【正文】 ，接受公眾監(jiān)督，作為質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定 以生產(chǎn)企業(yè)是否參與國家該品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定來判斷。 各種專利認(rèn)定情況 以中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的專利證明文件為依據(jù) 27 進(jìn)行認(rèn)定 。選擇藥品前臨時從專家?guī)祀S機(jī)抽取半數(shù)以上專家，采用實(shí)名制投票確定入選藥品。 （三） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購品種必須從中標(biāo)藥品目錄及自行采購目錄中選擇。 五、采購計劃 各采購人須于每月前五個工作日內(nèi)發(fā)布本月采購計劃（該計劃應(yīng)不小于當(dāng)月實(shí)際用量的 80%），補(bǔ)充采購計劃每月不得超過三次。 第二十八條 配送 一、投標(biāo)人必須具有滿足所有采購人臨床用藥需求的供貨能力， 28 不論采購人藥品采購規(guī)模大小，投標(biāo)人均須保證供貨，供貨的時間和數(shù)量以采購人的采購計劃或合同為準(zhǔn)，急救藥品的配送不應(yīng)超過 4 小時，一般藥品的配送不 應(yīng)超過 48小時。）并由中標(biāo)人持委托書、轉(zhuǎn)配送合同復(fù)印件到河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)備案。 （二）采購品種（全額）采購過程（所有 環(huán)節(jié)）必須通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。 （四）及時與中標(biāo)人簽訂采購合同，合同范本格式由衛(wèi)生行政部門會同工商行政管理部門共同制定。 （六）與中標(biāo)人結(jié)算貨款的時間，自收到藥品之日起最長不得超過 60 日。不論采購人路程遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少， 所有中標(biāo)人均應(yīng)保證供貨。 （二）應(yīng)按照公布的中標(biāo)藥品目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時供貨，所提供的藥品必須是合格的藥品。 （四）按實(shí)際送貨情況，及時做網(wǎng)上采購單確認(rèn)、發(fā)貨處理及到款確認(rèn)操作。 （六）法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。 30 第三十一條 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé) 見《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法（試行）》。 第三十三條 各省轄市藥品集中招標(biāo)管理機(jī)構(gòu)職責(zé) 一、負(fù)責(zé)本轄區(qū)縣級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作和本轄區(qū)特殊用藥的集中招標(biāo)采購工作； 二、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)醫(yī)療器械的集中招標(biāo)工 作； 三、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品需求計劃的匯總、上報、合同 31 簽訂等工作；負(fù)責(zé)對臨床特需、急需、臨時用藥的備案審查工作； 四、負(fù)責(zé)對本轄區(qū)中標(biāo)藥品和醫(yī)療器械中標(biāo)（配送）執(zhí)行企業(yè)配送（執(zhí)行）情況的監(jiān)督與管理； 五、負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)集中招標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品或醫(yī)療器械選購、使用、回款等合同執(zhí)行情況的監(jiān)督管理； 六、負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息報表的匯總、上報、分析工作； 七、負(fù)責(zé)本轄區(qū)計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。 第三十五條 執(zhí)行時間 本實(shí)施方案自公布之日起執(zhí)行。 第二條 參與河南省藥品集中招標(biāo)采購活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥招標(biāo)采購服務(wù)機(jī)構(gòu)必須遵守本辦法。河南省藥品集中招標(biāo)采購 聯(lián)席會議辦公室 對全省藥品招標(biāo)采購活動實(shí)施監(jiān)督管理。各級 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對本轄區(qū)內(nèi) 藥品招標(biāo)采購工作 進(jìn)行監(jiān)督管理。 （一）糾風(fēng)（監(jiān)察）部門依照《行政監(jiān)察法》等國家有關(guān)法律法 33 規(guī)，協(xié)調(diào)各部門對藥品集中招標(biāo)采購工作進(jìn)行全程監(jiān)督管理，受理有關(guān)檢舉和控告；負(fù)責(zé)對政府有關(guān)部門及其工作人員和招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購活動中履行職責(zé)、執(zhí)行法律法規(guī)和政策的情況進(jìn)行監(jiān)督，依法對違規(guī)違紀(jì)違法行為進(jìn)行查處，涉嫌犯罪的移交司法機(jī)關(guān)查處。 （三）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為進(jìn)行監(jiān)督，糾正和查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有關(guān)人員的違規(guī)違紀(jì)行為；督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真履行合同，按時結(jié)算貨款，定期公布藥品集中招標(biāo)采購情況，督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期公布處方結(jié)構(gòu)情況，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評和評價制度。 （五）食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對參與藥品集中招標(biāo)活動中藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)合法條件及有關(guān)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管 。 （七） 勞動和社會保障部門會同有關(guān)部門對醫(yī)療保險目錄內(nèi)藥品招標(biāo)采購情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)督。 第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 在藥品集中招標(biāo)采購活動中必須遵守以下規(guī)定： （一）不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加藥品集中招標(biāo)采購活動。臨床確需使用的未中標(biāo)藥品，必須按臨時采購及重點(diǎn)監(jiān)控限額采購規(guī)則執(zhí)行。 （四）在選購藥品的品種、規(guī)格，確定了生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)后，由各省轄市藥品招標(biāo) 采購組織，在 10 個工作日內(nèi)與中標(biāo)廠商簽訂藥品購銷合同。 （五）嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)藥品最高臨時零售價格有關(guān)規(guī)定。在合同約定的數(shù)量、金額和時限范圍內(nèi)，對中標(biāo)企業(yè)配送的合格藥品，不得以任何理由拒收或退貨。 （八）不得在選定、采購藥品、銷售藥品和后期回款過程中收 35 受回扣或牟取其他不正當(dāng)利益。 （十 ） 購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。 第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反第六條有關(guān)規(guī)定的，由監(jiān)督機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行查處： （一）違反第六條第（一）、（二）、（三）、（六）、（七）、（九）、（十一）項規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)監(jiān)督部門視情節(jié)輕重給予批評、通報批評；情節(jié)嚴(yán)重的，對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人給予行政處分。 （三）違反第六條第（四）項規(guī)定的，由衛(wèi)生行政管理部門會同工商行政管理部門、藥品食品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處；違反第六條第（八）項規(guī)定的，由工商行政管理部門依法進(jìn)行查處。 第八條 必須按衛(wèi)生部規(guī)定的收到藥品之日起最長不超過 60天時間結(jié)算貨款，逾期一個月仍未結(jié)算貨款的，由各省轄市衛(wèi)生局監(jiān)察室發(fā)出催款通知書；逾期兩個月未結(jié)算貨款的，由省、省轄市藥品集中招標(biāo) 聯(lián)席會議辦公室 對醫(yī)院法人進(jìn)行誡勉談話。 第四章 生產(chǎn)企業(yè) 36 第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守以下規(guī)定： （一）在藥品集中招標(biāo)采購活動中必須按要求提供真實(shí)有效的證明文件。 （三）必須對醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上訂單及時響應(yīng) ,并通過河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng)的網(wǎng)上采購系統(tǒng)進(jìn)行發(fā)貨確認(rèn)；不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量大小 ,路程遠(yuǎn)近 ,必須保證藥品配送到位。 如需轉(zhuǎn)配送，轉(zhuǎn)配送企業(yè)必須是合法藥品經(jīng)銷商，保證對邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送。 （五） 必須與藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同，并嚴(yán)格履行購銷合同。 （七）舉報藥品集中招標(biāo)采購活動中有關(guān)當(dāng)事人違規(guī)違紀(jì)行為，所提供材料必須真實(shí)。 第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)違反第九條有 關(guān)規(guī)定的，由監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行查處： 37 （一） 違反第九條（一）項規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門或其他監(jiān)督機(jī)構(gòu)有關(guān)部門核實(shí)后，取消該企業(yè)所有品種報名和投標(biāo)資格；并在下一年度招標(biāo)采購活動中也不接受該企業(yè)的報名。 （三）違反第九條（三）項規(guī)定的，沒有不可抗拒因素，不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅 對部分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，經(jīng)河南省藥品集中招標(biāo)采購 聯(lián)席會議辦公室 批準(zhǔn)后，由河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購管理服務(wù)機(jī)構(gòu)取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格，并列入“黑名單”，兩年內(nèi)不得參加河南省藥品集中招標(biāo)采購活動。 （五） 違反第九條（五）、（六）項規(guī)定的，由工商行政管理部門依法查處。 第五章 經(jīng)營企業(yè) 第十一條 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵守以下規(guī)定： （一）在藥品集中招標(biāo)采購活動中必須按要求提供真實(shí)有效的證 38 明文件。 （三）必須對醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上訂單及時響應(yīng) ,并通過河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng)的網(wǎng)上采購系統(tǒng)進(jìn)行發(fā)貨確認(rèn)；不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量大小，路程遠(yuǎn)近，必須保證藥品配送到位。 （四）按省發(fā)展和改革委員會批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定的時間內(nèi)繳納相關(guān)費(fèi)用。 （六） 不得在銷售、購買藥品或者提供服務(wù)過程中采用財物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，不得暗中給予、接受回扣或取得不正當(dāng)利益。 （八）法律法規(guī)的其它規(guī)定。 （二） 違反第十一條（二）項規(guī)定的，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品質(zhì)量或價格不符合中標(biāo)藥品目錄品種信息的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門或省發(fā)展和改革委員會核實(shí)后，取消該企業(yè)該品種本年度中標(biāo)資格；提供假劣藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門依法查處。 （四）違反第十一條（四）項規(guī)定的，逾期 30天仍未繳費(fèi)的，由河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購管理服務(wù)機(jī)構(gòu)取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格。 （六） 違反第十一條（六）、（七）、（八）項規(guī)定的，由檢察部門會同其它有關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)核實(shí)后，給予警告，列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中 標(biāo)資格。 （二）建立并維護(hù)藥品集中招標(biāo)采購網(wǎng)絡(luò)平臺，并保證系統(tǒng)的安全運(yùn)行。對企業(yè)報名資料認(rèn)真審核，嚴(yán)格把關(guān)。 （五）建立與完善 工作規(guī)范和保密制度，藥品集中招標(biāo)采購過程中的各種數(shù)據(jù)資料應(yīng)嚴(yán)格保密。 （七）藥品集中招標(biāo)采購過程經(jīng)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)確認(rèn)的數(shù)據(jù)，未經(jīng)省藥品集中招標(biāo)采購 聯(lián)席會議辦公室 批準(zhǔn)，不得擅自更改。 （九）各省轄市醫(yī)藥招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照省衛(wèi)生廳、省政府糾風(fēng)辦、省發(fā)展改革委《關(guān)于實(shí)施以省為單位藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購有關(guān)問題的通知》（豫衛(wèi)規(guī)財［ 2020］ 34號）的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真履行工作職責(zé)，加強(qiáng)藥品集中招標(biāo)采購后期管理。 第七章 附則 第十五條 本辦法由河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室負(fù)責(zé)解釋。 41 第四章 藥品集中招標(biāo)采購工作日程表 工作階段 時間安排 工作內(nèi)容 地點(diǎn) 2020 年 投標(biāo)工作 8月 25號至 9月 4日 生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)取用戶名及密碼 河南省藥 招辦 生產(chǎn)企業(yè)信息維護(hù)及產(chǎn)品信息維護(hù) 互聯(lián)網(wǎng) 9月 8日 發(fā)布招標(biāo)公告 互聯(lián)網(wǎng) 9月 10日 — 20日 投標(biāo)企業(yè)購買標(biāo)書 河南省藥 招 辦 在線投標(biāo) 互聯(lián)網(wǎng) 制作并遞交《投標(biāo)資格預(yù)審文件》 河南省藥 招 辦 9月 11日 — 30日 審核《投標(biāo)資格預(yù)審文件》 河南省藥 招 辦 報價 10月 9日 8:00— 10月 11日 18:00 投標(biāo)人網(wǎng)上投標(biāo)報價。 評標(biāo)現(xiàn)場 投標(biāo)人對議價品目進(jìn)行價格談判 互聯(lián)網(wǎng) 中 標(biāo) 結(jié) 果公示 11月 1日 — 10日 網(wǎng)上公布擬中標(biāo)結(jié)果 互聯(lián)網(wǎng) 公布中標(biāo)結(jié)果 中標(biāo)人領(lǐng)取《中標(biāo)通知書》 河南省藥 招辦 注：如工作時間有變動，以網(wǎng)上公布的最新通