中國食品藥品檢定研究院簡介-在線瀏覽
2024-10-06 03:14本頁面
【正文】 安全相關(guān)專家委員會的日常工作。（十五）組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)檢驗檢測工作的國際交流與合作。二、內(nèi)設(shè)機構(gòu)根據(jù)上述職責(zé)，中國食品藥品檢定研究院（國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心）設(shè)置以下26個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：（一）食品化妝品檢定所承擔(dān)保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全檢驗以及安全性評價、監(jiān)測工作；組織開展相關(guān)檢驗檢測方法的制定、驗證和技術(shù)評定工作；承擔(dān)餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范及要求、檢測方法制修訂的技術(shù)復(fù)核與驗證工作；承擔(dān)保健食品、化妝品技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求及檢測方法的制修訂工作；組織相關(guān)技術(shù)檢定工作；開展保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定與實驗室規(guī)范化管理工作；研制相關(guān)標準樣品、質(zhì)控樣品和對照物等；承擔(dān)保健食品、化妝品風(fēng)險評估工作；承擔(dān)餐飲服務(wù)食品安全的質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作，擬訂餐飲服務(wù)食品安全的年度抽驗計劃，匯總、分析、上報抽驗數(shù)據(jù)；承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)專家委員會秘書處的工作；承辦院交辦的其他事項。（三）化學(xué)藥品檢定所承擔(dān)化學(xué)藥品注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗、口岸檢驗以及相關(guān)檢驗檢測的復(fù)驗和技術(shù)檢定等工作；負責(zé)化學(xué)藥品新藥和進口化學(xué)藥品的注冊檢驗、質(zhì)量標準復(fù)核以及國家標準制修訂的技術(shù)復(fù)核與驗證工作；承擔(dān)化學(xué)藥品標準物質(zhì)研究和標定工作；開展與化學(xué)藥品檢驗方法、質(zhì)量標準等相關(guān)的新方法、新技術(shù)研究；組織開展細菌耐藥性監(jiān)測工作；承擔(dān)“國家麻醉品檢定實驗室”工作；承辦院交辦的其他事項。（五）醫(yī)療器械檢定所承擔(dān)醫(yī)療器械注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗和進口檢驗工作；承擔(dān)全國醫(yī)療器械檢驗檢測復(fù)驗和技術(shù)檢定的相關(guān)組織工作；承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療器械標準制修訂及其實驗室驗證等工作；承擔(dān)醫(yī)療器械標準物質(zhì)研究和標定工作；開展與醫(yī)療器械檢驗檢測方法、質(zhì)量標準、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)新方法、新技術(shù)研究；承擔(dān)院交辦的其他事項。（七）實驗動物資源研究所承擔(dān)實驗動物保種、育種、生產(chǎn)和供應(yīng)工作；負責(zé)實驗期動物飼養(yǎng)管理及相關(guān)條件保障；負責(zé)實驗動物質(zhì)量和實驗環(huán)境設(shè)施與設(shè)備檢測；負責(zé)動物源性材料病毒安全性檢測和病毒滅活效果驗證；開展轉(zhuǎn)基因動物和動物模型研發(fā)；開展與實驗動物相關(guān)新技術(shù)、新方法研究；承擔(dān)“國家嚙齒類實驗動物種子中心”、“國家實驗動物質(zhì)量檢測中心”工作；承辦院交辦的其他事項。（九）食品藥品安全評價研究所組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)的安全性實驗研究工作；開展與非臨床安全性相關(guān)的新技術(shù)、新方法實驗研究；組織開展嚴重藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究；承擔(dān)“國家藥品安全評價監(jiān)測中心”工作；承擔(dān)對國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的非臨床安全評價檢測機構(gòu)相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)工作；承辦院交辦的其他事項。（十一）醫(yī)療器械標準管理研究所承擔(dān)“國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心”日常工作；承擔(dān)醫(yī)療器械標準擬定的相關(guān)事務(wù)性工作；組織協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會開展醫(yī)療器械標準制修訂工作；組織開展醫(yī)療器械標準體系研究，提出標準工作政策及規(guī)劃建議；承擔(dān)醫(yī)療器械命名、分類和編碼技術(shù)研究工作；承擔(dān)全國醫(yī)療器械標準相關(guān)機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工
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