【正文】 原料配制加工而成的藥品。 （二）中藥的品種 1986年出版的《中藥大辭典》收載品種為 5767種，經(jīng)過 1984～ 1995年全國藥材資源普查，有藥用價值的品種為 12807種，其中藥用值物 11146 種，藥用動物 1581種，藥用礦物 82 種。 （三）中藥管理的相關(guān)規(guī)定 1. 國家鼓勵培育中藥材。中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽。 3毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理和經(jīng)營質(zhì)量管理的規(guī)定。 熟悉藥品價格與廣告的監(jiān)督管理 大體內(nèi)容與時間安排，教學(xué)方法： 多媒體課堂講授，舉例法、討論法教學(xué) 一、 政府定價，政府指導(dǎo)價的原則及依據(jù)；（ 35分鐘） 二、 藥品廣告審批及相關(guān)管理規(guī)定；（ 25分鐘） 三、 藥品價格與廣告的監(jiān)督管理。藥品零售單位 (含醫(yī)療機構(gòu) )在不突破政府制定的最高零售價格的前提下，制定實際銷售價格 。 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和標明藥品零售價格，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為。 藥品經(jīng)營者必須遵循公平、合法和誠實信用的原則制定藥品價格，不得虛列成本、虛定價格，不得低價傾銷藥品。 藥品廣 告的內(nèi)容必須以法定的說明書為準 。只能在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹。 七、 藥品廣告檢查與監(jiān)督管理 1．藥品廣告監(jiān)督管理機關(guān) : 縣級以上人民政府工商行政管理部門是包括藥品廣告在內(nèi)的廣告監(jiān)督管理機關(guān)。 2. 熟悉非處方藥的遴選原則 3. 了解處方藥與非處方藥分類管理的意義 大體內(nèi)容與時間安排，教學(xué)方法： 多媒體課堂講授，舉例法、討論法教學(xué) 一、 處方藥與非處方藥的概念，分類標準及品種特點。 （二）非處方藥的定義 非處方藥又稱 “ 柜臺發(fā)售藥品 ” ，（ Over the counter drugs，簡稱 OTC），系指不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品。 （一）處方藥的分類標準 (1)國際規(guī)定的管制藥品如麻醉藥品、精神藥品等易產(chǎn)生依賴性的藥品 。 (3)使用時有附加要求，自我用藥不安全，需醫(yī)藥工作人員指導(dǎo)的藥品。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品均為處方藥；抗生素、激素、心腦血管疾病藥品及生物制劑絕大多數(shù)為處方藥。注射劑、粉針劑、大輸液、噴霧吸入劑等由于自我使用不安全、不方便，大部分為處方藥。一般來說維生素、滋補保健藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、感冒咳嗽藥、止痛藥、抗酸藥、抗寄生蟲藥、避孕藥等可作為非處方藥。 （教案末頁） 小 結(jié) 學(xué)生 非常感興趣 ，教學(xué)效果較好 復(fù)習(xí)思考題、作業(yè)題 非處方藥與處方藥分別 有何特點？ 非處方藥與處方藥分類管理有何意義？ 下次課 預(yù)習(xí)要點 非處方藥與處方藥的銷售與生產(chǎn)過程中有哪些規(guī)定？ 非處方藥與處方藥的標簽、說明書和標識有哪些具體要求？ 實施情況及分析 實施情況及分析 藥事管理 學(xué) 教案首頁 第 15 次 課 授課時間 2020 年 10 月 22 日 教案完成時間 2020 年 10月 5日 課程名稱 藥事 管理 學(xué) 年 級 2020級 專業(yè)、層次 高職 教 員 王園園 專業(yè)技術(shù) 職 務(wù) 助教 授課方式（大、 合班 ） 合班 學(xué)時 2 授課題目（章、節(jié)） 第十章 處方藥與非處方藥管理 （二） 基本教材或主要參考書 高等教育出版社，張鑫主編 教學(xué)目的與要求： 掌握 非處方藥與處方藥的銷售與生產(chǎn)過程中具體規(guī)定 熟悉 非處方藥與處方藥的標簽、說明書和標識的具體要求 大體內(nèi)容與時間安排，教學(xué)方法： 多媒體課堂講授，舉例法、討論法教學(xué) 一、 非處方藥與處方藥的銷售與生產(chǎn)過程中具體規(guī)定 （ 45分鐘） 二、非處方藥與處方藥的標簽、說明書和標識的具體要求 （ 45分鐘） 教研室審閱意見： （教研室主任簽名） 年 月 日 （教案續(xù)頁） 基 本 內(nèi) 容 輔助手段和 時間分配 一、復(fù)習(xí)提問，導(dǎo)入新課 二、非處方藥的管理 非處方藥的分類與目錄 非處方藥分為甲類和乙類，乙類的安全性要高于甲類。 非處方藥的生產(chǎn)與銷售管理 （ 1）非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)具有《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)的品種都必須取得藥品批準文號，且按規(guī)定進行審核登記。銷售甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。 非處方藥的包裝、標簽、說明書的 管理 非處方藥藥品標簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則 為了作好第一批《國家非處方藥目錄》藥品審核登記工作，特制定《非處方 藥藥品標簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則》 (以下簡稱《指導(dǎo)原則》 )，供第一批 《國家非處方藥目錄》藥品審核登記使用。凡《指導(dǎo)原則》中未包括的項目，必須與原批準的藥品標簽、 使用說明書和包裝一致。 處方藥的生產(chǎn)和銷售管理 生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號 經(jīng)營企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》 處方藥必須有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方，方可調(diào)配、購買和使用，銷售處方藥的藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。 處方藥的包裝、標簽、說明書的管理。 大體內(nèi)容與時間安排，教學(xué)方法： 多媒體課堂講授，舉例法、討論法教學(xué) 一、 各類藥師的功能 （ 15分鐘） 二、 藥師的類別劃分 （ 10分鐘） 三、 執(zhí)業(yè)藥師資格獲 得的途徑及執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度的相關(guān)規(guī)定 （ 45分鐘） 四、 違反執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)規(guī)定的處罰及執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關(guān)規(guī)定 （ 20分鐘） 教研室審閱意見： （教研室主任簽名） 年 月 日 一、復(fù)習(xí)提問，導(dǎo)入新課。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育由各省級藥品監(jiān)督管理部門組織實施，繼續(xù)教育內(nèi)容主要包括有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德和藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識與技能，并分為必修、選修和自修三類。繼續(xù)教育項目分為必修、選修和自修等 3類，包括培訓(xùn)、進修、學(xué)術(shù)會議、學(xué)術(shù)講座、專題研討會和考察、撰寫論文和專著等。 （教案末頁） 小 結(jié) 學(xué)生 較感興趣 ，教學(xué)效果較好 復(fù)習(xí)思考題、作業(yè)題 ？李某是否符合報考執(zhí)業(yè)藥師的條件？ ？ ？ 下次課 預(yù)習(xí)要點 醫(yī)藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)保護 藥品的行政保護和商標保護 實施情況及分析 實施情況及分析 藥 事管理 學(xué) 教案首頁 第 17 次課 授課時間 2020 年 10 月 29 日 教案完成時間 2020年 10月 7日 課程名稱 藥事 管理 學(xué) 年 級 2020級 專業(yè)、層次 高職 教 員 王園園 專業(yè)技術(shù) 職 務(wù) 助教 授課方式（大、 合班 ） 合班 學(xué)時 2 授課題目（章、節(jié)） 第十二章 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護 基本教材或主要參考書 高等教育出版社，張鑫主編 教學(xué)目的與要求： 1. 掌握醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的種類、特征和醫(yī)藥專利的類型； 2. 掌握授予醫(yī)藥專利權(quán)的條件； 3. 熟悉藥品行 政保護的有關(guān)規(guī)定； 4. 熟悉申請專利的原則、條件及程序； 5. 了解我國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的發(fā)展過程； 6. 了解注冊商標專用權(quán)保護的有關(guān)規(guī)定。 （三）專利權(quán)的無效宣告 七、藥品行政保護 1．概念： 藥品行政保護是由國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)行政規(guī)章，依靠行政手段對藥品科研成果的保護，其對藥品的保護是有限的，是相對排他的。 八、 藥品商標與注冊 （一）藥品商標 藥品商標和其他商標一樣，它是指以文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標志和顏色組合，以及上述要素的組合，用以區(qū)別自然人、法人或者其他組織對其生產(chǎn)、制造、加工、揀選或者經(jīng)銷的不同藥品的標記。商標注冊申請人在不同類別的商品上申請注冊同一商標的，應(yīng)當(dāng)按商品分類表提出注冊申請。 申請注冊的商標，凡符合《商標法》有關(guān)規(guī)定的，由商標局初步審定，予以公告。對初步審定的商標，自公告之日起三個月內(nèi)，任何人均可以提出異議。 （教案末頁） 小 結(jié) 學(xué)生能夠理解，教學(xué)效果較好 復(fù)習(xí)思考題、作業(yè)題 通過哪些途徑來保護 其新藥的知識產(chǎn)權(quán)？ ？ 下次課 預(yù)習(xí)要點 藥學(xué)倫理 藥學(xué)職業(yè)道德 實施情況及分析 實施情況及分析 藥事管理 學(xué) 教案首頁 第 18 次課 授課時間 2020 年 11 月 3日 教案完成時間 2020年 10月 9日 課程名稱 藥事 管理 學(xué) 年 級 2020級 專業(yè)、層次 高職 教 員 王園園 專業(yè)技術(shù) 職 務(wù) 助教 授課方式（大、 合班 ） 合班 學(xué)時 2 授課題目（章、節(jié) ） 第十二章 藥學(xué)倫理學(xué)與藥學(xué)道德 基本教材或主要參考書 高等教育出版社，張鑫主編 教學(xué)目的與要求： 1. 掌握藥學(xué)倫理學(xué)的概念 2. 熟悉藥學(xué)倫理學(xué)的研究對象、任務(wù)與規(guī)范體系 3. 了解學(xué)習(xí)藥學(xué)倫理學(xué)的意義 大體內(nèi)容與時間安排，教學(xué)方法： 多媒體課堂講授，舉例法、討論法教學(xué) 一、藥學(xué)倫理學(xué)的概念（ 25分鐘） 二、 藥學(xué)倫理學(xué)的研究對象、任務(wù)與規(guī)范體系 （ 10分鐘） 三、 學(xué)習(xí)藥學(xué)倫理學(xué)的意義 （ 20分鐘） 教研室審閱意見： （教研室主任簽名） 年 月 日 一、復(fù)習(xí)提問，導(dǎo)入新課 二、藥學(xué)倫理學(xué)的研究內(nèi)容和任務(wù) （一） 藥學(xué)倫理學(xué)主要研究內(nèi)容 、服務(wù)對象的關(guān)系 同仁之間的關(guān)系 （ 二 ）藥學(xué)倫理學(xué)的主要任務(wù) 構(gòu)建藥學(xué)倫理學(xué)的科學(xué)體系，豐富和完善馬克思主義倫 理學(xué)關(guān)于職業(yè)道德理論和內(nèi)容，肩負起建設(shè)具有中國特色社會主義精神文明的重任。 樹立正確的藥學(xué)道德觀，在實踐中改造、完善自我。 藥學(xué)道德的一個基本原則。 三 、藥品生產(chǎn) 、經(jīng)營、使用等 領(lǐng)域的道德責(zé)任 （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)的道德 （ 1）嚴格操作規(guī)程和管理制度。 （ 3）保護環(huán)境，保護藥品生產(chǎn)者的健康。 （ 2）嚴格遵守《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定。 堅持誠實守信的原則和公平競爭的原則，自覺抵制不正之風(fēng)，樹立良好的職業(yè)道德形象。必須認識到假藥、劣藥對患者和社會的危害，為此采購供應(yīng)人員應(yīng)要有強烈的道德責(zé)任感和一絲不茍的精神，及時準確為臨床提供優(yōu)質(zhì)藥品。 （ 2）藥品調(diào)配后，按規(guī)定由調(diào)配人與審核人認真核對雙人簽字，方可發(fā)出。藥品調(diào)配人員高度的責(zé)任心、高尚的藥學(xué)道德是配發(fā)藥品質(zhì)量的保證。對患者要有憐憫之心，一視同仁，百