【正文】 第 47 題 不得摻假、摻雜，不得以假充真，以次充好，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的產(chǎn)品應遵守的是()【正確答案】： C第 48 題 不得銷售失效、變質(zhì)產(chǎn)品的是()【正確答案】： B第 49 題 不得生產(chǎn)國家明令淘汰產(chǎn)品的是()【正確答案】： A第 50 題 應當驗明產(chǎn)品合格證和其他標識的應是()【正確答案】： B第 51 題 生產(chǎn)符合以產(chǎn)品說明，事物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的產(chǎn)品是()【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 52～55 題第 52 題 物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結(jié)果的狀態(tài)是()【正確答案】： C第 53 題 藥品生產(chǎn)丁藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水稱()【正確答案】： D第 54 題 產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當考慮可允許是()【正確答案】： E第 55 題 證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結(jié)果的有文件證的一系列活動為()【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 56～59 題第 56 題 麻醉藥品注射劑處方為()【正確答案】： A第 57 題 第一類精神藥品注射劑處方為()【正確答案】： A第 58 題 麻醉藥品非注射劑處方不得超過()【正確答案】： C第 59 題 第一類精神藥品非注射劑處方不得超過()【正確答案】： C請根據(jù)以下內(nèi)容回答 60～64 題第 60 題 連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是()【正確答案】： A第 61 題 生產(chǎn)時應建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存五年備查的藥品是()【正確答案】： C第 62 題 處方應當留存三年備查的藥品是()【正確答案】： A第 63 題 每次配料必須經(jīng)二人以上復核無誤的藥品是()【正確答案】： C第 64 題 嚴禁在乘坐公共交通運輸工具時隨身攜帶的藥品是()【正確答案】： D請根據(jù)以下內(nèi)容回答 65～68 題，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。、政府指導價、藥品經(jīng)營者自主定價、市場調(diào)節(jié)價四類、政府指導價、藥品經(jīng)營者自主定價三類、藥品經(jīng)營者自主定價兩類、政府指導價兩類、藥品經(jīng)營者自主定價兩類【正確答案】： BB型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案?！菊_答案】： D第 39 題 《藥品管理法》與《產(chǎn)品質(zhì)量法》的關(guān)系是（）。【正確答案】： C 第 37 題 藥事管理的依據(jù)是（）。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期、臣、佐、使的順序排列，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清的字句【正確答案】： B 第 35 題 生產(chǎn)藥品設(shè)備更換時，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進行（）?！痘踞t(yī)療保險藥品目錄》進行管理【正確答案】： E 第 34 題 處方字跡()?！菊_答案】： D 第 32 題 中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和源頭是（）?！睕]有規(guī)定藥品廣告審查批準文號必須在藥品標簽或說明書中表現(xiàn)出來。備選答案A、B、C、E均屬上述條款規(guī)定，一定要在標簽或說明書上反映出來?！菊_答案】： D【參考解析】： 本題出自《藥品包裝管理辦法》和《藥品廣告審查辦法》，要求考生掌握藥品標簽和藥品說明書的文字內(nèi)容。，并經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準的 ，并經(jīng)省級衛(wèi)生部門批準的 ，并經(jīng)省級衛(wèi)生部門批準，并經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準的 【正確答案】： A第 29 題 GMP的適用范圍是（）?！兑吧幉馁Y源保護管理條例》第六條規(guī)定：禁止采獵一級保護野生藥材物種。、價格合理、計量準確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為【正確答案】： B第 27 題 對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施（）。)。、生產(chǎn)企業(yè)、主要成份、禁忌證、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥，藥物相互作用、有效期【正確答案】： D 第 23 題 “廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的產(chǎn)品是(【正確答案】： D 第 24 題 必須按照GMP組織生產(chǎn)()?！菊_答案】： D 第 21 題 城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險實行（）?！菊_答案】： C第 19 題 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局的依據(jù)是（）。(四)對國防、外交等國家行為不服的。(二)對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的?！缎姓妥h條例》第二章申請復議范圍，第十條規(guī)定：“公民、法人和其他組織對下列事項不服，不能依照本條例申請復議。B.“GP認證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認證申請，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識，以檢查組的報告為準D.“GSP認證證書”有效期5年“GSP認證證書”有效期1年【正確答案】： C第 17 題 公民、法人或其他組織對下列哪些事項不服，不能依《行政復議條例》申請復議（）?！菊_答案】： E第 15 題 藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應由（）。]【正確答案】： D第 13 題 直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動是（)?！菊_答案】： C 第 11 題 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是指（）?！菊_答案】： B第 9 題 負責確定在審查后的定點資格醫(yī)療機構(gòu)單位的是（）?！菊_答案】： E第 7 題 藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指（）?！端幤飞a(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》的證照齊全的藥品生產(chǎn)企業(yè)、轉(zhuǎn)讓證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】： A第 5 題 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指（）。、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督、流通進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督、流通、生產(chǎn)、使用進行技術(shù)監(jiān)督、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督【正確答案】： E第 3 題 藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑應嚴格執(zhí)行（）。第 1 題 以下屬于精神藥品的管理不正確的是（）。第一篇：2013執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第十五套2013執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第十五套A型題題干在前，選項在后。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案。，必須建立嚴格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴禁濫用“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售【正確答案】： C第 2 題 國家藥品監(jiān)督管理局負責對藥品的()。，對有配伍、妊娠禁忌以及違反國家有關(guān)規(guī)定的處方，應拒絕調(diào)配、妊娠禁忌的處方，應拒絕調(diào)配，應拒絕調(diào)配【正確答案】： A第 4 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的換證工作范圍是（）。、共享性藥品信息的服務(wù)，(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務(wù)活動【正確答案】： E第 6 題 世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是()。、法規(guī)、規(guī)章，對應受處罰的違法單位或個人作出的行政處罰、法規(guī)的行為作出的行政處罰、法規(guī)單位作出的行政處罰【正確答案】： A第 8 題 《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)1995年版有關(guān)事宜的通知》指出，新印制的藥品標簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定，藥品曾用名可用至（）。【正確答案】： C第 10 題 藥品廣告監(jiān)督管理機關(guān)是（）。【正確答案】： A第 12 題 藥品生產(chǎn)對設(shè)備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應（）。、銷售假藥及劣藥，其情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位、使用假藥，其情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位、使用劣藥，其情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位【正確答案】： C第 14 題 在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應的是（）。、藥學及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成 【正確答案】： E第 16 題 以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是（）。、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的 、扣押、凍結(jié)等行政強制措施不服的 、任免等決定不服的 、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的 【正確答案】： D【參考解析】： 本題出自《行政復議條例》，要求考生了解不能依《行政復議條例》申請復議的范圍。(一)對行政法規(guī)、規(guī)章或者具有普遍約束力的決定、命令不服的。(三)對民事糾紛的仲裁、調(diào)解或者處理不服的?！惫时绢}最佳答案為D第 18 題 負責對醫(yī)療機構(gòu)定點資格進行審查的是（）?！菊_答案】： A 第 20 題 由國家中醫(yī)藥管理局主持編輯的巨著是（）?！菊_答案】： E 第 22 題 中藥說明書格式的內(nèi)容不含（）?！菊_答案】： B 第 25 題 負責戒毒藥品的國家標準審定是由（）?！菊_答案】： C第 26 題 消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時（）。【正確答案】： A【參考解析】： 本題出自《野生藥材資源保護管理條例》，要求考生熟悉國家對一級保護野生藥材物種所采取的保護措施。故本題的最佳答案為A第 28 題 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是（）。，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【正確答案】： A第 30 題 在藥品的標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的（）?！端幤钒b管理辦法》第二十五條、第二十六條、第二十七條和第二十八條，分別對各種藥品的標簽、說明書的文字內(nèi)容作了明確規(guī)定?！端幤窂V告審查辦法》第十七條規(guī)定：“藥品廣告審查批準文號和藥品生產(chǎn)批準文號，應當列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。故本題最佳答案為D第 31 題 《國務(wù)院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》發(fā)布于（）?！菊_答案】： A 第 33 題 基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是()。，不得涂改。、保養(yǎng)【正確答案】： A 第 36 題 新建、改建和擴建的藥品生產(chǎn)企業(yè)及車間必須符合（）。A.《中華人民共和國憲法》【正確答案】： D第 38 題 醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為合格品時應掛()?！菊_答案】： B第 40 題 根據(jù)《藥品價格管理暫行辦法》，藥品價格定價分為（）。選項在前，題干在后，每題只有一個正確答案?？忌豁殲槊康涝囶}選出一個最佳答案。逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款。逾期不改正的，處5000元以上l萬元以下的罰款。對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件，沒收違法所得。沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款。情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上lO萬元以下的罰款第 89 題 定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的()【正確答案】： D第 90 題 定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的()【正確答案】： E請根據(jù)以下內(nèi)容回答 91～94 題第 91 題 處方量與藥品劑型有關(guān)，注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量的麻醉藥品是（）。【正確答案】： B第 93 題 每次處方不超過七日常用量，其處方應留存兩年備查的二類精神藥是（）?！菊_答案】： D請根據(jù)以下內(nèi)容回答 95～98 題、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門第 95 題 從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)的審批部門是()【正確答案】： D 第 96 題 從事第一類精神藥品的企業(yè)的審批部門是（）【正確答案】： D 第 97 題 從事第二類精神藥品原料藥的企業(yè)的審批部門是（）【正確答案】： D 第 98 題 從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)的審批部門是（）【正確答案】： A 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 99～103 題第 99 題 國家重點保護的野生藥材物種（）【正確答案】： C 第 100 題 除國家另有規(guī)定外，實行限量出口（）【正確答案】： B 第 101 題 禁止采獵（）【正確答案】： A 第 102 題 不得出口（）【正確答案】： A 第 103 題 屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理（）【正確答案】： B 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 104～107 題第 104 題 藥品零售單位(含醫(yī)療機構(gòu))在不突破政府制定的最高零售價格的前提下制定（）?！菊_答案】： E 第 106 題 由價格主管部門制定最高零售價格的是（）。【正確答案】： B 第 109 題 專門從事藥品招標代理業(yè)務(wù)的中介機構(gòu)，依法管理藥品代理招標等藥事活動的是（）。12第 110 題 專門為藥品交易各方提供中介服務(wù)的組織，不參與藥品買賣活動的是（）。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品、自