【正文】 營銷部門 ） 產(chǎn)品定價（ 營銷部門 ） 產(chǎn)品說明及包裝設計（ 營銷部門 ） 產(chǎn)品標準（ 研發(fā)中心 ） 服務承諾（ 營銷部門 ） 管理體系手冊（產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)） 文件編號： WFZ01－ 2020 版本 /修訂號： B/ 0 第 19 頁 共 33 頁 /危害分析 /HACCP計劃的建立 支持性文件 管理部門 《設計和開發(fā)程序》 研發(fā)中心 策劃 ISO9001要求 ISO22020要求 ① 制定工作計劃。 ③ 明 確規(guī)定在每個設計和開發(fā)階段需開展的適當?shù)脑u審，驗證和確認活動，包括活動的時機，參與人員和活動要求 ④ 明確各有關部門和人員在參加設計和開發(fā)活動中的職責和權限 設計開發(fā)的 輸出 包含 ： 原輔料、包裝材料特性： ① 化學、物理、生物特性 ② 配料表 ③ 加工方式 ④ 產(chǎn)地 ⑤ 包裝交付方式 ⑥ 貯存條件和保質期 ⑦ 使用前的預處理 ⑧ 驗收準則 產(chǎn)品特性及預期用途 ①品名規(guī)格 ② 配料 ③ 化學、物理、生物特性 ④ 貯存條件和保質期 ⑤ 包裝 ⑥分銷方式 ⑦食用說明 ⑧ 適宜（不適宜）人群 流程圖應明確 ① 操作步驟及關聯(lián) ② 委外加工（服務）過程 ③ 放行、返工和循環(huán)點 ④ 投料點 ⑤ 廢棄物排放點 工藝描述 按 9001加工工藝執(zhí)行 輸入 ① 明確顧客要求 ② 明確產(chǎn)品品種、口感、香味、外觀、包裝、營養(yǎng)價值、衛(wèi)生安全方面的要求； ③ 明確適用的法律、法規(guī)要求，如衛(wèi)生、健康等方面的要求 評審 評審核目的： ① 對本階段的設計成果滿足策劃要求的能力做出準確的評價； ② 識別和發(fā)現(xiàn)設計中的問題和不足，并提出必要措施，明確有效解決期限 評審要求： ① 按計劃實施評審（輸入輸出必須評審）。 驗證 驗證目的：確保設計過程符合輸入要求； 驗證方式：①樣品自檢 ② 樣品送檢。 外部確認：銷售情況、顧客意見統(tǒng)計反饋。 ② 需重新評審。 危害評估 食品安全小組 進行危害評價時，應考慮以下方面： a)危害的來源； b)危害發(fā)生的頻率； c)危害的性質； d）危害可能導致的對健康產(chǎn)生不利影響的嚴重程度。 評估危害的可能性 ①頻繁 經(jīng)常發(fā)生，消費者持續(xù)暴露；②經(jīng)常 發(fā)生幾次，消費者經(jīng)常暴露； ③偶爾 將會發(fā)生，零星發(fā)生；④很少 可能發(fā)生，很少發(fā)生在消費者身上； ⑤不可能 極少發(fā)生在消費者身上。 控制措施的選擇和評估 食品安全小組 識別： 每種識別的危害應制定相應的控制措施，并在工藝描述中加以規(guī) 定。 分類評估： 對已選擇的控制措施按管理方式（ HACCP計劃管理 or前提方案管理）進行分類，并對控制措施的有效性進行評價，評估時候考慮以下方面： ① 控制效果 ② 監(jiān)視的可行性 ③ 重要程度 ④ 失效、變化的可能性 ⑤ 控制措施失效后果的嚴重程度 ⑥ 控制措施的控制度 ⑦ 可替代性 支持性文件：《危害識別評價控制程序》 HACCP 計劃的建立 管理過程 管理職能 要求 HACCP 計劃包含的內容： ① 關鍵控制點 ② 控制措施 ③關鍵限值 ④ 監(jiān)視程序 ⑤ 糾正和糾正措施 ⑥ 職責和權限 ⑦ 記錄 關鍵控制點的確定 食品安全小組 ① 根據(jù) ， 編制 關鍵控制點控制一覽 表 ② 明確關鍵控制點（ CCP）人員資格要求。 關鍵限值 食品安全 每個關鍵控制點設置關鍵限值；關鍵限值的要求： 管理體系手冊（產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)） 文件編號： WFZ01－ 2020 版本 /修訂號： B/ 0 第 21 頁 共 33 頁 的確定 小組 ① 可測量 ② 選定有理由和依據(jù)（科學研究，參考文獻）③主管信息選定的關鍵限值應有指導書規(guī)范及教育的支持。 糾正措施 食品安全小組 ① 規(guī)定監(jiān)視結果超出關鍵限值采取的措施； ② 建立《不合格品 /服務和潛在不安全產(chǎn)品控制程序》，規(guī)定潛在不安全產(chǎn)品的處置方式。執(zhí)行《采 購控制程序》 ③ 明確采購信息，包含品名、規(guī)格、數(shù)量、質量等要求。 支持性文件 《采購控制程序》、《 原輔料與包裝物驗收規(guī)范 》、 《 OEM 產(chǎn)品驗收規(guī)范》 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)提供控制 管理過程 要求 管理職能 產(chǎn)品特性信息 編制產(chǎn)品特性說明 研發(fā)中心 作業(yè)規(guī)范 編制工藝標準，明確各工序加工要求；編制《前提方案》 研發(fā)中心 生產(chǎn)設施管理 合理配置生產(chǎn)資源，確保廠房車間符合衛(wèi)生要求。 生產(chǎn)中心 過程監(jiān)視管理 ① 制定檢驗標準，明確各過程檢驗要求。 ③實施過程巡檢 ④ 實施成品檢驗。 食品安全科 交付控制 ①明確交付要求，對交付過程實施控制。 生產(chǎn)中心 營銷部門 支持性文件：《生產(chǎn)和服務提供控制程序》 管理體系手冊（產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)） 文件編號： WFZ01－ 2020 版本 /修訂號： B/ 0 第 22 頁 共 33 頁 服務過程控制 管理過程 要求 管理職能 服務規(guī)范建立 規(guī)定服務過程中的工作程序和要求、工作流程，建立服務規(guī)范 營銷部門 設備管理 建立設備檔案，對設備實施日常清潔保養(yǎng)。 連鎖部 品控部 門店 支持性文件：《服務規(guī)范》 特殊過程說明 ：銷售服務工作過程具有特殊過程的性質，因為服務人員與顧客的接觸中工作 /服務質量立即表現(xiàn)出來，因此對服務質量的控制必需對過程進行控制，對過程進行檢查和考核。 b）服務過程使用的測量設備的能力進行鑒定， c）執(zhí)行相應服務規(guī)范或相關法規(guī)。 e）當服務條件發(fā)生變化時（如設施、人員、法規(guī)內容等發(fā)生變化時），應對特殊過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應。 品控部 支持性文件：《標識和可追溯性控制程序》 顧客財產(chǎn) 管理范圍 門店顧客（遺失）的物品 管理職能 門店 管理要求 ① 建立顧客遺失物品管理規(guī)范，確保顧客財產(chǎn)有效控制。 產(chǎn)品防護 管理范圍 采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品的搬運、 包裝、貯存和保護 管理職能 生產(chǎn)管理中心 管理范圍內涉及的部門、場所 管理體系手冊（產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)） 文件編號： WFZ01－ 2020 版本 /修訂號： B/ 0 第 23 頁 共 33 頁 管理要求 ① 建立并保持適當?shù)姆雷o標識（如包裝標識）； ② 提供適當?shù)陌徇\方式和設備，防止在生產(chǎn)和服務提供及交付搬運時損壞產(chǎn)品； ③ 根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客要求包裝產(chǎn)品，有利于產(chǎn)品搬運和貯存時的防護； ④ 提供必要的環(huán)境和設施條件，采取有效的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質； ⑤ 防潮、防火、防盜、 防混裝和防錯漏。 ② 使用前進行確認（檢定、校準、一次性確認）； ③ 校準狀態(tài)明確標識； ④ 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 ⑥ 檢定、校準記錄予以保存。 ② 確保管理體系的符合性。 策劃內容 ① 工作符合性、顧客滿意度、體系運行的測量和分析等活動，包括統(tǒng)計技術的應用。 測量監(jiān)視、驗證和確認 管理職能 連鎖部 信息收集渠道 a）與顧客的直接溝通； b）問卷與調查； c）委托收集和分析數(shù)據(jù)； d）專門團體、消費者組織的報告； e）各種媒體的報告； f）行業(yè)研究的結果。 內審組長 管理體系手冊（產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)） 文件編號： WFZ01－ 2020 版本 /修訂號： B/ 0 第 24 頁 共 33 頁 ③ 編制內審實施計劃，規(guī)定內審人員的分工安排及內審的方法。 內審組長 審核實施 ① 組織召開首末次會議，組織現(xiàn)場審核。 ③ 審核員跟蹤不符合項的整改情況，并驗證有效性 ③ 編制內審報告，提交管理評審 內審組 責任部門 內審組 支持性文件 《內部審核程序》 過程的監(jiān)視和測量 范 圍 方 法 管理體系各過程 ① 顧客滿意度 ② 內部審核 ③ 管理評審 ④ 目標考核 ⑤工作檢查、評價和考核；績效考核 （加工產(chǎn)品、服務）監(jiān)視和測量 生產(chǎn)管理過程 管理要求 管理職能 原材 料檢驗（驗證） ① 起草檢驗（驗收）標準 研發(fā)中心 ② 實施驗收 物流中心 ③ 理化檢驗 化驗室 工序檢驗（驗證） ① 起草檢驗標準和放行準則 研發(fā)中心 ② 實施工序檢驗 車間 ④ 實施工序巡檢 品控部 成品檢驗驗證 ① 起草產(chǎn)品標準（企業(yè)標準備案） 研發(fā)中心 ② 實施成品檢驗 外包產(chǎn)品檢驗（驗證） ① 起草外包產(chǎn)品檢驗（驗收）標準 研發(fā)中心 ② 實施外包產(chǎn)品檢驗（驗收） 食品辦 服務管理過程 管理要求 管理職能 服務過程 ① 制定服務規(guī)范，明確服務要求 營銷部門 ② 制定服務檢查督導標準，實施檢查 營銷部門 食品安全管理體系驗證策劃 /驗證 /評價 驗證的范圍 方式 管理職能 要求 ① 前提方案的實施 檢查 生產(chǎn)管理中心 策劃包括：① 目的 ② 方法 ③ 頻次 ④ 職責 ⑤ 記錄 策劃結果：表格 or 程序 or 作業(yè)指導書 ② 危害分析的輸入信息及危害控制水平的程度 產(chǎn)品檢驗 評審 食品安全小組 ③ HACCP計劃的要素完整性 評審 食品安全小組 管理體系手冊（產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)） 文件編號： WFZ01－ 2020 版本 /修訂號： B/ 0 第 25 頁 共 33 頁 ④ 操作性前提方案的實施 檢查 品控部 ⑤ 程序的實施 內審 內審組 單項驗證結果 的評價及分析 評價范圍 評價時機 評價內容 職能 本手冊 證結果 每年 ① 資源配置情況 ② 程序、規(guī)范的合理性 ③ 執(zhí)行情況 ④ 信息溝通，人員認知 食品安全小組 驗證結果的分析 分析對象 分析時機 分析內容 輸出 職能 內審結果 管評結果 3 、 本 手 冊 規(guī)定的驗證結果 內審后 管評后 驗證結果評價后 體系運行情況； 改進更新需求； 產(chǎn)品質量狀況； 重點關注區(qū)域及內容； 糾正預防措施的執(zhí)行情況 內審報告 管評報告 驗證評價報告 食品安全小組 注：分析結 果提交管理評審 控制措施組合的確認 確認時機 HACCP計劃和操作性前提方案中的控制措施變更時 確認內容 控制措施的可實現(xiàn)性； 控制措施的有效性； 產(chǎn)品； 確認方式 評審、產(chǎn)品驗證 職能 食品安全小組 注：如評估不符合，應重新調整，再評估 不符合控制 /潛在不安全產(chǎn)品 /放行評價 職能 生產(chǎn)中心 /物流中心 /研發(fā)中心 /品控部 定義 不合格品 /潛在不安全產(chǎn)品：檢驗不符合標準要求 /偏離關鍵限值的產(chǎn)品 控制要求 ① 標識 ② 記錄 ③ 隔離 ④評審 ⑤ 處置 處置 ① 返工 ② 銷毀或報廢 ③ 控制流轉 放行條件及評價 ① 糾正措施已完成 ② 檢驗合格 ③ 控制措施實施有效 支持性文件 《不合格品 /服務和潛在不安全產(chǎn)品控制程序控制程序》 職能 營銷部門 /品控部 定義 不合格服務：檢查不符合服務規(guī)范要求 的服務 處置 ① 返工 ② 賠禮道歉 ③ 經(jīng)濟賠償 ④ 經(jīng)顧客同意作讓步處理 放行條件及評價 ① 糾正措施已完成 ② 檢驗合格 ③ 控制措施實施有效 管理體系手冊（產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)） 文件編號： WFZ01－ 2020 版本 /修訂號： B/ 0 第 26 頁 共 33 頁 支持性文件 《不合格品 /服務和潛在不安全產(chǎn)品控制程序控制程序》 職能 程序制定 模擬召回組織 指定召回人員 品控部 品控部 總經(jīng)理 程序要求 a) 總經(jīng)理應指定有權啟動召回的人員和負責執(zhí)行召回的人員； b) 通知相關方的程序（如主管部門、顧客和（或）消費者）； c) 處理召回產(chǎn)品及庫存中相關產(chǎn)品的程序； d) 一旦召回，采取措施順序的程序； e) 記錄要求； f) 可追溯性