、透明、正規(guī) 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ? 審核中溝通的重要性： ? 根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，有必要 對(duì)審核中的溝通做出安排，并及時(shí)有效溝通， 以確保審核有序順利地進(jìn)行。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ? 審核組內(nèi)部溝通 1. 內(nèi)部溝通的目的：成員之間交換信息，評(píng)定審核進(jìn)展，必要時(shí)重新工作任務(wù)。溝通目的：及時(shí)通報(bào)審核進(jìn)展及重大情況 溝通內(nèi)容及對(duì)審核過(guò)程的影響： 審核計(jì)劃的實(shí)施、進(jìn)展及異常情況 需要進(jìn)一步的配合與支持 審核活動(dòng)安排的調(diào)整 緊急或重大的風(fēng)險(xiǎn) 超出審核范圍之外的關(guān)注問題及審核范圍可能的變更 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的，溝通理由并確定措施：重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃、改變審核目的和范圍、終止審核； 介紹審核情況，說(shuō)明審核發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)不符合事實(shí)、澄清異議和分歧； 通報(bào)體系評(píng)價(jià)及審核結(jié)論； 必要時(shí)溝通后續(xù)活動(dòng)安排 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ?審核組與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通 溝通時(shí)機(jī)：需要時(shí)進(jìn)行 溝通目的：通報(bào)審核進(jìn)展及重大風(fēng)險(xiǎn) 溝通內(nèi)容及對(duì)審核過(guò)程的影響： 審核時(shí)間不充足 受審核方的緊急或重大風(fēng)險(xiǎn) 審核范圍之外需關(guān)注的問題及審核范圍可能的變更 未解決的分歧 不能達(dá)到審核目的的情況和理由，請(qǐng)確認(rèn)或批準(zhǔn)采取的措施 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ? 向?qū)Ш陀^察員可以與審核組同行，但不是審核組成員，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。 ? 向?qū)У穆氊?zé)可包括： a) 建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間； b) 安排對(duì)場(chǎng)所或組織的特定部分的訪問； c) 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的安全規(guī)則和安全程序； d) 代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見證； e) 在收集信息的過(guò)程中，做出澄清或提供幫助。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 收集信息 /審核證據(jù)的方法 ?面談 ?對(duì)活動(dòng)的觀察 ?文件評(píng)審 ?需要時(shí)的測(cè)量 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 面談（一） ? 面談是收集信息的一個(gè)重要手段 ， 應(yīng)該在條件許可時(shí)以適合于被面談人的方式進(jìn)行 。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 面談（二） 提問的方式通常有： ?開放式提問，如：什么？如何？ ?封閉式提問，如：有沒有？是不是？ ?澄清式提問，如：“你是這樣做的嗎？” 以上提問技巧由審核員靈活使用。 審核員應(yīng)針對(duì)不同過(guò)程的不同特點(diǎn)，采取觀察的方法來(lái)獲取有益的信息，如：觀察審核現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境、產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量、設(shè)備狀態(tài)、生產(chǎn)和檢測(cè)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過(guò)程和活動(dòng)的實(shí)施運(yùn)行狀況、貯存環(huán)境、記錄的保管狀態(tài)、面談人員的神態(tài)以及現(xiàn)場(chǎng)人員的工作狀態(tài)等。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 文件評(píng)審 ?查閱文件，包括查閱記錄 查閱的文件、記錄一定有針對(duì)性 查閱文件和記錄可以與面談和觀察相結(jié)合 查閱文件和記錄的數(shù)量合理控制 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 需要時(shí)實(shí)際測(cè)量 在有些情況下，審核員還可以通過(guò)實(shí)際測(cè)量來(lái)獲取有關(guān)的信息。 實(shí)際測(cè)量方法的運(yùn)用對(duì)審核員的專業(yè)技能有要求。在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，無(wú)論采用何種審核方法，均應(yīng)進(jìn)行抽樣，運(yùn)用合理適宜的抽樣方法，減少抽樣的風(fēng)險(xiǎn)及局限性，對(duì)審核結(jié)論做出公正客觀的評(píng)價(jià)。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 驗(yàn)證信息，獲得和記錄審核證據(jù) ?記錄審核證據(jù) 記錄時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面： 1. 記錄的內(nèi)容應(yīng)詳實(shí)、全面； 2. 記錄應(yīng)反映正反兩方面的信息； 3. 記錄的信息應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性， 只有完整準(zhǔn)確的信息才能作為正確判斷的依據(jù)。不合格事實(shí)的主要情節(jié)應(yīng)清楚。審核發(fā)現(xiàn)的形成 :對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)得出的結(jié)果。審核發(fā)現(xiàn)的性質(zhì)：符合或不符合審核準(zhǔn)則，如果審核目的有規(guī)定，審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求：審核組成員共同參與，作為審核組內(nèi)部溝通的一項(xiàng)內(nèi)容，在審核的適當(dāng)階段進(jìn)行。 ? 討論不符合，包括支持性的客觀證據(jù)及對(duì)應(yīng)的審核準(zhǔn)則； 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核發(fā)現(xiàn)的記錄要求 審核組確定的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)形成記錄，包括符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)和不符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，為做出審核結(jié)論及認(rèn)證決定提供充分詳細(xì)的正負(fù)面信息。 不符合和支持的審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄，例如以不符合報(bào)告的形式。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn) ? 體現(xiàn)了受審核方管理體系中符合和有效的方面，為總體評(píng)價(jià)管理體系提供了正面信息，也為審核組做出適宜的審核結(jié)論提供了依據(jù)。可對(duì)嚴(yán)重程度進(jìn)行等級(jí)，形成不符合報(bào)告。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 不合格項(xiàng)性質(zhì)判定 根據(jù)不符合嚴(yán)重程度，分為嚴(yán)重不符合與一般不符合。 □ 準(zhǔn)確的描述：在冷加工車間發(fā)現(xiàn)其精磨、精鏜兩工序的操作缺少作業(yè)指導(dǎo)書，而該公司 《 過(guò)程控制程序 》 文件 兩項(xiàng)作業(yè)應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。 ?分析： 不符合事實(shí)的描述不知是哪個(gè)車間、哪個(gè)文件、哪個(gè)事件，不具有可重查性，也難以落實(shí)糾正措施的責(zé)任部門。審核員在熱處理車間現(xiàn)場(chǎng)看到，正在運(yùn)轉(zhuǎn)的 8號(hào)退火爐的溫度監(jiān)測(cè)儀顯示溫度值僅為 730度。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 —— 在三車間精鏜工序的 ZD008號(hào)作業(yè)指導(dǎo) 書沒有得到實(shí)施。 不合格事實(shí)舉例（三） 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 不合格事實(shí)舉例（三） ?正確描述： 在三車間精鏜工序，看到操作工加工后，沒有用量具進(jìn)行自查，直接轉(zhuǎn)到下道工序。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 —— ZD008號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書中，應(yīng)規(guī)定由車間工藝員做工藝執(zhí)行情況的檢查。 不合格事實(shí)舉例（四） 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 不合格事實(shí)舉例（四） □ 正確描述： ZD008號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書中的 定了要做工藝執(zhí)行的定期和不定期的檢查，但沒有規(guī)定執(zhí)行人。 如果受審核方與審核組對(duì)審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧，應(yīng)當(dāng)努力予以解決，包括重點(diǎn)確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性。 對(duì)于未得到解決的分歧，應(yīng)當(dāng)予以記錄。如需審核追蹤，請(qǐng)寫出審核追蹤的思路。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核組以多次溝通會(huì)議的形式準(zhǔn)備審核結(jié)論，主要包括： ?匯總整理審核發(fā)現(xiàn)和記錄 ?確定不合格項(xiàng) ?評(píng)價(jià)管理體系的有效性 ?對(duì)管理體系改進(jìn)提出建議 ?作出審核結(jié)論 ?對(duì)不合格項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證的要求作出安排 ?起草非正式的審核報(bào)告等 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 準(zhǔn)備審核結(jié)論 討論內(nèi)容及形成審核結(jié)論考慮的因素： ?評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)及其他適當(dāng)信息； ?考慮審核的不確定因素，對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致； ?準(zhǔn)備建議性意見（如果審核目的有規(guī)定）； ?討論審核后續(xù)活動(dòng)（如果審核計(jì)劃有規(guī)定）。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 末次會(huì)議的議程 ?與會(huì)者簽到 ?感謝 ?重申審核目的、范圍和依據(jù) ?提出審核發(fā)現(xiàn)，宣布不合格報(bào)告 ?說(shuō)明可能降低審核可信度的情況 ?總結(jié)評(píng)價(jià)體系有效性 ?宣布審核結(jié)論 ?提出糾正措施的要求 ?提出改進(jìn)的建議 ?保密承諾及證后監(jiān)督 ?受審核方代表致辭 ?宣布末次會(huì)議結(jié)束 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 第七節(jié) 審核報(bào)告和審核完成 ? 編制審核報(bào)告的要求： 審核報(bào)告應(yīng)提供完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄 審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容： a) 審核目的 b) 審核范圍 c) 明確審核委托方 d) 明確審核組長(zhǎng)和成員 e) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn) f) 審核準(zhǔn)則 g) 審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核報(bào)告的編制 適當(dāng)時(shí)，審核報(bào)告可包括或引用以下內(nèi)容： i) 審核計(jì)劃 j) 受審核方代表名單 k) 審核過(guò)程綜述，包括遇到的可能降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和（或）障礙 l) 確認(rèn)審核范圍內(nèi)，已按審核計(jì)劃達(dá)到審核目的 m) 盡管在審核范圍內(nèi)，但沒有覆蓋到的區(qū)域 n) 審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見 o) 對(duì)改進(jìn)的建議（如果審核目的有規(guī)定） p) 商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃（如果有） q) 關(guān)于內(nèi)部保密的聲明 r) 審核報(bào)告的分發(fā)清單 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核報(bào)告的批準(zhǔn)與分發(fā) ? 審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。 ? 審核報(bào)告的接收者：由審核委托方確認(rèn)。對(duì)于第二方審核，例如應(yīng)用評(píng)價(jià)潛在供方的審核，審核報(bào)告可能就不需要發(fā)給受審核供方。審核組成員及報(bào)告持有者應(yīng)對(duì)其保密。 ?與審核有關(guān)的文件和審核記錄應(yīng)整理歸檔 ,按各方協(xié)議、適用的法律、法規(guī)、合同、審核方案程序進(jìn)行保存和銷毀 ?保密要求 :除非法律要求 ,未經(jīng)審核委托方及受審核方批準(zhǔn) ,不應(yīng)向其他方透漏文件的內(nèi)容 ,如果需要披露應(yīng)盡快通知審核委托方和受審核方 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 第八節(jié)審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 ? 審核后續(xù)活動(dòng)的內(nèi)容及要求： 受審核方糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施的確定、實(shí)施、實(shí)施狀態(tài)的報(bào)告?？梢允请S后審核活動(dòng)的一部分。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 第八節(jié)審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 糾 正： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 （ GB/T 190002022 ） 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的 原因所采取的措施 GB/T 190002022 ） 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 GB/T 190002022 ） 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核雙方在后續(xù)活動(dòng)中的 作用和職責(zé) ，為認(rèn)證機(jī)構(gòu)最終做出認(rèn)定決定提供依據(jù)。糾正措施驗(yàn)證方式： ? 在現(xiàn)場(chǎng)審核期間驗(yàn)證 ? 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證 ? 書面驗(yàn)證 ? 在隨后的審核中驗(yàn)證 通常包括： 申請(qǐng)、受理、簽訂認(rèn)證合同 審核的啟動(dòng) 第一階段審核 第二階段審核 編制、批準(zhǔn)、分發(fā)審核報(bào)告，審核的完成 技術(shù)委員會(huì)評(píng)定 批準(zhǔn)注冊(cè)，頒發(fā)認(rèn)證證書 監(jiān)督審核 再認(rèn)證 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 認(rèn)證與審核的關(guān)系 二：認(rèn)證與審核的關(guān)系 教材圖 81提供了典型審核活動(dòng)與管理體系認(rèn)證過(guò)程的關(guān)系對(duì)比圖 管理體系審核活動(dòng)是管理體系認(rèn)證過(guò)程的重要部分 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 監(jiān)督審核的目的 1．驗(yàn)證獲證組織的管理體系是否持續(xù)滿足審核準(zhǔn)則的要求和有關(guān)的認(rèn)證要求，并保持有效運(yùn)行，以確定是否保持推薦認(rèn)證注冊(cè)； 2．如果獲證組織的管理體系在運(yùn)行過(guò)程中發(fā)生了變更，檢查變更后的管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的要求并實(shí)施有效； 3．促使獲證組織持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性，不斷提高其績(jī)效。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 監(jiān)督審核 監(jiān)督審核和管理中發(fā)現(xiàn)問題的處置 （ 1）認(rèn)證暫停 （ 2）認(rèn)證撤銷 （ 3）認(rèn)證注銷 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 認(rèn)證暫停 1. 對(duì)管理體系進(jìn)行了更改，且影響到認(rèn)證范圍或基礎(chǔ) 2. 管理體系達(dá)不到規(guī)定要求，但還不夠達(dá)到撤消的程度 3. 未正確使用認(rèn)證證書和標(biāo)志 4. 發(fā)生了較嚴(yán)重的質(zhì)量事故 4. 未按時(shí)交納認(rèn)證費(fèi)用經(jīng)指出后未整改 5. 較嚴(yán)重違反認(rèn)證規(guī)則的情況 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 認(rèn)證撤銷 1. 暫停通知發(fā)出后未按要求和時(shí)限有效采取糾正措施 2. 發(fā)現(xiàn)體系嚴(yán)重不符合規(guī)定要求的情況 3. 發(fā)生了重大質(zhì)量事故 3. 發(fā)現(xiàn)其它構(gòu)成撤消注冊(cè)資格的情況 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 認(rèn)證注銷 ，獲證組織不愿意或不能確保符合新要求，而向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出注銷認(rèn)證資格的要求 ，獲證組織不再提出再認(rèn)證申請(qǐng)的 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 第三節(jié) 再認(rèn)證審核 再認(rèn)證審核的策劃 ? 再認(rèn)證審核的目的：確認(rèn)管理體系作為一個(gè)整體的持續(xù)符合性與有效性，以及與認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性。 ? 當(dāng)管理體系、獲證組織或管理體系的運(yùn)作環(huán)境（如法律的變更）有重大變更時(shí)，再認(rèn)證審核活動(dòng)可能需要有第一階段審核。 2．授予再認(rèn)證所需的信息 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評(píng)價(jià)結(jié)果和認(rèn)證使用方的投訴，做出是否更新認(rèn)證的決定。這類審核活動(dòng)可以和監(jiān)督審核同時(shí)進(jìn)行。此時(shí)： a) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說(shuō)明并使獲證組織提前了解將在何種條件下進(jìn)行此類審核； b) 由于獲證組織缺乏對(duì)審核組成員