【正文】 目標 2.10質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 2.11質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到(d233。o)滿足的信任 2.12質(zhì)量改進：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力 2.13持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 2.14有效性：完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度 2.15效率：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系,第八頁，共五十八頁。li224。nxi224。 注1：安排通常是有序的。,第九頁，共五十八頁。li224。r233。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的,第十頁，共五十八頁。li224。 注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 ★3.7相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體(tu225。 注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。,ISO9001質(zhì)量(zh236。ng)管理體系教程,4.有關(guān)過程的和產(chǎn)品的5條術(shù)語： ★4.1過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jīngj236。,第十二頁，共五十八頁。li224。,第十三頁，共五十八頁。li224。w249。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)(f)（如銷售人員所做的操作說明）所組成。,ISO9001質(zhì)量(zh236。ng)管理體系教程,注2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以(kěyǐ)方法、論文或程序的形式存在。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。,第十五頁，共五十八頁。li224。n)為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程 4.5程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑,第十六頁，共五十八頁。li224。 5．1 特性 可區(qū)分的特性 注1：特性可以是固有的或賦予(f249。 注2：特性可以是定性的或定量的。,ISO9001質(zhì)量(zh236。ng)管理體系教程,注3：有各種類別的特性，如： ——物理的（如：機械的、電的、化學(hu224。)的或生物學的特性）； ——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）； ——行為的（如：禮貌、誠實、正直）； ——時間的（如：準時性、可靠性、可用性）； ——人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）； ——功能的（如：飛機的最高速度）。,ISO9001質(zhì)量(zh236。ng)管理體系教程,5．2 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性 5．3 可信性:用于表述(biǎo sh249。,第十九頁，共五十八頁。li224。 注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。,ISO9001質(zhì)量(zh236。ng)管理體系教程,★6.5糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個不合格可以有若干個原因。 注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別(qūbi233。 ★6.6糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施一起實施。,第二十一頁，共五十八頁。li224。o f232。,ISO9001質(zhì)量(zh236。ng)管理體系教程,7.有關(guān)文件的術(shù)語6條。 注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。 注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)；然而對規(guī)范（如修訂(xiūd236。,第二十三頁，共五十八頁。li224。 ★7．4 質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 注2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。,第二十四頁，共五十八頁。li224。shī)和糾正措施(cu242。 注2：通常記錄不需要控制版本。,ISO9001質(zhì)量(zh236。ng)管理體系教程,8 有關(guān)檢查的術(shù)語 8．1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù) 8．2 檢驗:通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價 8．3 試驗:按照程序(ch233。)確定一個或多個特性,第二十六頁，共五十八頁。li224。gōng)客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定 注1：“已驗證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。,第二十七頁，共五十八頁。li224。,第二十八頁，共五十八頁。li224。 ★9．1 審核 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。ib249。,第二十九頁，共五十八頁。li224。 第三方審核由外部獨立的組織進行。 當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為(chēnɡ w233。 當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。,ISO9001質(zhì)量(zh236。ng)管理體系教程,9．2 審核方案 :針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 9．3 審核準則(zhǔnz233。,ISO9001質(zhì)量(zh236。ng)管理體系教程,9．10 審核組 :實施審核的一名或多名審核員 注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。在需要時可包含技術(shù)專家 注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 d242。 注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。,ISO9001質(zhì)量(zh236。ng)管理體系教程,9．12 能力:經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) 10.有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語6條。x249。,ISO9001質(zhì)量(zh236。ng)管理體系教程,10．3 計量確認:為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作 注1：計量確認通常包括：校準或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的