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新飼料和新飼料添加劑管理辦法(征求意見稿)全文-在線瀏覽

2024-10-17 23:33本頁面
  

【正文】 員,應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。第二十一條 申請(qǐng)人提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)審定的,農(nóng)業(yè)部對(duì)該申請(qǐng)不予受理或者不予批準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人給予警告,申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔嘛暳?、新飼料添加劑的審定。第二十二條 其他違反本辦法規(guī)定的,依據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第二篇:新飼料和新飼料添加劑管理辦法新飼料和新飼料添加劑管理辦法農(nóng)業(yè)部第一條 根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的規(guī)定,制定本辦法。包括創(chuàng)新型飼料和移植型飼料。移植型飼料是指已在我國境內(nèi)其他行業(yè)使用,首次應(yīng)用于飼料產(chǎn)品中的單一飼料。第三條 國家鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑。第四條 研制者、生產(chǎn)者(以下簡稱申請(qǐng)人)在新產(chǎn)品投入生產(chǎn)前,必須向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請(qǐng)。(二)提交下列申請(qǐng)資料:產(chǎn)品名稱:通用名稱和商品名稱,并說明命名的依據(jù);新產(chǎn)品研制的目的和依據(jù);有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的測(cè)試資料及理化性質(zhì),或者動(dòng)物、植物和微生物的分類鑒定;生產(chǎn)工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養(yǎng)基規(guī)格;產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)及起草說明;飼喂試驗(yàn)報(bào)告;適用范圍、使用方法或添加量;標(biāo)簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期;中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告;1安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告,包括一般毒性、特殊毒性、環(huán)境毒性和殘留毒理等。國外正式生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或國內(nèi)移植型產(chǎn)品應(yīng)提供靶動(dòng)物的安全性試驗(yàn)資料;1主要參考文獻(xiàn)。第五條 農(nóng)業(yè)部自收到全部申請(qǐng)資料后15個(gè)工作日內(nèi)做出是否受理的決定。第六條 申請(qǐng)人接到受理通知書后,應(yīng)當(dāng)按照受理通知的要求,向農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料,進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。第七條 飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)單位承擔(dān)。第八條 申請(qǐng)資料完整、質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)合格、飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)完成后,由農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室將有關(guān)資料提交全國飼料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。第九條 農(nóng)業(yè)部公布的新飼料、新飼料添加劑的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);需要制定國家標(biāo)準(zhǔn)的,依照標(biāo)準(zhǔn)化法的有關(guān)規(guī)定辦理。第十一條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定繳納評(píng)審費(fèi)、質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)費(fèi)和試驗(yàn)費(fèi)用。在試產(chǎn)期內(nèi),生產(chǎn)者和研制者應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行區(qū)域試驗(yàn),檢驗(yàn)新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。在試產(chǎn)期內(nèi),不得重復(fù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)。第十四條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)在試產(chǎn)期滿后,需要繼續(xù)生產(chǎn)的,需在試產(chǎn)期滿前六個(gè)月內(nèi),經(jīng)所在地省級(jí)飼料管理部門審核后,轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)。生產(chǎn)企業(yè)逾期未提出轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)申請(qǐng)的,撤銷試產(chǎn)期保護(hù)。第十六條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。第三篇:新飼料和新飼料添加劑管理辦法新飼料和新飼料添加劑管理辦法(2000年8月17日中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第37號(hào)發(fā)布,2004年6月25日農(nóng)業(yè)部第二十三次常務(wù)會(huì)議審議通過了《關(guān)于修訂農(nóng)業(yè)行政許可規(guī)章和規(guī)范性文件的決定》其中對(duì)《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》進(jìn)行了部分修訂(中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2004年第38號(hào)))第一條根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的規(guī)定,制定本辦法。包括創(chuàng)新型飼料和移植型飼料。移植型飼料是指已在我國境內(nèi)其他行業(yè)使用,首次應(yīng)用于飼料產(chǎn)品中的單一飼料。第三條國家鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑。第四條研制者、生產(chǎn)者(以下簡稱申請(qǐng)人)在新產(chǎn)品投入生產(chǎn)前,必須向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請(qǐng)。(二)提交下列申請(qǐng)資料:1.產(chǎn)品名稱:通用名稱和商品名稱,并說明命名的依據(jù); 2.新產(chǎn)品研制的目的和依據(jù);3.有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的測(cè)試資料及理化性質(zhì),或者動(dòng)物、植物和微生物的分類鑒定; 4.生產(chǎn)工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養(yǎng)基規(guī)格; 5.產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告; 6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)及起草說明; 7.飼喂試驗(yàn)報(bào)告;8.適用范圍、使用方法或添加量;9.標(biāo)簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期; 10.中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告;11.安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告,包括一般毒性、特殊毒性、環(huán)境毒性和殘留毒理等。國外正式生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或國內(nèi)移植型產(chǎn)品應(yīng)提供靶動(dòng)物的安全性試驗(yàn)資料;12.主要參考文獻(xiàn)。第五條農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)后5日內(nèi),將產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料送交指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)、飼喂試驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助?!?第六條產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)不合格,申請(qǐng)人有異議的,可向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)復(fù)檢一次。決定發(fā)放新飼料、新飼料添加劑證書的,由農(nóng)業(yè)部予以公告。第九條從事新飼料和新飼料添加劑審批、評(píng)審、復(fù)核試驗(yàn)等工作的有關(guān)單位和人員,應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人提供的需要保密的技術(shù)資料保密。在試產(chǎn)期內(nèi),生產(chǎn)者和研制者應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行區(qū)域試驗(yàn),檢驗(yàn)新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。在試產(chǎn)期內(nèi),不得重復(fù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)。第十二條新飼料、新飼料添加劑在試產(chǎn)期內(nèi)被證實(shí)存在安全性、有效性問題,或?qū)Νh(huán)境產(chǎn)生危害的,由農(nóng)業(yè)部注銷其新飼料、新飼料添加劑證書,并予公告。第十三條違反本辦法規(guī)定的,按《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第十五條本辦法自公布之日起施行。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)飼料、飼料添加劑,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)許可證由省級(jí)人民政府飼料管理部門(以下簡稱省級(jí)飼料管理部門)核發(fā)。第四條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證專家審核委員會(huì),負(fù)責(zé)飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可的技術(shù)評(píng)審工作。第五條 任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)生產(chǎn)許可過程中的違法行為,農(nóng)業(yè)部和省級(jí)飼料管理部門應(yīng)當(dāng)依照權(quán)限核實(shí)、處理。設(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)的具體條件由農(nóng)業(yè)部制定并公布。申請(qǐng)?jiān)O(shè)立飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè),省級(jí)飼料管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)
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