【摘要】受理編號:陜西省藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書申請單位:(公章)填報日期年月日受理日期:年月日
2025-07-17 03:20
【摘要】第一篇:藥品GMP認證管理辦法 《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》發(fā)布 國食藥監(jiān)安[2011]365號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為加強藥品生產質量管理規(guī)范...
2024-10-17 23:48
【摘要】第一篇:藥品GMP認證工作程序 藥品GMP認證工作程序 12:47 中國藥品認證委員會秘書處為委員會的常設機構,衛(wèi)生部藥品認證管理中心為中國藥品認證委員會的實體機構,履行中國藥品認證委員會秘書處...
2024-10-29 07:10
【摘要】12022GMP講義全有文檔21、什么是GMP“GMP”是“藥品生產質量管理規(guī)范”。英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是「優(yōu)良的生產實踐」,或是「優(yōu)良制造標準」。32、GMP的形成?GMP的形成是一個逐漸發(fā)展的過程。最初的GMP來自于食品的生產,美國的食品生
2024-09-11 17:09
【摘要】第四講藥品GMP認證檢查評定標準要點解析與對策一、檢查評定方法1、根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范(1998年修訂)》,為統(tǒng)一標準,規(guī)范認證檢查,保證認證工作質量,2022年10月24日修訂的《藥品GMP檢查評定標準》,于2022年1月1日起實施的正式出臺。2、藥品GMP認證檢查項目共259項,其中關鍵項目
2025-02-25 06:53
【摘要】受理編號:藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書申請單位:(公章)填報日期:年月日受理部門:受理日期:年月日
2024-09-28 16:22
【摘要】湖北省藥品GMP認證整改報告技術審評要求湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證中心曹秀榮一、審評依據(jù)?《藥品生產質量管理規(guī)范(2022年修訂)》、《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》二、審評程序?整改報告一式兩份,藥品生產認證科接受企業(yè)遞交的整改報告在10個工作日內完成對整改報告的審核。整改時限不
2025-02-25 07:04
【摘要】 藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書 一、行政許可項目名稱:《藥品經營質量管理規(guī)范》(gsp)認證 二、行政許可內容:核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營質量管理規(guī)范》證書 三、設定行政許可的法律依據(jù): ...
2024-09-26 22:08
【摘要】第一篇:Cyswgw藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書 生命中,不斷地有人離開或進 入。于是,看見的,看不見的;記住的,遺忘了。生命中,不斷地有得到和失落。于是,看不見的,看見了;遺忘的,記住了。然而...
2024-10-20 20:29
【摘要】泰柯棕化(張家港)有限公司GMP培訓資料 一、藥品GMP認證檢查項目共259項,其中關鍵項目(條款號前加“*”)92項,一般項目167項。 二、藥品GMP認證檢查時,應根據(jù)申請認證的范圍確定相...
2024-11-19 03:30
【摘要】藥品GMP認證檢查項目3 《藥品GMP認證檢查項目》(中藥部分) 藥品GMP認證檢查項目(中藥部分)共195項。檢查項目劃分級別為關鍵項目***、次關鍵項目**、一般項目*。本檢查項目中,...
2024-11-19 03:18
【摘要】第一篇:藥品GMP認證收費標準 藥品GMP認證收費標準 一、根據(jù)《產品質量認證管理條例》及有關法規(guī)規(guī)定,為加強藥品GMP認證管理,特制定本收費標準。 二、申請費 藥品品種GMP認證和藥品生產車...
2024-10-21 03:21
【摘要】第一篇:GMP認證申請材料 江西新贛江藥業(yè)有限公司藥品GMP認證申報資料 一、GMP認證申請報告 省、市食品藥品監(jiān)督管理局: 江西新贛江藥業(yè)有限公司GMP建設項目自省局批準建設以來,硬件建設、...
2024-10-18 02:00
【摘要】藥品經營質量管理規(guī)范認證檢查申請書(零售)申請單位: (公章)填報日期: 受理部門: 受理日期:
2025-05-30 08:23
【摘要】藥品GMP認證現(xiàn)場檢查中驗證檢查要點河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證中心驗證是藥品GMP發(fā)展過程中的里程碑?世界上第一個藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)1962年在美國誕生。GMP的理論在此后6年多時間中經受了考驗,獲得了發(fā)展,它在藥品生產和質量保證中的積極作用逐漸被各國政府所接受。1969年世界衛(wèi)生組織(WHO)GMP的公
2024-12-06 05:28