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新飼料和新飼料添加劑申報材料要求精選五篇-在線瀏覽

2024-10-17 23:25本頁面
  

【正文】 的單一飼料。本辦法所稱新飼料添加劑是指我國境內研究、創(chuàng)制的未經(jīng)農業(yè)部審定公布的飼料添加劑品種。研究、創(chuàng)制新產品應遵循安全、有效、不污染環(huán)境的原則。(一)提交新飼料、新飼料添加劑審定申請表。創(chuàng)新型產品必須在國內進行安全性評價試驗。(三)提交產品樣品: 1.每個品種需連續(xù)3個批號的樣品及其檢驗報告;每個批號3份樣品;每份為檢驗需要量的3-5倍;2.必要時提供標準品或對照品。飼喂試驗和安全性評價試驗過程中因試驗品應用造成的不良后果,由申請人承擔責任。第七條產品質量復核檢驗合格、飼喂試驗和安全性評價試驗完成后,農業(yè)部在5日內將有關資料提交全國飼料評審委員會評審,并根據(jù)評審結果,在10日內作出是否發(fā)放新飼料、新飼料添加劑證書的決定。第八條農業(yè)部公布的新飼料、新飼料添加劑的產品質量標準為行業(yè)標準;需要制定國家標準的,依照標準化法的有關規(guī)定辦理。第十條取得新飼料、新飼料添加劑證書的產品實行試產期保護制度。試產期為兩年。第十一條新飼料添加劑在試產前,生產者應當按照農業(yè)部有關核發(fā)生產許可證和產品批準文號的規(guī)定,辦理生產許可證和試生產產品批準文號。新飼料添加劑在試產期滿后需繼續(xù)生產的,生產者應當在試產期滿前六個月內向所在地省級飼料管理部門申請產品批準文號。第十四條本辦法由農業(yè)部負責解釋。第三篇:新飼料和新飼料添加劑管理辦法新飼料和新飼料添加劑管理辦法農業(yè)部第一條 根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》的規(guī)定,制定本辦法。包括創(chuàng)新型飼料和移植型飼料。移植型飼料是指已在我國境內其他行業(yè)使用,首次應用于飼料產品中的單一飼料。第三條 國家鼓勵研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑。第四條 研制者、生產者(以下簡稱申請人)在新產品投入生產前,必須向農業(yè)部提出新產品審定申請。(二)提交下列申請資料:產品名稱:通用名稱和商品名稱,并說明命名的依據(jù);新產品研制的目的和依據(jù);有效組分、化學結構的測試資料及理化性質,或者動物、植物和微生物的分類鑒定;生產工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養(yǎng)基規(guī)格;產品穩(wěn)定性試驗報告;質量標準(草案)及起草說明;飼喂試驗報告;適用范圍、使用方法或添加量;標簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質期;中試生產總結和“三廢”處理報告;1安全性評價試驗報告,包括一般毒性、特殊毒性、環(huán)境毒性和殘留毒理等。國外正式生產、銷售的產品或國內移植型產品應提供靶動物的安全性試驗資料;1主要參考文獻。第五條 農業(yè)部自收到全部申請資料后15個工作日內做出是否受理的決定。第六條 申請人接到受理通知書后,應當按照受理通知的要求,向農業(yè)部指定的飼料質量檢驗機構提交產品樣品和相關資料,進行產品質量復核檢驗。第七條 飼喂試驗和安全性評價試驗由農業(yè)部指定的試驗單位承擔。第八條 申請資料完整、質量復核檢驗合格、飼喂試驗和安全性評價試驗完成后,由農業(yè)部全國飼料工作辦公室將有關資料提交全國飼料評審委員會評審。第九條 農業(yè)部公布的新飼料、新飼料添加劑的產品質量標準為行業(yè)標準;需要制定國家標準的,依照標準化法的有關規(guī)定辦理。第十一條 申請人應當按有關規(guī)定繳納評審費、質量復核檢驗費和試驗費用。在試產期內,生產者和研制者應當繼續(xù)進行區(qū)域試驗,檢驗新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。在試產期內,不得重復轉讓技術。第十四條 新飼料、新飼料添加劑生產企業(yè)在試產期滿后,需要繼續(xù)生產的,需在試產期滿前六個月內,經(jīng)所在地省級飼料管理部門審核后,轉為正式生產。生產企業(yè)逾期未提出轉為正式生產申請的,撤銷試產期保護。第十六條 本辦法由農業(yè)部負責解釋。第四篇:新飼料和新飼料添加劑管理辦法(征求意見稿)全文新飼料和新飼料添加劑管理辦法(征求意見稿)第一條 為加強新飼料、新飼料添加劑管理,保障養(yǎng)殖動物產品質量安全,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》,制定本辦法。包括以下三類:(一)境內外均未批準在飼料生產中使用的;(二)境外已批準,但境內未批準在飼料生產中使用的;(三)境內已批準的飼料添加劑生產工藝發(fā)生重大變化的。第四條 農業(yè)部負責新飼料、新飼料添加劑審定。第五條 新飼料、新飼料添加劑投入生產前,研制者或者生產企業(yè)(以下簡稱申請人)應當向農業(yè)部提出新產品審定申請,并提交新飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。申報材料的具體要求由農業(yè)部另行規(guī)定。第八條 有效性評價試驗和安全性評價試驗機構應當按照農業(yè)部制定的技術指導文件或行業(yè)公認的技術標準,科學、客觀、公正開展試驗,不得與研制者、生產企業(yè)存在利害關系。第十條 新飼料、新飼料添加劑的評審采取評審會議的形式。參加評審的專家對評審事項具有表決權。第十一條 參加評審的專家應當依法履行職責,科學、客觀、公正提出評審意見。第十二條 評審會議原則通過的,由評審委將樣品交農業(yè)部指定的飼料質量檢驗機構進行質量復核。需用特殊方法檢驗的,質量復核時間可以延長1個月。申請人對質量復核結果有異議的,可以在接到檢驗報告15個工作日內申請復檢。第十四條 評審委應當自收到新飼料、新飼料添加劑申請資料和樣品之日起9個月內出具評審結果并提交農業(yè)部;但是,評審委決定由申請人進行相關試驗的,經(jīng)農業(yè)部同意,評審時間可以延長3個月。決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的,由農業(yè)部予以公告,同時發(fā)布該產品的質量標準。決定不予核發(fā)的,由農業(yè)部書面通知申請人并說明理由。第十七條新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測期為5年,自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計算。其他企業(yè)依照前款規(guī)定申請生產或進口登記的,應當提交農業(yè)部規(guī)定的材料,由評審委對其生產該新飼料、新飼料添加劑的工藝等條件進行評審。農業(yè)部對新飼料、新飼料添加劑的質量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測,必要時進行再評價,證實其存在安全問題的,撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。第二十條 新飼料添加劑證書持有人擴大獲證產品適用范圍的,應當向農業(yè)部提出申請,提交由農業(yè)部指定的試驗機構出具的有效性、安全性評價試驗報告等材料,由農業(yè)部按照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進行審定。申請人提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的,依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十六條處罰。第二十三條 本辦法自2012年5月1日起施行。為便于申報單位(生產者或研制者)更好地了解新飼料、新飼料添加劑的申報程序,提高申報材料的科學性和完整性,特制定本指南。本指南適用于新飼料、新飼料添加劑申報。 創(chuàng)新型新飼料、新飼料添加劑:是指在我國境內研究、創(chuàng)制的,國外尚無報導的單一飼料及飼料添加劑。 移植型新飼料、新飼料添加劑:是指已在我國境內其它行業(yè)使用,首次應用于飼料的單一飼料及飼料添加劑。 填寫申請表,并按要求準備申報材料。申請表格式見附件1,申報材料項目表見附件2。 申報單位(生產者或研制者)將申請表和全套申報材料一式三份報送全國飼料辦,由全國飼料辦蓋章接收,并將全套申報材料轉交評審辦進行形式審查。申報材料不完整的,通知申請單位(生產者或研制者)限期補齊,未按規(guī)定補齊材料的,不予受理。 被受理產品,評審辦組織專家預審并將預審意見反饋申請單位(生產者或研制者)。申報材料要求(申報材料項目表內容說明) 產品名稱及命名依據(jù) 盡量采用世界衛(wèi)生組織(WHO)編訂的國際非專有藥名(INN),或參照國際生化協(xié)會命名委員會(NC—INB)及生化聯(lián)合委員會(ICBN)公布的名稱命名,以便于國際交流。譯名應簡短,易讀,用字通俗文雅。 飼料添加劑為有機或無機化合物,其化學名常用且簡短時,應采用化學名;否則可采用通用名,例如苯甲酸鈉、糖精鈉等。 微生物類添加劑應按照其屬、種的名稱命名,其外文名稱使用拉丁名。 飼料添加劑產品可另有商品名,但商品名不得作為正式名;正式名及其專用詞干英文及譯名不得作為商品名,用于商標注冊。 新產品的正式名由全國飼料評審委員會負責審核。國內外研究和使用情況綜述。 產品有效組分、理化性質 有效組分為化合物或絡合物 有效組分化學名稱、分子量、分子式及結構式。 有效組分為動物、植物或微生物說明有效組分的屬、種(必要時亞種或株)的中文名稱和學名(拉丁文),并說明來源(例如:植物的產地、采用部位、收獲時間;微生物從何處獲得等),若產品是發(fā)酵法生產的,生產用菌株在工藝中已失活或除去,不產生有效作用的,此菌株不須鑒定。 有效組分為動物、植物、或微生物,應進行分類鑒定分類鑒定到屬、種,必要時到亞種或株。 轉基因的產品應遵照國家有關規(guī)定辦理。例如化學合成反應、提取反應、發(fā)酵反應和提純的方法。 產品穩(wěn)定性試驗穩(wěn)定性試驗是指產品對存放時間和外界環(huán)境影響的耐受能力。產品穩(wěn)定性試驗報告由申請單位(或研制者)或質檢機構提供。其結果應達到產品質量標準的要求。并在產品說明書上
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