【正文】 及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，并做好記錄。十五、醫(yī)療器械召回制度為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括：（一）在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害；（二）在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會(huì)造成傷害，是否有科學(xué)文獻(xiàn)、研究、相關(guān)試驗(yàn)或者驗(yàn)證能夠解釋傷害發(fā)生的原因；（三）傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點(diǎn)；（四）對(duì)人體健康造成的傷害程度；（五）傷害發(fā)生的概率；（六）發(fā)生傷害的短期和長期后果；（七）其他可能對(duì)人體造成傷害的因素。接到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《召回通知》后，按照生產(chǎn)企業(yè)的召回通知，由銷售部及時(shí)通知使用單位或使用人。召回通知至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息；（二）召回的原因；（三）召回的要求：如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等；（四）召回醫(yī)療器械的處理方式1質(zhì)量管理部對(duì)召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。辦公場所和倉庫。定期檢查。驗(yàn)光人員負(fù)責(zé)驗(yàn)光配鏡室的環(huán)境衛(wèi)生。當(dāng)班人員提前20分鐘到崗，打掃個(gè)字工作崗位內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生。要求做到地面、墻壁、貨架、柜臺(tái)、物品、辦公用具等干凈整潔，擺放有序。著裝整潔。，專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生。十七、重要儀器設(shè)備管理制度儀器使用人員要經(jīng)過認(rèn)真學(xué)習(xí)，熟悉儀器的工作性能，掌握儀器的工作原理，認(rèn)真操作。儀器使用后要記錄儀器的工作情況、有無異?，F(xiàn)象發(fā)生等，填寫儀器使用記錄表。按照儀器規(guī)定達(dá)到的指標(biāo)或調(diào)試時(shí)的性能指標(biāo)定期進(jìn)行檢驗(yàn)，并且登記備查。每臺(tái)儀器應(yīng)有固定標(biāo)識(shí)牌，包括儀器名稱、儀器型號(hào)、儀器出廠號(hào)、固定資產(chǎn)號(hào)、購置日期、儀器管理人員等。內(nèi)容包括儀器使用說明書、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、購進(jìn)時(shí)間、啟用時(shí)間、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、調(diào)試報(bào)告、使用登記、維護(hù)和維修記錄、儀器故障記錄及檢定記錄（檢定合格證書），交由檔案員存檔。其中儀器責(zé)任人要負(fù)責(zé)儀器的日常維護(hù)。由儀器責(zé)任人向按儀器設(shè)備的維護(hù)和維修程序申請(qǐng)維修。屬于國家法定計(jì)量檢定的儀器設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)文件規(guī)定，送計(jì)量部門定期檢定，經(jīng)檢定合格方可使用。即：“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”。1儀器檔案要做到一臺(tái)一檔，主要內(nèi)容包括：儀器登記表，技術(shù)說明書，驗(yàn)收調(diào)試報(bào)告，維修報(bào)告，使用及維護(hù)情況記錄表及檢定報(bào)告。十八、計(jì)量器具管理制度常使用中的設(shè)備（溫濕度計(jì)）每一定周期都要進(jìn)行相關(guān)的檢定和校準(zhǔn)，在使用過程中發(fā)生故障有可能影響測定結(jié)果，而又未到檢定周期的設(shè)備應(yīng)盡快進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。質(zhì)量管理部根據(jù)周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，提前一個(gè)月把即將到期的檢測、測量和試驗(yàn)設(shè)備和器具送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或政府計(jì)量行政部門授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。對(duì)計(jì)量量具實(shí)行標(biāo)志管理，給每臺(tái)檢測、測量和試驗(yàn)設(shè)備和量具貼上彩色標(biāo)志，以表明其狀態(tài)。（2）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級(jí)使用的檢測儀器設(shè)備用準(zhǔn)用證（黃色）標(biāo)識(shí)，并明示其限用范圍。十九、有關(guān)人員教育培訓(xùn)及考核制度為使企業(yè)達(dá)到與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理水平，不斷提高員工整體素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平，特制定以下制度：從事醫(yī)療器械經(jīng)營、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、保管、養(yǎng)護(hù)工作的人員，必須參加省、市藥品監(jiān)督管理部門組織的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。不斷更新自身的知識(shí)面，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力。沒有經(jīng)過上崗培訓(xùn)或經(jīng)過上崗培訓(xùn)未取得合格證的員工，公司不安排從事業(yè)務(wù)經(jīng)營等專業(yè)工作。對(duì)驗(yàn)光、配鏡人員做到定期培訓(xùn)，加強(qiáng)其職業(yè)技能，熟悉業(yè)務(wù)知識(shí)。不得相互推委。耐心細(xì)致，嚴(yán)格按規(guī)范操作儀器設(shè)備，做好記錄數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。儀器設(shè)備到檢定周期前兩周應(yīng)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人。二、嚴(yán)格執(zhí)行隱形眼鏡標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)配程序，根據(jù)制定的操作流程及規(guī)定對(duì)顧客進(jìn)行驗(yàn)光并做好相關(guān)的紀(jì)錄。四、做驗(yàn)配設(shè)施、設(shè)備的保管和養(yǎng)護(hù)工作，保持隱形眼鏡驗(yàn)配區(qū)的整潔。六、做好病人回訪工作，及時(shí)了解病人的配戴感受，積極反饋市場信息和產(chǎn)品質(zhì)量情況；七、努力學(xué)習(xí)與隱形眼鏡驗(yàn)配相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，包括眼生理解剖、視光學(xué)、隱形眼鏡知識(shí)等。二．根據(jù)本店制定的操作流程及規(guī)定對(duì)顧客進(jìn)行配戴并做好相關(guān)的紀(jì)錄。四．根據(jù)顧客的實(shí)際情況對(duì)其進(jìn)行佩帶指導(dǎo)并告訴顧客相關(guān)注意事項(xiàng)。按月匯總和反饋信息向上級(jí)崗位匯報(bào)。二、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。第二篇：隱形眼鏡經(jīng)營情況總結(jié)*******眼鏡有限公司 2010年隱形眼鏡經(jīng)營情況總結(jié) ****食品藥品監(jiān)督管理局：我公司三類（隱形眼鏡）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在2009年5月18日以辦，我現(xiàn)就發(fā)證1年來關(guān)于隱形眼鏡經(jīng)營活動(dòng)情況作以下總結(jié)； 1：質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況；為對(duì)我公司經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量予有效控制，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)制2：,以確定其是否有能力滿足合同要求,并取得相應(yīng)的見證性文件,供應(yīng)商必須具備三證一照《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證、營業(yè)執(zhí)照》。,由檢驗(yàn)人員在《入庫單》上簽章，方可辦理人庫手續(xù)。,做到必要時(shí)可追溯到客戶4.：投訴和不良反應(yīng),質(zhì)量管理部應(yīng)以書面形式在《質(zhì)量信息傳遞處理單》上進(jìn)行記錄,及時(shí)將信息傳遞到相關(guān)部門和單位,認(rèn)真主動(dòng)配合查找原因,并制訂糾正和預(yù)防措施,跟蹤落實(shí)驗(yàn)證。,必要時(shí)報(bào)告主管局,若未采取措施,應(yīng)記錄其理由5：我公司以：質(zhì)量第一，顧客至上，熱忱服務(wù)，真誠相對(duì)：為宗旨，以經(jīng)理帶頭認(rèn)真貫徹國家相關(guān)的質(zhì)量方針和政策，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的再關(guān)指示。瀏覽各級(jí)藥監(jiān)局網(wǎng)站如有新的相關(guān)信息，本及時(shí)組織員工學(xué)習(xí)。一年來我公司共計(jì)銷售隱形眼鏡1460片，隱形眼鏡護(hù)理液1250瓶。應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企 業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認(rèn)真 檢查“證、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有 供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。對(duì)商品質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行考 核、審查，統(tǒng)一組織進(jìn)貨。購進(jìn)首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。進(jìn)貨管理要完整有的進(jìn)貨檔案，認(rèn)真填寫進(jìn)貨記錄，做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。第四篇：2014隱形眼鏡管理制度*****有限公司醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量 管 理 制 度依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》 《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》編制： 批準(zhǔn)：2014年10月 21 日實(shí)施目錄一、質(zhì)量方針和管理目標(biāo)二、質(zhì)量體系審核三、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度四、質(zhì)量否決制度五、業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量管理制度六、首營品種的質(zhì)量審核制度七、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度八、效期商品、特殊管理器械盒貴重器械管理制度九、不合格商品管理及退貨商品管理制度十、質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度十一、不良事件監(jiān)測及再評(píng)價(jià)相關(guān)制度十二、醫(yī)療器械召回相關(guān)制度十三、用戶訪問制度十四、質(zhì)量信息管理制度十五、有關(guān)質(zhì)量記錄的管理制度十六、有關(guān)人員教育培訓(xùn)及考核的制度十七、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核制度十八、驗(yàn)配人員職責(zé)十九、驗(yàn)配管理制度二十、驗(yàn)配產(chǎn)品的質(zhì)量檢測制度 二十一、衛(wèi)生制度一、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理，是公司工作的重要環(huán)節(jié),是搞好經(jīng)營工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，必須切實(shí)加強(qiáng)業(yè)務(wù)經(jīng)營工作的領(lǐng)導(dǎo)，不斷提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保商品質(zhì)量，提高服務(wù)質(zhì)量。,滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求，堅(jiān)持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營，講求實(shí)效的經(jīng)營方針和營銷策略；堅(jiān)持為人民健康服務(wù)，為醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育服務(wù)，為災(zāi)情疫情，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨，樹立“用戶至上”的方針。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作與部門經(jīng)濟(jì)效益掛勾。二、質(zhì)量體系審核及組織機(jī)構(gòu)圖、法規(guī)，制定企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的實(shí)施。，并負(fù)責(zé)定期對(duì)部門的質(zhì)量管理工作和制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核、評(píng)比，對(duì)達(dá)不到要求的部門負(fù)責(zé)人和責(zé)任人應(yīng)追究責(zé)任，嚴(yán)肅處理并限期整改 【企業(yè)負(fù)責(zé)人】【質(zhì)量負(fù)責(zé)人】︱︱ ︱︱ 【辦公室】【質(zhì)管部】︱ ︱【財(cái)務(wù)部】【銷售及售后部】︱【質(zhì)管員】【檢驗(yàn)員】三、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度1． 企業(yè)的法定代表人對(duì)公司所經(jīng)營商品的質(zhì)量負(fù)第一責(zé)任,質(zhì)量負(fù)責(zé)人為第二責(zé)任人,分管部門主管為第三責(zé)任人，協(xié)助上級(jí)主管工作，負(fù)責(zé)安排、督促、檢查、開展和實(shí)施。按照醫(yī)療器械有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)對(duì)商品質(zhì)量進(jìn)行檢測、判斷、裁決，對(duì)有關(guān)部門質(zhì)量管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。3．公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械商品質(zhì)量驗(yàn)收、抽檢、檢測等工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督和器械出入庫質(zhì)量管理工作；并負(fù)責(zé)公司首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核。為開展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)為上級(jí)提供真實(shí)質(zhì)量分析報(bào)告。6． 業(yè)務(wù)部門經(jīng)理應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和醫(yī)療器械商品質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)。7． 銷售（業(yè)務(wù)）員負(fù)責(zé)公司商品批發(fā)經(jīng)營環(huán)節(jié)過程中的全部質(zhì)量管理工作。隨時(shí)了解掌握各自片區(qū)范圍內(nèi)的市場變化和質(zhì)量信息及客戶對(duì)商品質(zhì)量的意見和要求，及時(shí)向經(jīng)理匯報(bào)并反饋質(zhì)檢部門提出合理化建議，如客戶對(duì)商品質(zhì)量有不同意見，應(yīng)配合有關(guān)人員進(jìn)行妥善處理。嚴(yán)格審查供貨單位的法定資格，了解掌握供方的生產(chǎn)規(guī)模，檢測手段，向質(zhì)量可靠的單位按需購進(jìn)，擇優(yōu)采購。主動(dòng)聽取顧客對(duì)商品質(zhì)量和服務(wù)態(tài)度的意見和建議。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)檢部門匯報(bào)，防止質(zhì)量事故的發(fā)生。12． 養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)管科的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫商品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。、調(diào)入、銷售和退出、退回的醫(yī)療器械等，按照醫(yī)療器械商品標(biāo)準(zhǔn)的合法性、安全性、有效性，對(duì)商品認(rèn)證、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)發(fā)，在查詢中發(fā)現(xiàn)商品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量等不合格時(shí)，采取停止入庫、停銷、退貨和換貨，封存或銷毀的否決權(quán)?！百|(zhì)量第一”的思想，認(rèn)真學(xué)習(xí)和更新知識(shí)，規(guī)范服務(wù)道德，職業(yè)道德，做到懂業(yè)務(wù)，會(huì)經(jīng)營。、業(yè)務(wù)部門、質(zhì)管儲(chǔ)運(yùn)部門要互通醫(yī)療器械質(zhì)量變化的信息，減少因質(zhì)量造成的損失。必須全員參加，各部門各崗位員工各司其職，各盡其責(zé)。購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)是合法企業(yè)，具有生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證，具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊號(hào)，包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。，質(zhì)檢人員必須認(rèn)真仔細(xì)按照規(guī)定程序進(jìn)行外觀驗(yàn)收，做好記錄，質(zhì)量合格填寫《質(zhì)量驗(yàn)收合格通知單》方能入庫。、法規(guī)，對(duì)要貨單位及顧客正確介紹商品的性能、用途、用法，不得夸大宣傳，濫行推銷。，首先由業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人審核增值稅發(fā)票的單位與購貨單位是否相符，單價(jià)是否準(zhǔn)確，要審核發(fā)票是否合法、合規(guī),并應(yīng)查看質(zhì)檢科填寫的《質(zhì)量合格通知單》，財(cái)務(wù)部方能付款。六、首次經(jīng)營品種質(zhì)量審核制度，必須索取“一證一照”，確認(rèn)供貨單位的法定資格，了解履行合同的能力，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，索取其批準(zhǔn)文號(hào)，注冊商標(biāo)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量合格證書。，方能由進(jìn)貨人員同供貨方簽訂質(zhì)量條款和購銷合同。確認(rèn)質(zhì)量無問題方能正式入庫。收集用戶評(píng)價(jià)意見，做好查詢處理記錄。，由業(yè)務(wù)部門提出試銷總結(jié)報(bào)告。，并作好記錄備查。（2）因進(jìn)貨手續(xù)不全，無合格證或無合法依據(jù)的來貨不得驗(yàn)收。（3）銷售退回商品應(yīng)先查清退貨原因后再進(jìn)行驗(yàn)收。外觀檢驗(yàn)包括金屬器械的電鍍層，儀器設(shè)備的油漆涂復(fù)層，鋁制品的電化學(xué)氧化膜等色澤、光潔度的檢驗(yàn)；商品外形、尺寸、形狀的測量檢驗(yàn)；零件及附件的清點(diǎn)（隨機(jī)文件、配件、原理圖、說明書、保修卡）等等。2． 商品的保管養(yǎng)護(hù)制度：（1）公司商品保管、養(yǎng)護(hù)人員在質(zhì)管科的指導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)在庫商品的保管、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。對(duì)一般品種每周檢查一次，特殊貴商品每月檢查一次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與質(zhì)管科聯(lián)系妥善處理。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)堅(jiān)持每日上、下午記錄溫濕度駢根據(jù)其變化，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保在庫商品質(zhì)量安全。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按質(zhì)量管理規(guī)定建立和健全公司商品養(yǎng)護(hù)工作檔案。復(fù)核員必須逐一對(duì)照銷售單上的單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、數(shù)量等項(xiàng)目核對(duì)（多批號(hào)的應(yīng)注明每個(gè)批號(hào)的數(shù)量），保證準(zhǔn)確無誤，質(zhì)量合格，并辦好交接手續(xù)。復(fù)核完一個(gè)品種后復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上或憑證上簽字。簽訂合同時(shí)，注明一般不超過生產(chǎn)期三個(gè)月，對(duì)效期在三年的商品，原則上不應(yīng)超過三個(gè)月，效期為一年及以下的商品，原則上不超過二個(gè)月。2． 效期商品的入庫驗(yàn)收，必須嚴(yán)格按前款要求查驗(yàn)，不符合規(guī)定的不準(zhǔn)驗(yàn)收入庫，并及時(shí)通知公司業(yè)務(wù)部門與供貨方聯(lián)系處理。并按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，按物品用途應(yīng)專庫和專柜存放，專帳記錄。5．有使用期和保質(zhì)期規(guī)定的商品，視為有效期商品進(jìn)行管理。公司嚴(yán)禁不合格商品購進(jìn)和銷售。3． 對(duì)需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字，報(bào)公司經(jīng)理審批，并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。5． 屬退貨（退出或退回）按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定，并認(rèn)真管理好退貨手續(xù)，以備查驗(yàn)。2． 在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。3． 發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷