【正文】 制 包括審核計劃的控制、審核活 動的控制、審核結(jié)果的控制 一、審核計劃的控制 二、審核活動的控制 樣本策劃合理 辯識關(guān)鍵過程 評定主要因素 重視控制結(jié)果 注意相關(guān)影響 營造良好的審核氣氛 三、審核結(jié)果的控制 合格或不合格要以可以重查、可以追溯的客觀事實為基礎(chǔ)。 不合格事實要得到受審方確認。 ? 審核員如何控制審核結(jié)果 ？ 要以正當?shù)氖侄握{(diào)查取證 。 獲取的樣本要經(jīng)過證實是真實的 ， 才能定為客觀證據(jù) ，道聽途說 、 推測假設(shè) 、 想當然的不能當作證據(jù) 。 定性要恰當 。 不合格問題要報告組長 ， 以便在組內(nèi)充分討論 ， 盡量取得一致意見 。 ? 審核組長如何控制審核結(jié)果？ 要求全體組員按審核計劃和檢查表調(diào)查取證，確保獲得全面、系統(tǒng)的樣本。 組織全體組員對不合格問題充分討論，盡量取得一致意見。 把以上信息與受審核方進行溝通，取得受審核方的確認。 遵守工作紀律和對受審核方的承諾 。 遵守審核員的行為準則 。 不合格項 —— 管理體系偏離規(guī)定要求或 缺少的情況。 二 、 不合格項的形成 管理體系文件未遵照管理體系標準的要求； 管理體系現(xiàn)狀未按管理體系文件執(zhí)行； 體系運行結(jié)果未達到預(yù)定目標； 規(guī)定不合理 ， 不符合規(guī)定也是不合 格 —— 合理不合法 。 分類原則： 一 、 不合格項情節(jié)的嚴重程度和造成的后果； 二 、 如果不糾正 ， 會產(chǎn)生何種問題 。 （ 二 ） 一般不合格項 出現(xiàn)下列情況之一 ， 即構(gòu)成一般不合格項： 對管理體系要求或管理體系文件的要求而言 ， 是個別 、 偶然 、 孤立的性質(zhì)輕微的問題 。 （三）注意事項 嚴重不合格項和一般不合格項 性質(zhì)的判定，對審核結(jié)論有決定性 影響 。 對產(chǎn)品或管理體系運行產(chǎn)生嚴重后果：成品檢驗一臺主要設(shè)備精度不夠 ， 且久未校準 ， 不能保證出廠的都是合格產(chǎn)品或計量室內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的嚴重不合格項無任何糾正措施等 。 不合格事實描述： 4C原則 —— Complete全面 Correct正確 Clear清楚 Concise簡煉 事、人、時、地、細節(jié) —— 可重查性、可驗證性 負責人、當事人說話 —— 需旁證 陪同人員、無關(guān)人員的話、傳聞 —— 不能作證據(jù) 合格的事、廢話、無關(guān)細節(jié) —— 不寫 自己編寫，不省略，也不照抄題目，內(nèi)容描述完整而精煉，既不遺漏任何有用的信息，也不要冗長 觀點、結(jié)論要從事實描述中自然地顯露 盡可能使用受審核方的習慣用語 不合格事實示例 ? 不好的描述： 某某部門少數(shù)記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象。 某某現(xiàn)場有人沒戴安全帽。 一車間 XX工序不能提供 《 XX作業(yè)指導書 》 。 不合格的理由： —— 事實描述自然帶出理由 —— 先寫規(guī)定 ， 再寫事實 ， 不符即理由 —— 引用標準原話 —— 點出錯誤 、 說明理由 —— 條款與理由一致 —— 不要誤導 —— 不要用過激詞句 ， 不能以自己的想 法 、 做法作為判斷依據(jù) 。 ⑿ 、 合理不合法以法為準 。 ⒁ 、 在完成全部審核后作出不合格的判定 。 如無充分證據(jù) ， 應(yīng)取消不合格報告 。 （ 3）受審核部門認為這不是標準要求 對策：對照標準、文件規(guī)定，如是，應(yīng)維持原判，如不是則予取消。 如是無效的 ， 應(yīng)有充分理由和證據(jù)說明受審核方 。 第五節(jié) 審核報告 審核記錄匯總整理 → 確定不合項 → 進行不合格項的統(tǒng)計與分析 → 評價管理體系的有效性 → 起草審核報告（組長） → 末次會議宣布審核結(jié)果 → 管理層審批審核報告并發(fā)給受審核部門 一、審核記錄的匯總整理 主要記錄客觀證據(jù) 客觀證據(jù)來源： （ 1）受審核方管理體系文件和記錄； （ 2）主管領(lǐng)導、主管或運作人員的談話； （ 3）現(xiàn)場觀察結(jié)果及查證到的客觀事實。 （ 2） 性質(zhì)很輕微的不合格事實 ， 雖不開具不合格報告 ， 但可集中寫成備忘錄或觀察項 ， 要求受審核部門一并采取糾正措施加以整改 ， 但審核組無需跟蹤驗證 。 二、管理體系的有效性評價 評價依據(jù)：審核中通過調(diào)查得到的客 觀證據(jù) 不合格項的統(tǒng)計與分析： —— 不合格項的數(shù)量統(tǒng)計 —— 不合格項的性質(zhì)情況統(tǒng)計 —— 不合格項的統(tǒng)計分布： a、在體系要素中分布 b、在部門中分布 評價項目 —— 內(nèi)部失效 —— 外部失效 —— 內(nèi)部管理體系審核 —— 糾正措施和實施 —— 管理者和員工的態(tài)度 有效性評價 可從四個方面評價管理體系的有效性： （ 1） 文件化體系對管理體系標準的符合程度； （ 2） 文件化體系的實施程度； （ 3） 體系實施的有效程度 ， 包括： ? 特定領(lǐng)域的優(yōu) /缺點 （ 按部門描述 ） ? 特定過程的優(yōu) /缺點 （ 按過程描述 ） （ 4） 建立和實施自我發(fā)現(xiàn)和改進體系運行問題的機制情況 （ 內(nèi)審 、 管理評審 、 糾正和預(yù)防措施 、 持續(xù)改進 ） 。 三 、 審核報告 （ 一 ） 概述 在對審核記錄匯總整理和管理體系評價以后 ，由審核組長起草形成 。 正式的審核報告由組長將報告交給領(lǐng)導層審定后 ， 再發(fā)給受審核部門 。 （二）審核報告的內(nèi)容通常包括： 審核目的； 審核范圍； 審核依據(jù)： 審核過程綜述； 不合格項統(tǒng)計與分析； a、不合格項統(tǒng)計（數(shù)量、主次） b、特定領(lǐng)域的優(yōu) /缺點（部門） c、特定過程的優(yōu) /缺點（過程） 管理體系評價； a、 文件化體系對體系標準的符合程度 b、 文件化體系的實施程度 c、 體系實施的有效程度 d、 發(fā)現(xiàn)和改進體系運行問題的機制情況 結(jié)論； a、 管理體系運行有效 ， 符合 （ 或基本符合 ）管理體系標準 、 體系文件及法律法規(guī)要求 b、 管理體系運行無效 （ 或有效性很差 ） ， 須對管理體系作較大改進或調(diào)整 。 第六節(jié) 末次會議 末次會議是現(xiàn)場審核的結(jié)論性會議 ， 是審核組報告審核結(jié)果和審核結(jié)論的會議 。 一 、 末次會議的目的 向受審核部門及領(lǐng)導層說明審核情況 ， 使其清楚了解審核結(jié)果； 宣布審核結(jié)果和審核結(jié)論； 提出糾正措施追蹤要求； 宣布現(xiàn)場審核結(jié)束 。 第四章 糾正措施的跟蹤 糾正 —— 對不合格的一種處置 ， 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 。 預(yù)防措施 —— 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 。 督促并指導受審核部門認真分析原因 ，防止現(xiàn)有不合格的再發(fā)生 。 二 、 糾正措施的跟蹤原則 不論審核的結(jié)論怎樣 ， 所有在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項 ， 必須由受審核部門切實采取糾正措施 ， 并由審核組進行跟蹤驗證 ， 形成閉環(huán)； 根據(jù)不合項的性質(zhì)或程度 ， 可采取不同的跟蹤驗證方式； 糾正措施完成期限 。 受審核部門責任 —— 分析不合格項的原因； —— 確定和實施糾正措施； —— 驗證完成的糾正措施； —— 做好記錄、不斷改進管理體系。 五、糾正措施的跟蹤程序 審核期間審核人員確定不合格項； 審核人員向受審核部門提交不合格報告 ， 并提出糾正措施要求； 受審核部門簽字認可不合格事實 ， 分析原因 ，提出糾正措施計劃； 必要時 ， 審核人員對糾正措施計劃進行評價和指導； 受審核部門實施和完成糾正措施計劃； 審核人員對糾正措施完成情況進行驗證 ， 對糾正措施的有效性作出評價； 全過程作好記錄； 審核人員向管理層提交糾正措施跟