【正文】 關(guān)文件？ 質(zhì)量手冊(cè)中是否闡明了質(zhì)量方針聲明和與質(zhì)量有關(guān)的政策？ 是否 有總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審？ 質(zhì)量方針聲明是否由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布？ 質(zhì)量方針聲明： a)是否 有服務(wù)客戶的良好職業(yè)行為和服務(wù)質(zhì)量的承諾 ? b)是否 有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？ c)是否 有與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？ d)是否 有所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？ e)是否 有管理者對(duì)遵守 認(rèn)可準(zhǔn)則 的承諾？ 最高管理者 是否有 建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)？ 最高管理者 是否 有滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織的證據(jù)？ 詢問最高管理者通過什么方式將客戶要求和法定要求傳達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的所有員工，查閱相關(guān)記錄和證據(jù)。 條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 3 k)員工 是否 理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn) ? 考核實(shí)驗(yàn)室影響檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量的主要人員的質(zhì)量職責(zé)，詢問實(shí)驗(yàn)室主要人員對(duì)自己分工職責(zé)和接口的熟悉和掌握程度，以及為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)。 實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核 檢查表 二Ο 一五 年 十 二 月 條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 4 管理要求 實(shí)驗(yàn)室是單位法人 是否有相應(yīng)的單位法人證明和合法的服務(wù)范圍證明 ? 實(shí)驗(yàn)室不是單位法人 是否有母體單位的法人證書和合法的服務(wù)范圍證明 ? 是否有由母體發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室建制的批準(zhǔn)文件？ 主要負(fù)責(zé)人是否有正式書面任命，并授權(quán)獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)工作 ? 是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證 從事的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和外部有關(guān)各方的要求 ？ 所有場(chǎng)所進(jìn)行的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng) 是否 按 實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行 ？ 是否有管理非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)文件？ . 若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的組織，是否能排除潛在的利益沖突？ 實(shí)驗(yàn)室 a)管理和技術(shù)人員是否有履行其職責(zé)的權(quán)力和資源？ b)是否有措施保證管理者和員工免受來自內(nèi)外部的任何 可能影響工作質(zhì)量的壓力和影響？ c)是否有程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息和技術(shù)所有權(quán) d) 是否 有政策和程序防止卷入降低其能力、公正性、判斷力或工作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng) ？ e)是否用 組織結(jié)構(gòu)圖明確了內(nèi)外部關(guān)系？ f)是否規(guī)定了對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？ （包括最高管理者及其副手、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、部門及其負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、內(nèi)深遠(yuǎn)、復(fù)核員、檢校員、取樣員、安全員、設(shè)備及計(jì)量管理員、樣品管理員、檔案員等。） g)是否 任命了熟悉各項(xiàng)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員 擔(dān)任監(jiān)督員并對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)工作進(jìn)行了充分監(jiān)督 ？ h)是否有技術(shù)管理者對(duì)技術(shù)運(yùn)作和確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源全面負(fù)責(zé)？ i)是否指定了質(zhì)量主管并保證管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和執(zhí)行？他是否能最高管理者直接聯(lián)系？ j)是否為最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管和授權(quán)簽字人等指定了代理人？ ① 本核查表依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則 CNAL/AC01要求編制，其條款編號(hào)與準(zhǔn)則一致； ②當(dāng)活動(dòng)被判 定為符合項(xiàng)記為 Y，不符合項(xiàng)時(shí)記為“ N”，觀察項(xiàng)記為“ Y?”，條款不適用 記為 “ NA”。 最高管理者是否在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并有進(jìn)行有效性的溝通證據(jù) ? 核查最高管理者職責(zé)是否建立有實(shí)驗(yàn) 室的內(nèi)部溝通機(jī)制，查閱相關(guān)的規(guī)定和相關(guān)的活動(dòng)記錄，評(píng)價(jià)溝通方式的有效性。 質(zhì)量手冊(cè) 是否有 支持性技術(shù)程序 和管理程序？ 是否 概述了管理體系中所用文件的結(jié)構(gòu)？ 質(zhì)量手冊(cè)中 是否 規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任？ 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能保持管理體系的完整性 ? 查手冊(cè)是否有規(guī)定和變更發(fā)生時(shí)的記錄。 是否 使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)？ 查閱實(shí)驗(yàn)室收集的客戶意見和建議，詢問相關(guān)責(zé)任人員，是否對(duì)客戶的意見和建議進(jìn)行了分析， 采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施。 是否制定了政策和程序，并規(guī)定實(shí)施糾正措施的相應(yīng)權(quán)利？ 糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？ 是否選擇和實(shí)施了最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？ 糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？ 是否將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？ 是否對(duì)糾正措施的有效果進(jìn)行了監(jiān)控？ 在識(shí)別的不符合或偏離引起對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其自身的政策和程序，或符合本準(zhǔn) 則產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否盡快對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核？ 預(yù)防措施 是否開展了識(shí)別潛在不符合因素和所需改進(jìn)的活動(dòng)？ 在需要采取預(yù)防措施時(shí)，是否有制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施的計(jì)劃并借機(jī)改進(jìn)？ 是否有啟動(dòng)、控制并確保措施有效性的預(yù)防措施程序？ 記錄的控制 是否建立和保持了質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理程序？ 質(zhì)量記錄是否包括了審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄 ? 所有記錄是否 清晰明了，并存放在便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失的適宜的設(shè)施中？ 是否規(guī)定了記錄的保存期？ 所有記錄是否安全保護(hù)和保密？ 是否有能防止未經(jīng)授權(quán)的接觸或修改的保護(hù)和備份電子方式儲(chǔ)存的記錄程序？ 技術(shù)記錄 是否按規(guī)定的時(shí)間保存各類記錄、檔案、報(bào)告或證書副本？ 每項(xiàng)記錄是否包含了能識(shí)別不確定度的影響因素并確保檢測(cè)或校準(zhǔn)能夠在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下重復(fù)的充分信息？ 條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 7 記錄是否有負(fù)責(zé)取樣人員、 每項(xiàng)檢測(cè)和校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)？ 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄？ 記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別？ 當(dāng)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，是否實(shí)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，致使字跡模