【正文】 種繁多，其中包括（人工椎間盤）融合器械、壓縮性脊椎骨折矯形器械、脊柱電刺激類器械、脊柱骨折固定器械（如脊柱鋼釘、螺栓等）、運(yùn)動(dòng)保留性植入器械等。歐洲植入式脊柱矯形器械市場規(guī)模略小于美國（約40億～42億美元）。這些地區(qū)市場年增長率平均高達(dá)9%。近年來，隨著老齡化時(shí)代的到來，人工關(guān)節(jié)市場發(fā)展速度十分驚人。2000年至今，%左右。2008年，德國、英國、法國、意大利、瑞士5個(gè)歐美發(fā)達(dá)國家人工關(guān)節(jié)市場總銷售額達(dá)23億歐元（約30億美元），加之其他歐洲國家的人工關(guān)節(jié)銷售額，去年全歐洲人工關(guān)節(jié)市場總銷售額在45億～50億美元之間。這兩種人工關(guān)節(jié)的置換數(shù)量約占全部人工關(guān)節(jié)置換量的90%。Nephew生產(chǎn)的人工膝關(guān)節(jié)和人工股關(guān)節(jié)占據(jù)全球人工關(guān)節(jié)市場90%的份額。中國、印度和其他亞洲人口大國將成為增長迅速的人工關(guān)節(jié)市場。腎病和肝病是全球范圍內(nèi)的慢性病中的兩大類疾病。隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，此類產(chǎn)品將會(huì)有廣闊的市場空間。到2012年，全球腎透析市場總銷售額有望達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的143億美元，從而成為國際醫(yī)療器械市場上的大宗商品。歐洲是目前全球最大的腎透析機(jī)市場，美國居第二，亞洲及大洋洲國家位居第三，年銷售額達(dá)15—16億美元，其他國家和地區(qū)的腎透析機(jī)市場銷售額合計(jì)為10億美元左右。人工肝支持系統(tǒng)：據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)，目前全球有近4億乙型肝炎病毒表面抗原攜帶者，其中肝衰竭患者將近1200 萬。根據(jù)人工肝的組成和性質(zhì)主要分為三類：非生物型人工肝、組合生物型人工肝和生物型人工肝。此外可樂麗和費(fèi)森尤斯的非生物型人工肝也深受歡迎。中國500萬白內(nèi)障患者中，也有290萬白內(nèi)障盲人。2008年屈人工晶體銷售額達(dá)到30多億美元。美國人工晶體市場上有90%以上的為軟晶體。國際上知名的企業(yè)有愛爾康、眼力健、博士倫等。雖然目前診斷試劑僅占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的25%，但由于遺傳工程、基因重組以及單株抗體等生物技術(shù)不斷應(yīng)用于開發(fā)診斷試劑，因而除了增加試劑的敏感度及特異性外，也使得過去不可能或曠日費(fèi)時(shí)的傳染病、腫瘤或基因異常等診斷，成為可能或快速的診斷。診斷試劑在未來醫(yī)療檢測中的比例會(huì)大幅度提高。醫(yī)療電子產(chǎn)品從全球范圍來看，市場對醫(yī)療電子產(chǎn)品的需求越來越大，尤其是對計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、磁共振儀、高檔超聲波診斷儀器等高端產(chǎn)品需求的快速增長，有力帶動(dòng)了全球醫(yī)療電子市場規(guī)模的擴(kuò)大。2007年全球電子醫(yī)療器械市場保持兩位數(shù)的高速增長。這些市場成為帶動(dòng)全球市場增長的重要區(qū)域，也是國際大企業(yè)競相爭奪的新市場目標(biāo)。目前數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的國際市場總額大約是180億美元，并且以每年15%左右的速度增長。但由于技術(shù)壁壘高，國際數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場主要被美、日、德等少數(shù)國家的幾個(gè)大型跨國公司壟斷。X線成像設(shè)備：包括X線機(jī)、數(shù)字X線攝影設(shè)備（DSA、CR、DR等）和X線計(jì)算機(jī)體層（X—CT）設(shè)備等。MRI主要被GE、西門子、飛利浦、日立等幾家占據(jù)市場。DR市場上，飛利浦、銳珂、GE、西門子、佳能幾乎占領(lǐng)了整個(gè)市場。其中CT機(jī)全世界年產(chǎn)量在4000臺(tái)左右，年銷售額在20億美元。主要由GE、皮克、西門子、東芝、島津、日立等生產(chǎn)，全球年銷量在1500臺(tái)左右，年銷售額20億美元。全球年產(chǎn)量為2萬臺(tái)，年銷售額30億美元左右，并以每年16%的速度增長，主要被GE、阿克松、ATL、西門子、東芝、阿洛卡、日立等公司壟斷。預(yù)計(jì)2011年全球便攜式B超儀的年銷售額將達(dá)10億美元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國每百萬人擁有PET與PET/CT的數(shù)量為56臺(tái)，日本為3臺(tái)?？梢奝ET的應(yīng)用前景十分廣闊。軟鏡包括鼻咽鏡、氣管鏡、胃鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、結(jié)腸鏡、子母鏡等；硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膀胱鏡、陰道鏡等；其他還有乳管鏡、血管鏡、腎盂輸尿管鏡、腦室鏡、隨著光導(dǎo)纖維技術(shù)和數(shù)字微電子技術(shù)的日趨成熟，內(nèi)窺鏡已成為世界醫(yī)械行業(yè)中增長最快的一個(gè)大類產(chǎn)品。據(jù)西方經(jīng)濟(jì)分析師預(yù)測，%，中國、印度和中東阿拉伯國家的需求量也十分巨大。2010年全球柔性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品總銷售額將在100億美元以上。（2）醫(yī)用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品醫(yī)用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品主要包括：心電監(jiān)護(hù)儀、神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀、麻醉深度監(jiān)護(hù)儀、無創(chuàng)血流動(dòng)力監(jiān)護(hù)儀、呼吸末CO2監(jiān)測儀、無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測儀、多功能母親/胎兒監(jiān)護(hù)儀、除顫起搏監(jiān)護(hù)儀。2004年，美國監(jiān)護(hù)設(shè)備市場接近9億美元，到2011年將超過10億美元，約占全球市場的一半。高檔監(jiān)護(hù)儀知名生產(chǎn)企業(yè)主要有GE、強(qiáng)生、SPACELAPS、飛利浦、惠普、科林、泰科、偉倫、安捷龍等。（4）治療類電子設(shè)備治療類電子設(shè)備可以分為放射治療（腫瘤治療）、微創(chuàng)手術(shù)用刀、治療用設(shè)備、輸注類設(shè)備放射治療：包括X線治療機(jī)、醫(yī)用加速器（電子感應(yīng)加速器和電子直線加速器兩種）、鈷60治療機(jī)、后裝治療機(jī)、γ刀、CT模擬定位機(jī)，放射治療模擬定位機(jī)（X線）、劑量測定儀器。此外，越來越先進(jìn)的篩查手段使早期癌癥發(fā)現(xiàn)率增加，這無疑會(huì)增加一大批放療患者。其市場增長動(dòng)力主要來自于精確的適形放療設(shè)備，越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用了更先進(jìn)的治療手段，如圖像引導(dǎo)下的放療和立體定位放療技術(shù)。而亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)等新興市場的需求主要是對現(xiàn)有設(shè)備的更新或替代，以及臨床使用范圍的拓寬。全球45%的癌癥新發(fā)病例分布在亞洲，由于亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)新興經(jīng)濟(jì)體的需求，以及設(shè)備更新和新技術(shù)等因素驅(qū)動(dòng)，2015年全球放療設(shè)備市場有望達(dá)到39億美元。微創(chuàng)手術(shù)用刀：高頻電刀、激光手術(shù)刀（二氧化碳型和釔鋁石榴石激光兩種）和超聲刀。激光治療設(shè)備有CO2激光手術(shù)刀、準(zhǔn)分子激光眼科治療儀、激光牙科機(jī)，激光碎石機(jī)等。超聲刀目前已經(jīng)廣泛用于各種腔鏡手術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)中，例如婦產(chǎn)科手術(shù)、胸外科手術(shù)、普外科手術(shù)、泌尿外科手術(shù)、整形外科手術(shù)等。具有分離、抓持、凝血、切割的功能，一臺(tái)手術(shù)從頭到尾只要兩把器械就夠了。此外重慶海扶剛剛研制成功并已上市的高能聚焦超聲刀（海扶刀），收到了良好的市場反響。其他設(shè)備（常規(guī)設(shè)備，國內(nèi)外生產(chǎn)廠家眾多）：輸液泵、注射泵、胰島素泵（開環(huán)式、閉環(huán)式）、微型化療泵、血液透析機(jī)、人工心肺機(jī)、制氧機(jī)、電動(dòng)吸引器、超聲乳化儀、血漿單采儀、血細(xì)胞采集儀、電子集尿器、自動(dòng)氣壓止血儀、負(fù)壓引流機(jī)、霧化器、牙科手機(jī)、助聽器等。高檔手術(shù)床的市場也主要集中在歐美市場。無影燈（孔式手術(shù)無影燈、整體反射手術(shù)無影燈）、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈、手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈。，必然會(huì)帶來一系列老年性疾病的高發(fā)，這些疾病需要隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)控治療，這就催生了醫(yī)療電子產(chǎn)品的便攜化，如電子血壓計(jì)、血糖儀、電子助聽器、便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、便攜式超聲診斷儀、便攜式心電圖機(jī)等。這就要求設(shè)備小型適合家用。腎透析系統(tǒng)體積變得越來越小，有些已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了家庭化。，有利于降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和感染機(jī)會(huì)，同時(shí)術(shù)后疤痕很小，因此成為當(dāng)今手術(shù)的發(fā)展趨勢。此外治療設(shè)備由目前的主流的高頻電刀逐漸發(fā)展為超聲刀、激光刀等。組織工程學(xué)將會(huì)引領(lǐng)21世紀(jì)醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展，各國科學(xué)家正在積極開展此項(xiàng)工作。此外美敦力的研發(fā)人員正在開發(fā)可“生物起搏”的起搏器。據(jù)專家預(yù)計(jì)這一技術(shù)將在20年后成熟并獲得普遍應(yīng)用。，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療治理的發(fā)展趨勢。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立已醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。同時(shí)由PACS衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他附屬設(shè)備構(gòu)成了巨大的市場容量。預(yù)灌封注射器在歐美日等發(fā)達(dá)國家已盛行多年，在發(fā)展中國家才剛剛起步，今后的市場空間巨大。目前生產(chǎn)預(yù)灌封注射器的知名廠家有美國BD公司、德國BG、SHOTT、MG以及Novo公司等。植入式埋藥裝置也將是未來發(fā)展的方向。由鈷鉻合金作為支架材料制備的藥物涂層支架成為第三代心臟支架產(chǎn)品，而第四代可降解聚合物藥物涂層支架是目前各國研發(fā)的重點(diǎn)。目前美敦力推出了這種具有遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)功能的心臟起搏器。未來的人工腎將向著能植于體內(nèi)的仿生腎發(fā)展，使患者能擺脫費(fèi)時(shí)費(fèi)力冗長的血液透析。注：醫(yī)用耗材包括：（1）普通一次性耗材，如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血器、醫(yī)用紡織品、一次性導(dǎo)管（如導(dǎo)尿管、引流管等）、心內(nèi)科手術(shù)用器械、血管手術(shù)器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個(gè)品種，材質(zhì)主要是高分子材料，此類產(chǎn)品技術(shù)門檻較低，附加值也較低，但需求量大。全球7080%的醫(yī)療器械企業(yè)從事普通醫(yī)用耗材的生產(chǎn)。（2）介入治療耗材，這類耗材科技含量高，需要精密加工技術(shù)，對材質(zhì)要求高，需要一套精確完美的產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案。介入治療耗材包括血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、PICC導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、微型漂浮導(dǎo)管、動(dòng)靜脈測壓導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、微導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、追蹤球囊、電生理導(dǎo)管（標(biāo)測和消融兩種）、硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動(dòng)脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘。它包括（a）心血管植入耗材：冠脈藥物洗脫支架、封堵器（b）腦血管植入耗材：頸動(dòng)脈支架、錐動(dòng)脈支架、顱內(nèi)血管支架、彈簧圈、液態(tài)栓塞材料等；(c)外周血管介入器械：大動(dòng)脈覆膜支架、髂股動(dòng)脈支架、鎖骨下動(dòng)脈支架及腎動(dòng)脈支架、下腔靜脈濾器（d）非血管支架耗材：膽道支架、食道支架、氣道支架、尿道支架、前列腺支架（e）心臟起搏器（f）人工心臟瓣膜（g）骨科創(chuàng)傷植入產(chǎn)品：接骨板、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、全膝全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)、骨水泥、骨缺損修復(fù)材料、人造骨等（h）眼科植入物：人工晶體、人工角膜等（i）人造血管：大血管和毛細(xì)血管（j）牙科植入物：種植牙（k）各種補(bǔ)片：疝氣補(bǔ)片、腦膜補(bǔ)片、神經(jīng)補(bǔ)片、心臟補(bǔ)片、心血管補(bǔ)片（l）其他：人工皮膚、人造肌腱、人造韌帶介入植入耗材的生產(chǎn)廠家主要集中在歐美日發(fā)達(dá)國家，發(fā)展中國家也有所生產(chǎn)，但技術(shù)水平相差較遠(yuǎn)，基本上不作出口，只是通過價(jià)格優(yōu)勢在本國內(nèi)銷售。國內(nèi)醫(yī)療器械現(xiàn)狀及與國際的差距2008年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為900億元左右，占全球市場總額的4%左右，未來10年，我國醫(yī)療器械市場還將保持15%以上的增長率。目前我國藥品和器械人均銷售比例為10：1，而在發(fā)達(dá)國家比例為1：1，近年來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快，年增長率達(dá)到13—15%。2009年，%。%，增長到39億美元。目前我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是20世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過程是一個(gè)需求釋放的過程，2010年我國醫(yī)療器械的市場容量將達(dá)到1200億元。加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已成為我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一項(xiàng)重要戰(zhàn)略部署。%以上的企業(yè)從事普通耗材的生產(chǎn)，出口產(chǎn)品中絕大多數(shù)為此類產(chǎn)品。國內(nèi)的知名廠家有威高集團(tuán)、天津哈娜好、天津市塑料研究所、浙江雙鴿華凱、江西洪達(dá)、湖南安信、浙江康康、泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司、山西華鼎、深圳市益心達(dá)、無錫宇壽、蘇州碧迪、山東淄博山川、上海醫(yī)療器械股份有限公司、浙江玉升等。這類產(chǎn)品屬于高科技含量、高附加值同時(shí)也是高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。國內(nèi)市場上90%以上的高端耗材均是進(jìn)口。不過國內(nèi)企業(yè)也在不斷加大高端產(chǎn)品的研制和開發(fā)，相信不久的將來，我們國內(nèi)的企業(yè)也能制造與跨國企業(yè)質(zhì)量相當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品。國內(nèi)已能夠生產(chǎn)的高端耗材如冠狀動(dòng)脈載藥支架、封堵器、彈簧圈、頸動(dòng)脈支架、遠(yuǎn)端保護(hù)器、電生理導(dǎo)管、各種非血管支架以及血管覆膜支架，除冠狀動(dòng)脈載藥支架和骨科產(chǎn)品接近國際水平之外，其他產(chǎn)品無論是從規(guī)格還是質(zhì)量方面都無法與跨國公司產(chǎn)品相提并論。二、醫(yī)療設(shè)備我國每年都要花費(fèi)數(shù)億美元從國外購置大量醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)有70%的醫(yī)療設(shè)備市場被發(fā)達(dá)國家占據(jù)，國內(nèi)的三級(jí)醫(yī)院一般全部采用進(jìn)口器材，即使是二級(jí)醫(yī)院，也有三分之二的器材依靠進(jìn)口。根據(jù)2007年中國市場調(diào)查研究中心對中國醫(yī)療器械市場的專項(xiàng)調(diào)查，約80%的CT市場、90%的超聲儀器市場、85%的檢驗(yàn)儀器市場、90%的核磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場、80%的中高檔監(jiān)護(hù)儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被國外品牌所占據(jù)。經(jīng)過近30年的發(fā)展，中國也有一大批高端醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)市場，包括醫(yī)用駐波加速器、X線機(jī)、CT、MRI、彩色超聲診斷儀、動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀、激光手術(shù)治療儀、內(nèi)窺鏡、多功能麻醉劑、超聲聚焦刀、旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)?、血管?nèi)照射治療儀、病人監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)、全自動(dòng)生化分析儀等高技術(shù)前沿產(chǎn)品，尤其是研制出首臺(tái)超聲聚焦刀，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。其中邁瑞的監(jiān)護(hù)儀系列，已與跨國公司的產(chǎn)品相抗衡，東軟已實(shí)現(xiàn)了四大影像設(shè)備的全線生產(chǎn)。醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的普遍建立會(huì)使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）為核心的臨床信息系統(tǒng)（CIS）的要求。按照新醫(yī)改的要求，國務(wù)院將在三年內(nèi)累計(jì)投入8500億元用于醫(yī)療改革，這些投資將會(huì)給醫(yī)療器械市場帶來較大的增量。第四篇：聚乳酸的國內(nèi)外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢聚乳酸的國內(nèi)外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢方群 Fangqun 摘要：聚乳酸是一種具有良好的生物相容性、可生物降解性和生物吸收性的脂肪族聚酯類高分子材料，主要原料乳酸來源于玉米等天然材料，其無刺激性、無毒副作用，對人體高度安全，對環(huán)境友好，可塑性好，易于加工成型，被公認(rèn)為新世紀(jì)最有前途的藥用高分子材料和新型包裝材料。關(guān)鍵詞：聚乳酸 藥用高分子材料 現(xiàn)狀 發(fā)展趨勢Domestic and overseas study and developing trends of PolylacticAcid Abstract:Polylacticacidisanaliphaticpolyesterwithexcellent biopatibility,biodegradeability and bioabsorbability,and has been extensively applied in principalraw material,lacticacid,is derived from cornandother natural is nonirritating and has nontoxic effects,and is thus safe for of its biodegradability,it is also environmentally shows high plasticity and