20xx年醫(yī)學專題—磷脂原料藥工藝研究-在線瀏覽
2024-11-17 22:26本頁面
【正文】 細依據(jù)大豆磷脂是一種具有較高營養(yǎng)價值的天然乳化劑，含有豐富的卵磷脂、腦磷脂、肌醇磷脂、絲氨酸磷脂等成份，其脂肪酸中含有60%的不飽和脂肪酸，并含有豐富的維生素及微量元素，大豆磷脂除了補充人體必需的營養(yǎng)素，還具備其獨特的生理活性，對生物膜的生物活性和機體的正常代謝有重要的調(diào)節(jié)能力。卵磷脂具有較好的保健作用及營養(yǎng)作用[1]，是一種重要的醫(yī)藥原料。 磷脂提取方法主要有以下幾種[2]： 有機溶劑萃取法，有機溶劑無機鹽復合沉淀法，色層分離，超臨界萃取技術，膜分離法。其它方法都適用于實驗室研究，而難達到工業(yè)生的規(guī)模。a路線：先用乙醇提取，后用丙酮脫脂；b路線：先用丙酮脫脂，再用乙醇萃取。丙酮脫脂主要是利用油脂類成分易溶于丙酮而磷脂不溶于丙酮，這樣達到油脂與磷脂的分離，進而提高磷的含量。進一步通過硅膠柱層析可以得到注射級磷脂。 流速：25～35L∕hr。 TLC檢測，分段合并。 a路線乙醇萃取正交試驗研究 a路線乙醇萃取正交試驗的因素及水平見表81表81 乙醇萃取工藝考察因數(shù)水平表因素A（溫度）B（時間）C（乙醇量）D（次數(shù)）水平150℃30min1：11水平260℃60min1：22水平370℃90min1：33采用以上因素及水平，按L9（34）進行乙醇萃取試驗。 以水分、磷含量、丙酮不溶物為考察指標。表82 a路線乙醇萃取正交試驗結果試驗編號濃縮磷脂質(zhì)量(g)液狀磷脂質(zhì)量（g）水分（%）丙酮不溶物（%）磷含量（%）123456789表83 a路線乙醇萃取正交試驗直差分析列號1234含磷量（g）試驗號11111 21222 31333 42123 52231 62312 73132 83213 93321 K1 K2 K3 R 表84 a路線乙醇萃取正交試驗方差分析離差來源平方和自由度均方F值P值顯著性因素A 2 P 因素C 2 P **因素D 2 P*因素B（空白） 2 （2，2）=；（2，2）=；（2，2）=；經(jīng)方差分析，相對于因素B，因素C對提取有非常顯著性影響，因素D對提取有顯著性影響，因素A對提取的影響不顯著。9批樣品的丙酮不溶物含量差距不大。根據(jù)a路線乙醇萃取工藝優(yōu)選結果,連續(xù)投料三批,結果見表85表85 a路線乙醇萃取工藝驗證結果編號濃縮磷脂量（g）液狀磷脂（g）水分（%）丙酮不溶物（%）磷含量（%）第一批 第二批第三批由表815可見，三批結果平行，說明提取工藝條件基本穩(wěn)定。保存供丙酮脫脂正交工藝用。 考察指標的測定 以水分、含磷量、丙酮不溶物為考察指標。從丙酮不溶物含量來看，2號樣品的丙酮不溶物含量大于90%，符合規(guī)定。 a路線脫脂工藝驗證根據(jù)a路線脫脂工藝優(yōu)選結果，連續(xù)投料三批，結果見表810表810 a路線脫脂工藝驗證結果編號液狀磷脂量（g）卵磷脂量（g）水分（%）丙酮不溶物（%）磷含量（%）第一批第二批第三批由表819可見，三批結果平行，說明提取工藝條件基本穩(wěn)定。 a路線最佳工藝確定以上2組正交試驗結果表明a路線的工藝為：濃縮磷脂60℃時用2倍量90%乙醇3次，每次1小時，合并提取液，減壓濃縮，即得液狀磷脂。 b路線工藝研究參考文獻b路線的流程圖如下：濃縮磷脂丙酮脫脂粉末粗磷脂乙醇萃取大豆卵磷脂根據(jù)流程圖及文獻數(shù)據(jù)，采用正交試驗對a路線進行最佳工藝篩選。 從粉末磷脂的含磷量來看，9批樣品的磷含量均較高，除1號樣品外均達到口服級標準。根據(jù)a路線脫脂工藝優(yōu)選結果,連續(xù)投料三批,結果見表815表815 b路線脫脂工藝驗證結果編號取樣量（g）粉末磷脂量（g）水
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