藥品管理法及其實(shí)施條例知識(shí)試題(文件)
【正文】 監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。 A、同意 B、備案 C、驗(yàn)收合格 ，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu) 根據(jù)（ ）臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。 a、當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門 b、當(dāng)?shù)?省級(jí)衛(wèi)生防疫站 c、當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府 4 28. 藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須（ ） a、出示證明文件 b、預(yù)先通知管理相對(duì)人 c、身份保密 、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備（ ）以外的其他藥品。 A、受試者 B、監(jiān)護(hù)人 C、受試者或者其監(jiān)護(hù)人 ，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)（ ）的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。 A、修改說(shuō)明書(shū) B、停止使用 C、修改說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷售和使用 ，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。 A、藥用要求 B、保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn) C、藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn) （ ）及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。 A、政府定價(jià) B、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià) C、政府指導(dǎo)價(jià) 有（ ）性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)；對(duì)其他藥品，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。 A、該品種 B、有關(guān)品種 C、所有品種 （ ）以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施，并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣；被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕。 A、由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)重新 B、由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)重新抽取和從留樣中 C、從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中 （ ）可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起 7 日內(nèi)做出是 7 否立案的決定。 A、收取 B、不收取 C、部分收取 《藥品管理法》第十三條的規(guī)定，擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)（ ）均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。 A. 《藥品 生產(chǎn) 許可證》 B. 《藥品 批發(fā) 許可證》 C. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 D. 《藥品 使用 許可證》 8 6藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行 ( )制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明（ ） A、 藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè) B、 批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期 C、 藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng) D、 藥品的注意事項(xiàng) 關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是 （ ） A、非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作 B、醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 C、 不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告 D、醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場(chǎng)銷售 E、經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用 下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志 （ ） A、外用藥品 B、非處方藥 C、處方藥 D、國(guó)家定價(jià)藥品 E、特殊管理藥品 藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給 ( )的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 （ ） 2. 國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。 ( ) 1從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員8 年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 （ ） 12 處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。 （ ） 。 （ ） 1除 疫苗、血液制品不得委托生產(chǎn) 外，其他 藥品 均可進(jìn)行委托生產(chǎn) ( ) 12.《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期均為5 年（ ） 以
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