賀維力174治療中國hbeag陽性慢性乙肝病人的多中心、隨機、-閱讀頁
2024-10-31 09:29本頁面
【正文】 (21%) 血清肌酐比基線值高 1 (1%) 1(1%) 1(1%) 血磷 ≤ 如果血清肌酐和血磷都發(fā)生改變，同一個病例將按不同標準分別計數(shù) 00. 511. 522. 530 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52時間（周）血肌酐(mg/mL)52周內(nèi)血清肌酐的變化 （血清肌酐 較基線值 mg/dL的患者） ULN 3/480 (1%)的患者出現(xiàn) 肌酐高于基線值 mg/dL (連續(xù) 2次隨訪證實 ) 病毒基因分析結(jié)果： 52周時 賀維力 174。的耐藥變異 病毒基因分析結(jié)果： 基線時 YMDD變異的發(fā)生率 N (%) PLA N=120 ADV N=360 基線時有基因分析結(jié)果的病例數(shù) 120 360 非 YMDD HBV （ %） 96（ 80%） 290（ 81%） YMDD HBV （ %） 24（ 20%） 70（ 19%） 試驗 3個月前接受過拉米夫定 治療的病例數(shù)（ %） 11/24 （ %） 35/70 （ 50%） 基線有無 YMDD變異患者的 52周HBVDNA療效 543210HBV DNA log10拷貝/mL降低中位數(shù)B a s e l i n e W e e k 4 W e e k 8 W e e k 1 2 W e e k 1 6 W e e k 2 8 W e e k 4 0 W e e k 4 4 W e e k 4 8 W e e k 5 2時間（按基線有無Y M D D 突變分為兩個亞組） N o n Y MD D ( N = 1 8 8 ) Y MD D ( N = 5 2 )基線有無 YMDD變異患者的 52周 ALT復常率 0102030405060708090ALT正常化比率W e e k 4 W e e k 8 W e e k 1 2 W e e k 1 6 W e e k 2 8 W e e k 4 0 W e e k 4 4 W e e k 4 8 W e e k 5 2時間（按基線有無Y M D D 突變分為兩個亞組） N o n Y MD D ( N = 1 8 8 ) Y MD D ( N = 5 2 )生活質(zhì)量評估結(jié)果 ? 長期連續(xù) ADV治療可明顯改善患者的生活質(zhì)量，早期停止治療則會導致生活質(zhì)量明顯降低 結(jié)論： 賀維力 174。的 安全性 ? ADV 連續(xù)治療 52周耐受性良好，沒有非預期的不良事件 ? 無死亡病例報告，嚴重不良事件（ 14/480， %） ? 賀維力 174。連續(xù)治療 52周后，未發(fā)現(xiàn)與 ADV耐藥有關(guān)的 HBV DNA變異 ? 基線 YMDD變異對療效和安全性的影響： – 基線為 YMDD變異（ 19％）對研究療效和安全性指標均 無影響 – 證實了 賀維力 174。治療可明顯改善患者的生活質(zhì)量，早期停止治療則會導致生活質(zhì)量明顯降低 所有患者繼續(xù)進入到開放的 ADV治療直至 260周，以 評價長期的療效、安全性及耐藥性 賀維力
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