20xx年醫(yī)學專題—her2陽性乳腺癌診療專家共識-在線瀏覽
2024-11-04 12:59本頁面
【正文】 236。oxi224。38(12):14.,檢測HER2基因擴增的水平,顯色原位雜交(FISH）,第六頁，共五十一頁。)現(xiàn)狀,國際多中心研究 ( B31 ) 也有1826% 的誤差 國內陽性率報道 6 – 50 % (實際上 20 %左右) 普遍存在假陽性 (過去) 假陰性 (現(xiàn)在) 病理醫(yī)生(yīshēng)的”保守心理” 樣品固定、保存很重要 內部、外部質控都很重要,第七頁，共五十一頁。)的標準化進程,首次(shǒu c236。,HER2 陽性乳腺癌診療(zhěnli225。,HER2 陽性乳腺癌診療專家共識 標準HER2檢測和結果(jiē guǒ)判定 （2）,如果患者病情發(fā)展不符合HER2陰性患者特點，臨床認為有可能是HER2 陽性 或者(hu242。)2.2,FISH檢測,臨界值：,比值1.8,第十頁，共五十一頁。ngx236。 fā)轉移乳腺癌治療原則 HER2陽性乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療原則 HER2陽性乳腺癌的含曲妥珠單抗新輔助治療,第十一頁，共五十一頁。ngx236。,T,AC,232。ngl236。,超過13,000例病例，4項研究證實 曲妥珠單抗在輔助(fǔzh249。 fǎnɡ)時間, 年,DFS 獲益,B31 / N9831 AC?PH,HERA 化療(hu224。o)?曲妥珠單抗 1 年,BCIRG 006 AC?TH,0,1,2,傾向曲妥珠單抗治療,傾向非曲妥珠單抗治療,HR,Gianni et al 2009。 Romond et al N Engl J Med 2005,第十三頁，共五十一頁。ng)曲妥珠單抗治療,傾向(qīngxi224。 fǎnɡ)時間, 年,Gianni et al 2009。 Romond et al N Engl J Med 2005,超過13,000例病例，4項研究證實曲妥珠單抗在輔助治療具有OS優(yōu)勢,第十四頁，共五十一頁。njiū)設計,HER2陽性(y225。ng)可手術乳腺癌 (IHC 3+ and / or FISH+) n=5102,手術(shǒush249。,2005年5月16日時觀察組患者(hu224。nzhě)無病生存,5月16日,2005,344 例患者出現(xiàn)DFS事件或失訪 198 例出現(xiàn)DFS 事件后仍生存,344 例不符合交叉曲妥珠單抗治療標準,885 例交叉 接受曲妥珠單抗治療,469 繼續(xù)留在觀察組,Gianni et al 2009,第十六頁，共五十一頁。ji224。),6.4%,患者 (%),Gianni et al 2009,HERA：1年的曲妥珠單抗治療顯著延長DFS,第十七頁，共五十一頁。n)患者 (%),6,12,18,24,30,36,42,48,選擇(xuǎnz233。,總生存期 (ITT): 4年中位隨訪(su237。 jī)分組后月,1698 1703,1642 1660,1601 1640,1556 1615,1519 1577,1471 1524,828 953,1398 1447,1175 1149,事件(sh236。n)數(shù) 213 182,4year (OS) 87.7 89.3,HR 0.85,95% CI 0.70, 1.04,p 值 0.1087,1.6%,1年赫賽汀,觀察組,100,80,60,40,20,0,Patients (%),No. at risk,第十九頁，共五十一頁。)治療已經(jīng)結束, 處于無病狀態(tài)的患者可以使用H ( HERA ),第二十頁，共五十一頁。li225。,HERA 2008中期(zhōngqī)分析: 曲妥珠單抗2 年 vs 1 年治療組目前無結論,統(tǒng)計學假設 風險系數(shù) 0.80 DFS 絕對值減少4.9% 5年 DFS 1年組: 70% 5年 DFS 2年組: 74.9% p 值 0.014 對于(du236。)早期復發(fā)事件,達到(d225。o)725事件數(shù)時 進行終期分析 (~2011),研究按計劃進行,不發(fā)表數(shù)據(jù),IDMC, 獨立評審委員會,Gianni et al 2009,第二十二頁，共五十一頁。ngm237。 fǎnɡ) RFS* HR p 值 OS HR p 值,3 年 0.42 0.01 0.41 0.07,Joensuu 2006,5 年 0.65 0.12 0.55 0.09,Joensuu 2009a,Joensuu.St Gallen 2009,第二十三頁，共五十一頁。li225。,HER2 陽性(y225。ng)乳腺癌N9831數(shù)據(jù)的更新,NCCTG N9831 ： HER2陽性的乳腺癌輔助治療試驗中在單獨化療(hu224。o)中序貫或同時加入52周曲妥珠單抗的結果,NCCTG, ECOG, CALGB, SWOG,SABCS 2009 30254952,第二十五頁，共五十一頁。)治療,Perez EA 曲妥珠單抗：4 mg/kg 起始劑量(j236。ng), 之后 2 mg/kg)。 C：環(huán)磷酰胺 600 mg/m2。 q 3w：每3周。njiū)設計,第二十六頁，共五十一頁。ji224。ji224。,N9831,結果: 無病生存率 聯(lián)合(li225。)分析 (N9831/B31) ~中位數(shù)為3年的隨訪1,事件(sh236。n)數(shù),調整(ti225。25(18S):6S。 Abstr 701 302549514,第二十八頁，共五十一頁。n) 聯(lián)合分析 (N9831/B31) ~中位數(shù)為3年的隨訪1,未調整(ti225。i du236。25(18S):6S。
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