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正文內(nèi)容

中國(guó)食品藥品檢定研究院簡(jiǎn)介(編輯修改稿)

2024-10-06 03:14 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 用標(biāo)準(zhǔn)菌毒種、細(xì)胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作;開展與生物制品檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)新方法、新技術(shù)研究;承擔(dān)“國(guó)家病毒性肝炎研究中心”、“中國(guó)醫(yī)學(xué)細(xì)菌菌種保藏管理中心”工作;承辦院交辦的其他事項(xiàng)。(五)醫(yī)療器械檢定所承擔(dān)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)和進(jìn)口檢驗(yàn)工作;承擔(dān)全國(guó)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)復(fù)驗(yàn)和技術(shù)檢定的相關(guān)組織工作;承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂及其實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證等工作;承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究和標(biāo)定工作;開展與醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)新方法、新技術(shù)研究;承擔(dān)院交辦的其他事項(xiàng)。(六)包裝材料與藥用輔料檢定所承擔(dān)藥包材等相關(guān)包裝材料和藥用輔料的注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)以及相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)的復(fù)驗(yàn)和技術(shù)檢定工作;承擔(dān)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂的技術(shù)復(fù)核與驗(yàn)證工作;承擔(dān)藥包材等相關(guān)包裝材料和藥用輔料對(duì)照物質(zhì)研究和標(biāo)定工作;承擔(dān)有關(guān)藥包材等相關(guān)包裝材料和藥用輔料與藥品相容性研究工作;承擔(dān)藥品包裝材料注冊(cè)技術(shù)審評(píng)工作;承辦院交辦的其他事項(xiàng)。(七)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所承擔(dān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、育種、生產(chǎn)和供應(yīng)工作;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)期動(dòng)物飼養(yǎng)管理及相關(guān)條件保障;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施與設(shè)備檢測(cè);負(fù)責(zé)動(dòng)物源性材料病毒安全性檢測(cè)和病毒滅活效果驗(yàn)證;開展轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和動(dòng)物模型研發(fā);開展與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)新技術(shù)、新方法研究;承擔(dān)“國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心”、“國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心”工作;承辦院交辦的其他事項(xiàng)。(八)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化研究所承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理工作;負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究、制備、標(biāo)定、審核和分發(fā)等工作;負(fù)責(zé)相關(guān)培養(yǎng)基制備及供應(yīng)工作;組織開展藥品、醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、快檢技術(shù)等方面的新技術(shù)、新方法以及新檢測(cè)儀器的標(biāo)準(zhǔn)化研究工作;承擔(dān)對(duì)全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)快檢技術(shù)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作;承擔(dān)有關(guān)技術(shù)服務(wù)的組織、協(xié)調(diào)和管理工作;承擔(dān)“中國(guó)藥品生物制品標(biāo)準(zhǔn)化研究中心”工作;承辦院交辦的其他事項(xiàng)。(九)食品藥品安全評(píng)價(jià)研究所組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)的安全性實(shí)驗(yàn)研究工作;開展與非臨床安全性相關(guān)的新技術(shù)、新方法實(shí)驗(yàn)研究;組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究;承擔(dān)“國(guó)家藥品安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心”工作;承擔(dān)對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的非臨床安全評(píng)價(jià)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)工作;承辦院交辦的其他事項(xiàng)。(十)食品藥品技術(shù)監(jiān)督所承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)和監(jiān)督調(diào)查工作;擬訂藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品年度抽驗(yàn)方案,匯總、分析、上報(bào)抽驗(yàn)數(shù)據(jù),擬訂質(zhì)量公告;承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和保健食品等有關(guān)廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)等技術(shù)監(jiān)督工作;組織協(xié)調(diào)全國(guó)藥品快速檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用管理工作;承辦院交辦的其他事項(xiàng)。(十一)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所承擔(dān)“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心”日常工作;承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)擬定的相關(guān)事務(wù)性工作;組織協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作;組織開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究,提出標(biāo)準(zhǔn)工作政策及規(guī)劃建議;承擔(dān)醫(yī)療器械命名、分類和編碼技術(shù)研究工作;承擔(dān)全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作;承辦院交辦
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