藥品管理法及其實施條例知識試題-閱讀頁
2024-10-26 08:46本頁面
【正文】 D. 省級 藥品監(jiān)督管理 6銷售 超過有效期的 藥品 ,應(yīng)視為銷售 ( ) A 新藥 B. 假藥 C. 劣藥 6 藥店銷售發(fā)霉 的 黃芪 ,應(yīng)視為銷售 ( ) A 新藥 B. 假藥 C. 劣藥 6 以血清 替代 疫苗 銷售 ,該行為屬經(jīng)銷 ( ) A 劣藥 B. 假藥 C. 血液制品 6將標(biāo)示批號為 20200305 的藥品改成批號為 20200305 的藥品銷售 ,該行為屬經(jīng)銷( ) A 劣藥 B. 假藥 C. 換包裝藥 70、某藥廠為了確保葡萄糖注射液的有效期 ,在生產(chǎn)過程中加入 防腐劑 ,該行為屬生產(chǎn) ( ) A 新藥 B. 假藥 C. 劣藥 二、多選題 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的條件是 （ ） A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 B、具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境 C、具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以 及必要的儀器設(shè)備 D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是 （ ） A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 9 C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員 D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。 A 個人 B. 藥品生產(chǎn)企業(yè) C. 藥品經(jīng)營企業(yè) 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的 ( )和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守《藥品管理法》。 1 下列屬于劣藥的是 （ ） Ａ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 11 Ｂ、未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的 Ｃ、藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 Ｄ、超過有效期的 Ｅ、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 1藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有 （ ） Ａ、給予警告 Ｂ、責(zé)令改正 Ｃ、沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍至五倍的罰款 Ｄ、有 違法所得的，沒收違法所得 Ｅ、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)許可證書 三、是非判斷題 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品缺貨時可以更改或者代用。 ( ) 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗。 ( ) 某藥廠上市銷售的國內(nèi)獨家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標(biāo)使用。 （ ） 對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。（ ） 中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門指定的炮制規(guī)范炮制。 （ ） 各級政府有關(guān)部門如工商、物價、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理等在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理。 ( ) 、銷售的藥品進(jìn)行再評價，對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件 （ ） 15. 當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議， 可以 申請復(fù)驗，復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復(fù)驗檢驗費用由原藥品檢驗機
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