【正文】 第一篇：2013執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第十五套2013執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第十五套A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。第 1 題 以下屬于精神藥品的管理不正確的是（）。，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉(cāng)庫(kù)，并指定專人管理，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用“精神藥品購(gòu)用卡”向指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買，也可由指定經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售【正確答案】： C第 2 題 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品的()。、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督、流通、生產(chǎn)、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督【正確答案】： E第 3 題 藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行（）。，對(duì)有配伍、妊娠禁忌以及違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、妊娠禁忌的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，應(yīng)拒絕調(diào)配【正確答案】： A第 4 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的換證工作范圍是（）?！端幤飞a(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的證照齊全的藥品生產(chǎn)企業(yè)、轉(zhuǎn)讓證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】： A第 5 題 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指（）。、共享性藥品信息的服務(wù)，(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務(wù)活動(dòng)【正確答案】： E第 6 題 世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是()?！菊_答案】： E第 7 題 藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指（）。、法規(guī)、規(guī)章，對(duì)應(yīng)受處罰的違法單位或個(gè)人作出的行政處罰、法規(guī)的行為作出的行政處罰、法規(guī)單位作出的行政處罰【正確答案】： A第 8 題 《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國(guó)藥典)1995年版有關(guān)事宜的通知》指出，新印制的藥品標(biāo)簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定，藥品曾用名可用至（）?！菊_答案】： B第 9 題 負(fù)責(zé)確定在審查后的定點(diǎn)資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位的是（）。【正確答案】： C第 10 題 藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（）?！菊_答案】： C 第 11 題 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指（）?！菊_答案】： A第 12 題 藥品生產(chǎn)對(duì)設(shè)備要求非常嚴(yán)格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)（）。]【正確答案】： D第 13 題 直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是（)。、銷售假藥及劣藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位、使用假藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位、使用劣藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位【正確答案】： C第 14 題 在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)的是（）?！菊_答案】： E第 15 題 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由（）。、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成 【正確答案】： E第 16 題 以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是（）。B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達(dá)成共識(shí)，以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年“GSP認(rèn)證證書”有效期1年【正確答案】： C第 17 題 公民、法人或其他組織對(duì)下列哪些事項(xiàng)不服，不能依《行政復(fù)議條例》申請(qǐng)復(fù)議（）。、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的 、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的 、任免等決定不服的 、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的 【正確答案】： D【參考解析】： 本題出自《行政復(fù)議條例》，要求考生了解不能依《行政復(fù)議條例》申請(qǐng)復(fù)議的范圍?！缎姓?fù)議條例》第二章申請(qǐng)復(fù)議范圍，第十條規(guī)定：“公民、法人和其他組織對(duì)下列事項(xiàng)不服，不能依照本條例申請(qǐng)復(fù)議。(一)對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或者具有普遍約束力的決定、命令不服的。(二)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的。(三)對(duì)民事糾紛的仲裁、調(diào)解或者處理不服的。(四)對(duì)國(guó)防、外交等國(guó)家行為不服的。”故本題最佳答案為D第 18 題 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是（）?！菊_答案】： C第 19 題 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局的依據(jù)是（）?！菊_答案】： A 第 20 題 由國(guó)家中醫(yī)藥管理局主持編輯的巨著是（）?！菊_答案】： D 第 21 題 城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行（）?！菊_答案】： E 第 22 題 中藥說明書格式的內(nèi)容不含（）。、生產(chǎn)企業(yè)、主要成份、禁忌證、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥，藥物相互作用、有效期【正確答案】： D 第 23 題 “廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”的產(chǎn)品是(【正確答案】： D 第 24 題 必須按照GMP組織生產(chǎn)()?！菊_答案】： B 第 25 題 負(fù)責(zé)戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審定是由（）。)?！菊_答案】： C第 26 題 消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)（）。、價(jià)格合理、計(jì)量準(zhǔn)確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為【正確答案】： B第 27 題 對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施（）?！菊_答案】： A【參考解析】： 本題出自《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，要求考生熟悉國(guó)家對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種所采取的保護(hù)措施?！兑吧幉馁Y源保護(hù)管理?xiàng)l例》第六條規(guī)定：禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故本題的最佳答案為A第 28 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是（）。，并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的 ，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的 ，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)，并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的 【正確答案】： A第 29 題 GMP的適用范圍是（）。，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【正確答案】： A第 30 題 在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的（）?！菊_答案】： D【參考解析】： 本題出自《藥品包裝管理辦法》和《藥品廣告審查辦法》，要求考生掌握藥品標(biāo)簽和藥品說明書的文字內(nèi)容。《藥品包裝管理辦法》第二十五條、第二十六條、第二十七條和第二十八條，分別對(duì)各種藥品的標(biāo)簽、說明書的文字內(nèi)容作了明確規(guī)定。備選答案A、B、C、E均屬上述條款規(guī)定，一定要在標(biāo)簽或說明書上反映出來?！端幤窂V告審查辦法》第十七條規(guī)定：“藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時(shí)發(fā)布?！睕]有規(guī)定藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)必須在藥品標(biāo)簽或說明書中表現(xiàn)出來。故本題最佳答案為D第 31 題 《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》發(fā)布于（）?！菊_答案】： D 第 32 題 中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和源頭是（）。【正確答案】： A 第 33 題 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是()。《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理【正確答案】： E 第 34 題 處方字跡()。，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期、臣、佐、使的順序排列，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清的字句【正確答案】： B 第 35 題 生產(chǎn)藥品設(shè)備更換時(shí)，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行（）。、保養(yǎng)【正確答案】： A 第 36 題 新建、改建和擴(kuò)建的藥品生產(chǎn)企業(yè)及車間必須符合（）?！菊_答案】： C 第 37 題 藥事管理的依據(jù)是（）。A.《中華人民共和國(guó)憲法》【正確答案】： D第 38 題 醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛()。【正確答案】： D第 39 題 《藥品管理法》與《產(chǎn)品質(zhì)量法》的關(guān)系是（）?！菊_答案】： B第 40 題 根據(jù)《藥品價(jià)格管理暫行辦法》，藥品價(jià)格定價(jià)分為（）。、政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)四類、政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)三類、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)兩類、政府指導(dǎo)價(jià)兩類、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)兩類【正確答案】： BB型題是一組試題(2至4個(gè))共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前，題干在后，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用?？忌豁殲槊康涝囶}選出一個(gè)最佳答案。請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～43 題第 41 題 麻醉藥品處方的印刷用紙為()【正確答案】： A第 42 題 第一類精神藥品處方的印刷用紙為()【正確答案】： A第 43 題 第二類精神藥品處方的印刷用紙為()【正確答案】： E請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 44～46 題、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品藥品監(jiān)督管理部門、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門、自治區(qū)、直轄市人民政府公安部門第 44 題 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作()【正確答案】： A第 45 題 負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處()【正確答案】： D第 46 題 在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作()【正確答案】： E請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 47～51 題第 47 題 不得摻假、摻雜，不得以假充真，以次充好，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的產(chǎn)品應(yīng)遵守的是()【正確答案】： C第 48 題 不得銷售失效、變質(zhì)產(chǎn)品的是()【正確答案】： B第 49 題 不得生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰產(chǎn)品的是()【正確答案】： A第 50 題 應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明產(chǎn)品合格證和其他標(biāo)識(shí)的應(yīng)是()【正確答案】： B第 51 題 生產(chǎn)符合以產(chǎn)品說明，事物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的產(chǎn)品是()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 52～55 題第 52 題 物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)是()【正確答案】： C第 53 題 藥品生產(chǎn)丁藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水稱()【正確答案】： D第 54 題 產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許是()【正確答案】： E第 55 題 證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證的一系列活動(dòng)為()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 56～59 題第 56 題 麻醉藥品注射劑處方為()【正確答案】： A第 57 題 第一類精神藥品注射劑處方為()【正確答案】： A第 58 題 麻醉藥品非注射劑處方不得超過()【正確答案】： C第 59 題 第一類精神藥品非注射劑處方不得超過()【正確答案】： C請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 60～64 題第 60 題 連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是()【正確答案】： A第 61 題 生產(chǎn)時(shí)應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存五年備查的藥品是()【正確答案】： C第 62 題 處方應(yīng)當(dāng)留存三年備查的藥品是()【正確答案】： A第 63 題 每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤的藥品是()【正確答案】： C第 64 題 嚴(yán)禁在乘坐公共交通運(yùn)輸工具時(shí)隨身攜帶的藥品是()【正確答案】： D請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 65～68 題，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品。逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格，責(zé)令限期改正，給予警告逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款，給予警告。逾期不改正的，處5000元以上l萬(wàn)元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡。對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書第 65 題 第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的()【正確答案】： A第 66 題 以麻醉藥品和精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的單位違反規(guī)定購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的()【正確答案】： B第 67 題 非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的單位違反規(guī)定購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的()【正確答案】： B第 68 題 取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的()【正確答案】： C請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 69～73 題第 69 題 我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品()【正確答案】： E第 70 題 中間產(chǎn)品和成品稱為()【正確答案】： A第 71 題 生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑()【正確答案】： D第 72 題 藥品生產(chǎn)過程中使用的所用投入物(輔料除外)是()【正確答案】： B第 73 題 原料、輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料和成品()【正確答案】： C請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 74～78 題第 74 題 藥品廣告的管理機(jī)關(guān)()【正確答案】： A第 75 題 藥品廣告的審查機(jī)關(guān)()【正確答案】： B第 76 題 藥品廣告的經(jīng)營(yíng)者()【正確答案】： D第 77 題 有權(quán)決定藥品廣告不宜繼續(xù)宣傳的廣告()【正確答案】： C第 78 題 有權(quán)吊銷藥品宣傳批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)關(guān)()【正確答案】： B請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 79～83 題第 79 題