藥品經(jīng)營(yíng)管理記錄性文件目錄-在線瀏覽
2024-10-21 01:58本頁(yè)面
【正文】 檢藥品登記表JWZ09（0）藥品質(zhì)量處理通知單JWZ10（0）商品質(zhì)量復(fù)檢通知單JWZ11（0）藥品質(zhì)量檔案表（醫(yī)藥商品質(zhì)量檔案。）JWZ12（0）藥品停售通知單JWZ13（0）質(zhì)量查詢登記表（醫(yī)藥商品質(zhì)量查詢登記）JWZ14（0）用戶訪問(wèn)（質(zhì)量投訴）處理卡JWZ15（0）用戶訪問(wèn)（客戶投訴）處理登記表JWZ16（0）顧客投訴處理卡JWZ17（0）《藥品不良反應(yīng)報(bào)告》填表說(shuō)明藥品不良反應(yīng)報(bào)告表 JWZ18（0）企業(yè)培訓(xùn)教育檔案JWZ19（0）培訓(xùn)教育規(guī)劃JWZ20（0）員工培訓(xùn)教育方案藥品經(jīng)營(yíng)管理記錄性文件目錄JWZ21（0）員工培訓(xùn)教育登記表JWZ22（0）培訓(xùn)教育記錄及考核JWZ23（0）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)調(diào)查表 JWZ24（0）企業(yè)健康檔案JWZ25（0）JWZ26（0）JWZ27（0）JWZ28（0）JWZ29（0）JWZ30（0）JWZ31（0）JWZ32（0）JWZ33（0）JWZ34（0）JWZ35（0）JWZ36（0）JWZ37（0）JWZ38（0）JWZ39（0）JWZ40（0）JWZ41（0）JWZ42（0）JWZ43（0）JWZ44（0）JWZ45（0）JWZ46（0）JWZ47（0）JWZ48（0）企業(yè)年度體檢工作安排 企業(yè)年度體檢總?cè)藬?shù)及體檢總匯表 GSP質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審記錄 質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核記錄 質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核總結(jié) 糾正和預(yù)防措施通知書 信息傳遞反饋單 錦江區(qū)誠(chéng)意堂大藥房職工花名冊(cè) 企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表。（藥品流通監(jiān)督管理辦法，P184，12條）(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄。（醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行），P198，10條）(1)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)的證明文件：超過(guò)疫苗有效期兩年。（18條）(3)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄：超過(guò)疫苗有效期兩年。（麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，P83，52條）(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，保留的病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少一年備查。（城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法，P238，11條）(4)《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本，原則上每年一版。（城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法，P236，8條）(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)配制制劑的記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查。（城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法，P238，11條）(3)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的條件：?jiǎn)挝患肮ぷ魅藛T2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)的行為。（藥品廣告審查辦法，P248，17條）(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄的周期原則上為2年，最短不得少于1年。專冊(cè)保存期限為3年。（關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見，P113，四）(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，保存期不得少于3年。（藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法，P166，28條（《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)。疫苗、特殊管理藥品按相關(guān)規(guī)定保存（GSP42條）。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存（GSP143條，注意兩條說(shuō)法的區(qū)別，原因在于只有藥品批發(fā)企業(yè)可以從事疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，P102，10條）。（疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，P103，17條）②疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄：超過(guò)疫苗有效期兩年。（18條）麻醉藥品和精神藥品保存期限： ① 二類精神藥品零售企業(yè)處方保存2年備查。（41
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1