中國食品藥品檢定研究院簡介-wenkub
2024-10-06 03 本頁面
【正文】 事項。（十三）承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理日常工作，承擔保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全相關專家委員會的日常工作。（九）承擔實驗動物質(zhì)量檢測和實驗動物保種、育種和供種工作。（五）承擔藥品、醫(yī)療器械和餐飲服務食品安全相關標準、技術規(guī)范及要求、檢測方法制修訂的技術復核與驗證工作，承擔保健食品、化妝品技術規(guī)范、技術要求及檢測方法的制修訂工作。一、主要職責（一）承擔藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗及其技術復核工作，承擔保健食品、化妝品審批所需的檢驗檢測工作，負責進口藥品注冊檢驗及其質(zhì)量標準復核工作。中檢院同聯(lián)合國開發(fā)計劃署、世界衛(wèi)生組織以及美國、英國、加拿大、日本、德國等20多個國際組織、國家和地區(qū)的食品藥品檢驗相關機構開展了多渠道、多領域、深層次的合作交流。在黨和政府的領導和關懷下，經(jīng)過幾代人的艱苦努力、辛勤耕耘，中檢院已發(fā)展成為集檢定、科研、教學、標準化研究于一體的綜合性國家級檢驗機構，具備食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械五大類檢測能力。中檢院前身是1950年成立的中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所。1961年,兩所合并為衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所。通過實施“人才興檢”和“科技強檢”戰(zhàn)略，產(chǎn)生了許多開創(chuàng)性科技成果，獲國家科技獎33項、省部級獎200余項。成功申請WHO生物制品標準化和評價合作中心，成為發(fā)展中國家首個WHO生物制品標準化和評價合作中心。（二）承擔藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全相關的監(jiān)督檢驗、委托檢驗、抽查檢驗以及安全性評價檢驗檢測工作，負責藥品進口口岸檢驗工作。（六）承擔藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料及容器的注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗、復驗及技術檢定工作，以及承擔相關國家標準制修訂的技術復核與驗證工作。（十）承擔有關藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的技術監(jiān)督工作。（十四）承擔嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究。（二）中藥民族藥檢定所承擔中藥民族藥注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗、口岸檢驗以及相關檢驗檢測的復驗和技術檢定工作；負責中藥民族藥新藥和進口藥品的注冊檢驗、質(zhì)量標準復核以及國家標準制修訂的技術復核與驗證工作；承擔中藥民族藥標準物質(zhì)研究和標定工作；開展與中藥民族藥檢驗方法、質(zhì)量標準等相關的新方法、新技術研究；負責中藥民族藥標本的收集、鑒定、整理及中藥標本館管理工作；承辦院交辦的其他事項。（六）包裝材料與藥用輔料檢定所承擔藥包材等相關包裝材料和藥用輔料的注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗、進口檢驗以及相關檢驗檢測的復驗和技術檢定工作；承擔相關國家標準制修訂的技術復核與驗證工作；承擔藥包材等相關包裝材料和藥用輔料對照物質(zhì)研究和標定工作；承擔有關藥包材等相關包裝材料和藥用輔料與藥品相容性研究工作；承擔藥品包裝材料注冊技術審評工作；承辦院交辦的其他事項。（十）食品藥品技術監(jiān)督所承擔藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽驗和監(jiān)督調(diào)查工作；擬訂藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品年度抽驗方案，匯總、分析、上報抽驗數(shù)據(jù)，擬訂質(zhì)量公告；承擔藥品、醫(yī)療器械和保健食品等有關廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務等技術監(jiān)督工作；組織協(xié)調(diào)全國藥品快速檢測
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