【正文】 輔助降血壓 血壓偏高者 增加骨密度 中老年人 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑 需要補(bǔ)充 者 調(diào)節(jié)腸道菌群 腸道功能紊亂者 促進(jìn)消化 消化不良者不適宜人群少年兒童少年兒童 孕期及哺乳期婦女接觸輻射者少年兒童 少年兒童 少年兒童有化學(xué)性肝損傷危險(xiǎn)者少年兒童通便 便秘者兒童 兒童對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能 輕度胃粘膜損傷者 祛痤瘡 祛黃褐斑 改善皮膚水份 改善皮膚油份 有痤瘡者 有黃褐斑者 皮膚干燥者 皮膚油份缺乏者保健食品的適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)應(yīng)根據(jù)申報(bào)的保健功能和產(chǎn)品的特性確定。2．產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)按下列格式和要求編寫(xiě)：產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿編寫(xiě)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，涉及說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的應(yīng)與說(shuō)明書(shū)保持一致。2．提供的外文資料，應(yīng)譯為規(guī)范的中文。樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存，不易變質(zhì)、破碎。四、進(jìn)口保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，除根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況按照國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料：（一）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件 1．申報(bào)產(chǎn)品由申請(qǐng)人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，證明文件中的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為被委托生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)需提供申請(qǐng)人委托生產(chǎn)的委托書(shū)；2．證明文件中應(yīng)載明出具文件機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和出具文件的日期； 3．出具該證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)主管部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)。境外生產(chǎn)廠(chǎng)商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書(shū)原件及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。（三）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上的證明文件，應(yīng)符合以下要求：1．證明文件應(yīng)載明文件出具機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、申請(qǐng)人名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)和出具文件的日期； 2．證明文件應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)明該產(chǎn)品符合該國(guó)家（或地區(qū)）法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，允許在該國(guó)（或地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售，如為只準(zhǔn)在該國(guó)（或地區(qū)）生產(chǎn)，不在該國(guó)（地區(qū)）銷(xiāo)售，這類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理。（四）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或國(guó)際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（五）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣。上述申報(bào)資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。還應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng)：1．產(chǎn)品名稱(chēng)、申請(qǐng)人名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、代理機(jī)構(gòu)名稱(chēng)（中、英文）應(yīng)前后一致。3．證明文件、委托書(shū)中載明有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。5．證明文件、委托書(shū)應(yīng)譯為中文，并由中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。2．申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書(shū)持有者。4．申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人印章。六、國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目（一）縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)的變更申請(qǐng) 1．國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)表。3．申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。5．?dāng)M修訂的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿，并附詳細(xì)的修訂說(shuō)明。（二）改變食用量的變更申請(qǐng)（產(chǎn)品規(guī)格不變）1．國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)表。3．申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。5．?dāng)M修訂的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿，并附詳細(xì)的修訂說(shuō)明。7．減少食用量的變更申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提供確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照擬變更的食用量進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)后出具的試驗(yàn)報(bào)告。（三）改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng) 1．國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)表。3．申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。5．?dāng)M修訂的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿，并附詳細(xì)的修訂說(shuō)明。7．變更后不影響產(chǎn)品安全與功能的依據(jù)以及相關(guān)的研究資料、科研文獻(xiàn)和/或試驗(yàn)報(bào)告。8．修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。10．連續(xù)3個(gè)批號(hào)的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍（改變保質(zhì)期除外）。2．變更具體事項(xiàng)的名稱(chēng)、理由及依據(jù)。4．保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。6． 產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件。8．所增加功能項(xiàng)目的功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。2．變更具體事項(xiàng)的名稱(chēng)、理由及依據(jù)。4．保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。6．?dāng)M變更后的產(chǎn)品通用名稱(chēng)與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料（從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索）。2．變更具體事項(xiàng)的名稱(chēng)、理由及依據(jù)。4．保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5．提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)出具的該申請(qǐng)人名稱(chēng)和/或地址名稱(chēng)變更的證明文件。2．申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書(shū)持有者。4．申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人印章。6．申請(qǐng)人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理變更事宜的，需提供委托原件（委托書(shū)應(yīng)符合新產(chǎn)品申報(bào)資料要求中對(duì)委托書(shū)的要求）。8．產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）批準(zhǔn)變更的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)（實(shí)樣）和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)附中文譯文，并經(jīng)中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。八、進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目（一）縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)的變更申請(qǐng) 1．進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)表。3．由境外廠(chǎng)商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。4．保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。該證明文件必須經(jīng)所在國(guó)（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)及駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。（二）改變食用量的變更申請(qǐng)（產(chǎn)品規(guī)格不變）1．進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)表。3．由境外廠(chǎng)商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。4．保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。該證明文件必須經(jīng)所在國(guó)（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)及駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。7．增加食用量的變更申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提供確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照擬變更的食用量進(jìn)行毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)后出具的試驗(yàn)報(bào)告，以及擬變更的食用量與原食用量相比較的功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告。（三）改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng) 1．進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)表。3．由境外廠(chǎng)商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。4．保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。該證明文件必須經(jīng)所在國(guó)（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)及駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。其中，改變質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)申請(qǐng)還應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。8．檢驗(yàn)所需的連續(xù)3個(gè)批號(hào)的樣品（改變保質(zhì)期除外）。（四）增加保健食品功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng) 1．進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)表。3．由境外廠(chǎng)商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。4．保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。該證明文件必須經(jīng)所在國(guó)（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)及駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。7．變更后的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)樣或樣稿。2．變更具體事項(xiàng)的名稱(chēng)、理由及依據(jù)。境外生產(chǎn)廠(chǎng)商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理變更事務(wù)的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書(shū)原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。5．生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該事項(xiàng)已變更的證明文件及相關(guān)資料。6．新生產(chǎn)場(chǎng)地所在國(guó)（地區(qū)）管理部門(mén)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)條件符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。8．新生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)的連續(xù)3個(gè)批號(hào)樣品的功效成份或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的自檢報(bào)告。10．變更后的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣。2．變更具體事項(xiàng)的名稱(chēng)、理由及依據(jù)。境外生產(chǎn)廠(chǎng)商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理變更事務(wù)的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書(shū)原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。5．生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該事項(xiàng)已變更的證明文件及相關(guān)資料。6．?dāng)M變更后的產(chǎn)品通用名稱(chēng)與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料（從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索）。（七）申請(qǐng)人自身名稱(chēng)和/或地址名稱(chēng)改變的備案事項(xiàng) 1．進(jìn)口保健食品變更備案表。3．由境外廠(chǎng)商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。4．保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。該證明文件必須經(jīng)所在國(guó)（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)及駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。7．變更后的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣。2．變更具體事項(xiàng)的名稱(chēng)、理由及依據(jù)。境外生產(chǎn)廠(chǎng)商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理變更事務(wù)的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書(shū)原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。5．生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該事項(xiàng)已變更的證明文件及相關(guān)資料。6．境外保健食品生產(chǎn)廠(chǎng)商委托新的中國(guó)代理機(jī)構(gòu)同時(shí)取消原代理機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的委托文書(shū)、公證文書(shū)。中文譯文應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)關(guān)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必須符合中國(guó)保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。（二）轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容：1．轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方，并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格的產(chǎn)品。（三）技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)清晰、完整，不得涂改，應(yīng)經(jīng)中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。十、國(guó)產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目（一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表。（三）經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同。（五）省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)出具的受讓方符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件。（七）受讓方生產(chǎn)的連續(xù)3個(gè)批號(hào)的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。（二）進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，合同需經(jīng)受讓方所在國(guó)（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)。十二、進(jìn)口保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目（一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表。（三）經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同。（五）省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)出具的受讓方符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件。（七）受讓方生產(chǎn)的連續(xù)3個(gè)批號(hào)的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。由境外廠(chǎng)商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書(shū)原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。（二）受讓方生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。（四）轉(zhuǎn)讓合同。（五）由境外廠(chǎng)商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。（六）保健食品批準(zhǔn)證明文件原件（包括保健食品批準(zhǔn)證書(shū)及其附件和保健食品變更批件）。十四、補(bǔ)發(fā)批件產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書(shū)面申請(qǐng)并說(shuō)明理由。經(jīng)審查，符合要求的，補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)，并繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)，有效期不變。十五、保健食品再注冊(cè)申報(bào)資料要求與說(shuō)明保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)需要延長(zhǎng)有效期的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)三個(gè)月前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。2．五年內(nèi)對(duì)產(chǎn)品反饋情況總結(jié)，應(yīng)包括監(jiān)督管理部門(mén)抽查的結(jié)果報(bào)告和中國(guó)消費(fèi)者投訴等情況總結(jié)報(bào)告。4．進(jìn)口保健食品申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，如申請(qǐng)人委托境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理再注冊(cè)事宜的，需提供委托書(shū)原件（委托書(shū)應(yīng)符合新產(chǎn)品申報(bào)資料要求中對(duì)委托書(shū)的要求）。十六、國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目（一）國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表。（三）保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（包括保健食品批準(zhǔn)證書(shū)及其附件和保健食品變更批件）。（五）五年內(nèi)銷(xiāo)售情況的總結(jié)。（七）保健食品最小銷(xiāo)售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)實(shí)樣。十七、進(jìn)口保健食品再注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目（一）進(jìn)口保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表。境外生產(chǎn)廠(chǎng)商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理再注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書(shū)原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。（四）產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范以及允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件，該證明文件必須經(jīng)所在國(guó)家（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在地中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。（六）五年內(nèi)中國(guó)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)。第二篇：保健食品注冊(cè)申請(qǐng)指南保健食品注冊(cè)申請(qǐng)指南一、受理單位、地址、時(shí)間受理單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心保健食品受理處地 址：北京市崇文區(qū)法華南里11號(hào)樓5層郵 編：100061二、保健食品審批工作程序國(guó)產(chǎn)保健食品，由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。三、申報(bào)資料的一般要求（一）申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄，目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》中“所附資料”順序排列。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱(chēng)或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào)。（二）申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號(hào)字，英文不得小于12號(hào)字），內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。加蓋的印章應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定，并具法律效力。（五）申報(bào)資料中同一內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱(chēng)、申請(qǐng)人名稱(chēng)、申請(qǐng)人地址等）的填寫(xiě)應(yīng)前后一致。產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)符合以下要求：1．符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。3．品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)或其他名稱(chēng)。5．屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀(guān)形態(tài)，其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。7．進(jìn)口產(chǎn)品中文名稱(chēng)應(yīng)與外文名稱(chēng)對(duì)應(yīng)。8．保健食品命名時(shí)不得使用下列內(nèi)容：（1）消費(fèi)者不易理解的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)及地方方言；（2）虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語(yǔ)，如“高效”、“第代”；（3）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)；（4）外文字母、符號(hào)、漢語(yǔ)拼音等（注冊(cè)商標(biāo)除外）；（5）不得使用與功能相關(guān)的諧音詞（字）。（七）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)及有關(guān)證明文件中的外文，均應(yīng)譯為規(guī)范的中文；外文參考文獻(xiàn)中的摘要、關(guān)鍵詞及與產(chǎn)品保健功能、安全有關(guān)部分的內(nèi)