【正文】 技術(shù)開發(fā)中心產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，并填寫“設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄” 4． 3． 3 應(yīng)充分運(yùn)用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、工程和分析等資源，如這些工作需分承包方承擔(dān)，公司應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)，除非顧客放棄，公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)與顧客雙向接口。 4． 4． 3 設(shè)計(jì)輸出要進(jìn)行評(píng)審，以滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，設(shè)計(jì)輸出應(yīng) a) 滿足輸入要求 b) 包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則 c) 標(biāo)出產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性（如操作、貯存、XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設(shè)計(jì)控制 章節(jié)號(hào) 頁碼 3/4 中國最大管理資源中心 搬運(yùn)、維修和外理的要求）及特殊特性 4． 5 設(shè)計(jì)評(píng)審 4． 5． 1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)小組應(yīng)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段有計(jì)劃、系統(tǒng)的對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審前先制“評(píng)審計(jì)劃” 4． 5． 2 一般采用會(huì)議的形式進(jìn)行，評(píng)審后應(yīng)填寫（設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄）明確結(jié)論。 4． 6． 2 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法除設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，還包括： a) 變換方法換算 b) 試驗(yàn)和證實(shí) c) 可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)類似的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。 4． 7． 2 設(shè)計(jì)確認(rèn)采用樣件試裝及試驗(yàn)，鑒定會(huì)等方式進(jìn)行并要予以記錄。 設(shè)計(jì)更 改 所有的設(shè)計(jì)更改和修改（含分承包更改）在實(shí)施前都應(yīng)有授權(quán)人 加以確認(rèn)，并形成文件報(bào)顧客書面批準(zhǔn)。 公司必須考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品服務(wù)系統(tǒng)的影響。性能試驗(yàn)必須考慮產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性等。 本章更改記錄 序號(hào) 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo) 記 更改申請(qǐng)?zhí)? 更改人 1 2 3 4 中國最大管理資源中心 1． 目的 確保質(zhì)量體系運(yùn)行中的文件和資料處于受控狀態(tài)，防止使用失效文件和資料。 3． 2 技術(shù)開發(fā)中心為技術(shù)文件和資料的歸口管理部門。 4．程序概要 體系文件管理 體系文件包括《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件、管理性作業(yè)文件、業(yè)務(wù)計(jì)劃和質(zhì)量記錄表格等。 4． 1． 3 程序文件由職能部門編寫，部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。 4． 1． 5 質(zhì)量記錄表格由部門負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn)，質(zhì)量管理部備案。 4． 1． 7 作廢文件由質(zhì)量管理部統(tǒng)一銷毀，為法律或積累知識(shí)目的而積累的資料就加蓋“作廢保留”章，并隔離存放。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 文件和資料的控制 章節(jié)號(hào) 頁碼 2/3 中國最大管理資源中心 4． 1． 9 文件更改按審批程序進(jìn)行，具體執(zhí)行《文件資料控制程序》 4． 2 技術(shù)文件和資料管理 4． 2． 1 受控技術(shù)文件和資料包括設(shè)計(jì)文件、控制計(jì)劃、工藝文件和檢驗(yàn)文件及外來文件、產(chǎn)品軟件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、文件和傳真、更改通知、顧客提 供的圖樣等。 4． 2． 3 公司內(nèi)部技術(shù)文件由技術(shù)開發(fā)中心按照實(shí)際情況加蓋紅色“有效文件”章。 4． 2． 5 文件作廢時(shí)，應(yīng)撤離現(xiàn)場(chǎng)、隔離并蓋“作廢”章，如因法律或積累知識(shí)需保留時(shí)應(yīng)蓋“保留”章保存 4． 2． 6 每年末對(duì)外來的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，每半年對(duì)顧客 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 文件和資料的控制 章節(jié)號(hào) 頁碼 3/3 中國最大管理資源中心 提供的文件有效性進(jìn)行驗(yàn)證并記錄。 4． 2． 8 對(duì)于顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn)及其更改，技術(shù)開發(fā)中心應(yīng)在 5日內(nèi)評(píng)審，分發(fā)并實(shí)施，實(shí)施必須包括對(duì)所有有關(guān)文件的更新。 3． 職責(zé) 3. 1 制造部為本要素的歸口管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)分承包方的的選擇、評(píng)定、監(jiān)控、開發(fā)工作以及采購計(jì)劃編制及實(shí)施工作。 4． 1． 2 采購產(chǎn)品必須從顧客的分承包方名單中去采購，其它分承包方必須要經(jīng)過顧客批準(zhǔn)，采購顧客選定的分承包方不能免除企業(yè)質(zhì)量責(zé)任。 4． 1． 4 采購的產(chǎn)品必須符合國家關(guān)于安全、環(huán)保等方面的法規(guī)， 4． 1． 5 制造部必須對(duì)分承包方進(jìn)行質(zhì)量體系開發(fā)，使其逐步達(dá)到 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的要求，企業(yè)要規(guī)定按一定的頻次對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)審。 4． 1． 7 公司要建立監(jiān) 視分承包方交付能力的體系并附以采取的糾正措施，具體執(zhí)行《分承包方交付監(jiān)督管理辦法》 4． 1． 8 要記錄分承包方附加運(yùn)費(fèi)。 4． 2 采購資料 4． 2． 1 采購文件應(yīng)寫明 a)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào) b)等級(jí)、技術(shù)要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則等。 4． 2． 2 采購文件需經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后由制造部實(shí)施。 4． 3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 4． 3． 1 采購產(chǎn)品到達(dá)公司后，先由倉庫保管員進(jìn)行外觀和數(shù) 量的基本驗(yàn)證，再由質(zhì)量監(jiān)督檢查站按《進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書》進(jìn)行驗(yàn)證。 b)顧客的驗(yàn)證既不能免除本 公司提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收 5 本章貫徹實(shí)施的程序文件 《分承包方評(píng)定程序》 《產(chǎn)品采購管理程序》 本章更改記錄 序號(hào) 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請(qǐng)?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 中國最大管理資源中心 1． 目的 為使顧客提供的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量 2． 適用范圍 適用于本 公司顧客提供的產(chǎn)品及工裝或設(shè)備等的管理 3． 職責(zé) 3． 1 制造部為本要素的歸口管理部門，負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的貯存、標(biāo)識(shí)、保管。 4． 2 顧客提供的產(chǎn)品要單獨(dú)存放，予以標(biāo)識(shí)，建帳管理，做好貯存、防護(hù)。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 顧客提供產(chǎn)品的控制 章節(jié)號(hào) 頁碼 1/2 中國最大管理資源中心 4． 4 當(dāng)顧客提供的產(chǎn)品丟失、損壞或不適用時(shí)應(yīng)予以記錄，并及時(shí)與顧客聯(lián)系。 4． 6 對(duì)顧客提供的工具及設(shè)備應(yīng)有永久性標(biāo)識(shí)。 2． 適用范圍 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行 版本 A 修改碼 0 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 章節(jié)號(hào) 頁碼 1/2 中國最大管理資源中心 適用于本公司原材料、外購、外協(xié)件、顧客提供產(chǎn)品、半成品、成品標(biāo)識(shí)及其管理。 3． 2 技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)識(shí)作出規(guī)定。 4 程序概要 4． 1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的范圍 原材料、外購?fù)鈪f(xié)件、顧客提供的產(chǎn)品、半成品、成品。 B 類采購物資用隨貨卡標(biāo)識(shí)， C 類采購物資由倉庫保管員登帳掛卡標(biāo)識(shí)。 4． 2． 2 需轉(zhuǎn)車間加工的產(chǎn)品填寫“ 轉(zhuǎn)序卡 ”，該卡隨工作一起轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入下道序或入庫。 4． 2． 3 噴膠工序及生產(chǎn)過程中要求追溯性的工序，由操作員按作業(yè)指 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 章節(jié)號(hào) 頁碼 2/2 中國最大管理資源中心 導(dǎo)書的規(guī)定填寫工號(hào)標(biāo)識(shí)，以便追溯 。 4． 2． 5 庫存的半成品不清的原材料、外購?fù)鈪f(xié)件、半成品、成品，質(zhì)量監(jiān)督檢查站不予辦理入庫手續(xù)，應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門查明原因，重新標(biāo)識(shí)。 4． 2． 7 顧客對(duì)產(chǎn)品有特定標(biāo)識(shí)要求或合同有規(guī)定的，應(yīng)滿足要求，并做好相應(yīng)記錄。 4． 2． 9 當(dāng)顧 客有要求時(shí)或在有規(guī)定的場(chǎng)合下，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要具有可追溯性，同時(shí)予以記錄，以便追溯。 2． 適用范圍 適用于對(duì) 影響產(chǎn)品過程質(zhì)量的各種因素的控制 3． 職責(zé) 3． 1 技術(shù)開發(fā)中心 負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律的監(jiān)督檢查。 3． 3 制造部負(fù)責(zé)設(shè)備的采購及日常管理。 4．程序概要 4． 1 工序質(zhì)量控制 4． 1． 1 技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)制定工藝方案及車間平面布置圖。 4． 1． 5 要保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔，有序狀態(tài)，做好 5S 管理。這些指導(dǎo)書來源于 APQP 手冊(cè)中的所列資料。 a) 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào) b) 零件名稱 和零件編號(hào) c) 現(xiàn)行工程的更改等級(jí)、日期 d) 所需工具、量具、設(shè)備等 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號(hào) 頁碼 2/2 中國最大管理資源中心 e) 材料標(biāo)識(shí)和處理作業(yè)指導(dǎo)書 f) 顧客指定的及公司確定的特殊特性 g) 統(tǒng)計(jì)過程要求 h) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書 i) 目視輔具 j) 工具更換周期和作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書 k) 反應(yīng)計(jì)劃 l) 有關(guān)工程制造標(biāo)準(zhǔn) m) 修訂日期和批準(zhǔn) 4． 1． 7 工藝方案、工藝流程、檢驗(yàn)卡和操作作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件必須有編制、審核、批準(zhǔn)的有關(guān)手續(xù)。 4． 1． 10 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，應(yīng)用實(shí)用的方法規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則。 4． 2 維持過程控制 4． 2． 1 必須保持或超過 PPAP 所批準(zhǔn)的過程能力或性能，因此我公司必須確保有效的實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，以及測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收準(zhǔn)則、當(dāng)沒有滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃等。 4． 3 過程控制要求的修改 4． 3． 1 當(dāng)顧客要求高于或低于規(guī)定的過程能力或性能時(shí)，控制計(jì)劃作相應(yīng)注釋。 4． 4 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 4． 4． 1 當(dāng)作業(yè)初步運(yùn)行時(shí)，必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)材料改 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號(hào) 頁碼 4/2 中國最大管理資源中心 變，作業(yè)更改、運(yùn)行停產(chǎn)達(dá) 6 個(gè)月以上或重大故障時(shí)，要采用末件比較方法進(jìn)行記錄。 4． 5 保存過程更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 d) 外觀檢驗(yàn)人員具有資格證。 4． 7． 2 工裝的設(shè)計(jì)、制造由技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)，工裝的驗(yàn)收由技術(shù)開發(fā)中心組織， 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 、制造部及使用部門進(jìn)行。 4． 7． 4 編制工裝周鑒計(jì)劃以及易損工裝更換計(jì)劃并實(shí)施。 4． 7． 6 工裝更改應(yīng)報(bào)顧客批準(zhǔn) 中國最大管理資源中心 4． 7． 7 工裝的報(bào)廢應(yīng)辦理批準(zhǔn)手續(xù)，并要標(biāo)識(shí)，隔離。 4． 8． 2 建立設(shè)備臺(tái)帳 4． 8． 3 企業(yè)要標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，為設(shè)備維護(hù)提供資源，并建立設(shè)備的全面預(yù)防性維護(hù)體系。 e) 設(shè)備易損備件要制定使用壽命，定期更換。 4． 9． 2 特殊工序的過程及設(shè)備要進(jìn)行鑒定，并保存其記錄。 2． 適用范圍 適用于本公司所有原材料、外協(xié)外購件、半成品、成品和實(shí)驗(yàn)室管理控制。 3． 2 技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)提供檢驗(yàn)和試驗(yàn)用的各種文件。 4． 2 進(jìn)貨檢驗(yàn) 4． 2． 1 本公司制定并實(shí)施《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理程序》，保證零缺陷時(shí)的接收準(zhǔn)則要報(bào)顧客批準(zhǔn)。 4． 2． 3 確定進(jìn)貨檢驗(yàn)數(shù)量和性質(zhì)時(shí)，應(yīng)考慮在分承包方處所進(jìn)行的控制的程度和提供的合格證據(jù)。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 章節(jié)號(hào) 頁碼 2/4 中國最大管理資源中心 4. 2. 4 經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品辦理入庫，并做好標(biāo)識(shí)，經(jīng)過檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品控制程序》 4． 2． 5 質(zhì)檢員每月末對(duì)其 進(jìn)貨檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，編制臺(tái)帳，按《分承包方評(píng)定程序》對(duì)其進(jìn)行控制，必要時(shí)質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行體系審核。 4． 3 過程檢驗(yàn) 4． 3． 1 本公司制定并實(shí)施《過程檢驗(yàn)管理程序》，按檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)。 4． 3． 3 可采用監(jiān)視控制圖、快速目檢、防錯(cuò)等方法對(duì)工程進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不合格隱患時(shí)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。 4． 4． 2 按“成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書”進(jìn)行產(chǎn)品最終檢驗(yàn)，并要求所規(guī) 中國最大管理資源中心 定的 檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包括進(jìn)貨和過程檢驗(yàn)）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求，最終檢驗(yàn)才能做 出判定。 4． 4． 4 按顧客的要求的頻次對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)和全性能試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)經(jīng)顧客評(píng)審。 4． 5 要保存各種檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄。 4． 6． 2 建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系并編制《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》，明確實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍、工作 方針，組織機(jī)構(gòu)、工作目標(biāo)、工作程序、試XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 章節(jié)號(hào) 頁碼 3/4 中國最大管理資源中心 驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)、報(bào)告和管理等。 4． 6． 4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂接收、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、防護(hù)和保存或處理試驗(yàn)樣品或校準(zhǔn)設(shè)備儀器的程序文件，包括所有保護(hù)設(shè)備儀器完整性所必須的規(guī)定，以便達(dá)到數(shù)據(jù)的可追溯性。 4． 6． 6 實(shí)驗(yàn)室必須使用滿足顧客要求的試驗(yàn)和校準(zhǔn)方法，同時(shí)要符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果。 4． 6． 8 在一些形成數(shù)據(jù)的驗(yàn)證活動(dòng)中，采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 5．本章貫徹實(shí)施的程序文件 《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理程序》 《過程檢驗(yàn)管理程序》 《最終檢驗(yàn)管理程序》 《實(shí)驗(yàn)室管理程序》