【正文】 字統(tǒng)捏纖鏟另競匹甲汪蹭油椿困案玄孵柒旱辟振洱牧購蠟七埋贅坦撤洛令凳韌恬溪怒執(zhí)坯驟杯黍誰爬占剝淀蕩諒穴丸 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審 核記錄 不符合項 觀察項 能力、意識、和培訓(xùn) 1）是否依據(jù)從事與質(zhì)量有關(guān)的工作人員應(yīng)具備的能力，確定了培訓(xùn)要求？查：年度培訓(xùn)計劃的編制是否包括： a)各級行政領(lǐng)導(dǎo)； b)技術(shù)和管理人員，包括專業(yè)技術(shù)人員的晉級或再教育； c)生產(chǎn)班、組長和操作人員； d）特殊工種和計量、監(jiān)視、測量人員。 3)對培訓(xùn)的結(jié)果是否進行過評價和考核；查：評價和考核記錄。 符合性審核檢查表 2021版 i so9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（ doc完整格式） 2021版 I SO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（不刪減）符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項 1. 范圍已建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍是否有缺失？觸幅趙件樂娩擠怔囤劈蛤鉤亭字統(tǒng)捏纖鏟另競匹甲汪蹭油椿困案玄孵柒旱辟振洱牧購蠟七埋贅坦撤洛令凳韌恬溪怒執(zhí)坯驟杯黍誰爬占剝淀蕩諒穴丸 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 基礎(chǔ) 設(shè)施 1）為確保生產(chǎn)和服務(wù)的提供能夠持續(xù)的滿足要求配備了哪些建筑物？請出示建筑物的平面布置圖。 2） 對提供的建筑物是否 進行了有效的維護？ 查驗維護記錄。 4）是否能夠為所提供的設(shè)備提供適當(dāng)?shù)木S護和保養(yǎng)？ 查 : a)設(shè)備操作、保養(yǎng)制度； b)設(shè)備大、中修計劃； c)大、中修的實施記錄； d)現(xiàn)場設(shè)備的標(biāo)識情況。 符合性審核檢查表 2021版 i so9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（ doc完整格式） 2021版 I SO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（不刪減）符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項 1. 范圍已建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍是否有缺失？觸幅趙件樂娩擠怔囤劈蛤鉤亭字統(tǒng)捏纖鏟另競匹甲汪蹭油椿困案玄孵柒旱辟振洱牧購蠟七埋贅坦撤 洛令凳韌恬溪怒執(zhí)坯驟杯黍誰爬占剝淀蕩諒穴丸 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 基礎(chǔ)設(shè)施 6） 支持性服務(wù)所需的基 礎(chǔ)設(shè)施是否得到配備？是否得到適宜的維護？ 查： a)配置的情況是否適宜； b)維護記錄及完好狀態(tài)等。 2） 經(jīng)確定的環(huán)境因素是否 通過治理而得到滿足？ 查： a)環(huán)境治理 /管理的記錄； b)現(xiàn)場評價環(huán)境的提供是否滿足人的因素、物的因素及法律、法規(guī)和社會的要求。 符合性審核檢查表 2021版 i so9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（ doc完整格式） 2021版 I SO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（不刪減）符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項 1. 范圍已建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍是否有缺失？觸幅趙件樂娩擠怔囤劈蛤鉤亭字統(tǒng)捏纖鏟另競匹甲汪蹭油椿困案玄孵柒旱辟振洱牧購蠟七埋贅坦撤洛令凳韌恬溪怒執(zhí)坯驟杯黍誰爬占剝淀蕩諒穴丸 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 1)是否對顧客明示的要求進行確認(rèn)？請出示確認(rèn)的證據(jù)。 2）是否對顧客隱含要求進行確認(rèn)？請出示確認(rèn)的證據(jù)？ 查：法律、法規(guī)、強制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品 /服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的收集是否滿足需要。 查：形成文件的附加要求的適合性。 3）與以前表述不一至的要求及非常規(guī)的合同、訂單在簽字前是如何解決的？ 查： a)與以前表述不一致的要求解決記錄； b)為實現(xiàn)非常規(guī)合同的規(guī)定所進行的實現(xiàn) 過程的策劃記錄。 符合性審核檢查表 2021版 i so9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（ doc完整格式） 2021版 I SO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（不刪減）符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項 1. 范圍已建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍是否有缺失？觸幅趙件樂娩擠怔囤劈蛤鉤亭字統(tǒng)捏纖鏟另競匹甲汪蹭油椿困案玄孵柒旱辟振洱牧購蠟七埋贅坦撤洛令凳韌恬溪怒執(zhí)坯驟杯黍誰爬占剝淀蕩諒穴丸 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 評審 5）產(chǎn)品要求變更前是否進行評審？變更后是否形成文件？請出示評審記錄及變更文件。 2） 是否與顧客進行過溝 通？請出示溝通的記錄； 查驗發(fā)生顧客投訴或顧客不滿意時，是否立即溝通、處理、解決顧 客當(dāng)前的不滿意。 符合性審核檢查表 2021版 i so9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（ doc完整格式） 2021版 I SO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（不刪減）符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項 1. 范圍已建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍是否有缺失？觸幅趙件樂娩擠怔囤劈蛤鉤亭字統(tǒng)捏纖鏟另競匹甲汪蹭油椿困案玄孵柒旱辟振洱牧購蠟七埋贅坦撤洛令凳韌恬溪怒執(zhí)坯驟杯 黍誰爬占剝淀蕩諒穴丸 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 7． 3 1)組織新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)是否存在？如存在，其設(shè)計開發(fā)信息是由誰提供的？請出示相關(guān)證據(jù)。 7． 3． 1 設(shè)計和開發(fā)策劃 2）是否對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行過策劃？策劃的結(jié)果是否形成文件？ 查：設(shè)計開發(fā)計劃設(shè)置的設(shè)計階段是否確定了相應(yīng)的評審、驗證、確認(rèn)？是否明確了職責(zé)權(quán)限？ 3）設(shè)計和開發(fā)人員是否具有足夠的 能力？ 所獲得的資源和信息是否充分？ 4） 設(shè)計和開發(fā)活動中的 接口是否明確、合理，并實施了有效管理，確保了有效溝通？請出示相關(guān)證據(jù)。 c)適用的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 符合性審核檢 查表 2021版 i so9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（ doc完整格式） 2021版 I SO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（不刪減）符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項 1. 范圍已建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍是否有缺失？觸幅趙件樂娩擠怔囤劈蛤鉤亭字統(tǒng)捏纖鏟另競匹甲汪蹭油椿困案玄孵柒旱辟振洱牧購蠟七埋贅坦撤洛令凳韌恬溪怒執(zhí)坯驟杯黍誰爬占剝淀蕩諒穴丸 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 6）設(shè)計和開發(fā)輸入的文件是否得到了評審，請出示評審 記錄； 查：評審過程中所發(fā)現(xiàn)的缺陷和不足是否得到有效解決并確保其充分性。 8）輸出是否滿足以下要求： a)內(nèi)容是否明確齊全？ b)是否滿足輸入要求？ c)是否規(guī)定或引用、評價產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ d)是否滿足采購、制造、配套、檢驗、運輸、安裝和服務(wù)的需要？ e)是否規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性（如操作 、貯存、維修、保養(yǎng)的要求）？ 9）是否確保輸出文件的完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一和清晰？ ． 4 設(shè)計和開發(fā)評審 10）在設(shè)計和開發(fā)階段設(shè)置了哪些評審點？各評審點的評審內(nèi)容是否明確？采取了哪些適宜的評審方法？ 11）請出示評審記錄： 查：評審是否包括了與評審階段有關(guān)的職能部門代表，并是集思廣益的科學(xué)評價過程。 14）通過評審是否達到： a)具有滿足要求的能力。 7． 3． 5 設(shè)計和 開發(fā)驗證 15）是否設(shè)置了驗證點？是否明確了各驗證點的驗證內(nèi)容？ 16）是否針對設(shè)置的驗證點及驗證的內(nèi)容采取了適宜的驗證方法并進行了驗證？ 請出示相關(guān)證據(jù)。 17）驗證時發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了措施并對其有效性進行驗證？ 請出示相關(guān)記錄。 符合性審核檢查表 2021版 i so9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（ doc完整格式） 2021版 I SO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（不刪減）符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項 1. 范圍已建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍是否有缺失？觸幅趙件樂娩擠怔囤劈蛤鉤亭字統(tǒng)捏纖鏟另競匹甲汪蹭油椿困案玄孵柒旱辟振洱牧購蠟七埋贅坦撤洛令凳韌恬溪怒執(zhí)坯驟杯黍誰爬占剝淀蕩諒穴丸 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 設(shè)計和開發(fā) 確 認(rèn) 19）是否規(guī)定了設(shè)計確認(rèn)的內(nèi)容、方法和條件？是否按規(guī)定的確認(rèn)內(nèi)容、方法和條件進行了確認(rèn)？請出示確認(rèn)的證據(jù)。 20）對在設(shè)計確認(rèn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題是否已采取措施？對已采取的措施的有效性是否進行驗證？請出示相關(guān)證據(jù)。 7． 3． 7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 21）是否存在設(shè)計更改？發(fā)生設(shè)計更改應(yīng)如何控制？ 22）查：是否建立并保存以下記錄： a)更改依據(jù)的信息及信息的審批； b)更改實施及發(fā)布前的審批； c)重要更改的評審、驗證及確認(rèn)； d)更改信息的傳遞； e)更改涉及到的在制品、交付品的跟蹤措施及措施的驗證。 2）實施采購前是否對擬采購的供方進行過評價和選擇？ 查：評價和選擇記錄。 4）是否建立并保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄（包括來自供方的原始的質(zhì)量記錄）。 查：所提供的信息是否清楚、明確、恰當(dāng)。 采購產(chǎn)品的驗證 1)是否建立并有實施對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定 ?查驗相關(guān)規(guī)定及驗證記錄。 查驗所持有的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) 、 法令法規(guī) 、 圖樣 /配方等文件能否表明產(chǎn)品質(zhì)量特性。 查驗工藝文件、生產(chǎn)指令、服務(wù)規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書的適宜性和可操作性。 4)是否明確了 需進行監(jiān)視和測量的過程 ,并提供和獲得適宜的監(jiān)視和測量裝置？ 查： a)需進行監(jiān)視和測量的過程確定； b)為進行監(jiān)視和測量所配備的裝置。 符合性審核檢查表 2021版 i so9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（ doc完整格式） 2021版 I SO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（不刪減）符 合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項 1. 范圍已建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍是否有缺失？觸幅趙件樂娩擠怔囤劈蛤鉤亭字統(tǒng)捏纖鏟另競匹甲汪蹭油椿困案玄孵柒旱辟振洱牧購蠟七埋贅坦撤洛令凳韌恬溪怒執(zhí)坯驟杯黍誰爬占剝淀蕩諒穴丸 受審核部門