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中國食品藥品檢定研究院簡介(留存版)

2024-10-06 03:14上一頁面

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【正文】 院交辦的其他事項。(五)醫(yī)療器械檢定所承擔醫(yī)療器械注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗和進口檢驗工作;承擔全國醫(yī)療器械檢驗檢測復(fù)驗和技術(shù)檢定的相關(guān)組織工作;承擔相關(guān)醫(yī)療器械標準制修訂及其實驗室驗證等工作;承擔醫(yī)療器械標準物質(zhì)研究和標定工作;開展與醫(yī)療器械檢驗檢測方法、質(zhì)量標準、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)新方法、新技術(shù)研究;承擔院交辦的其他事項。(五)承擔藥品、醫(yī)療器械和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范及要求、檢測方法制修訂的技術(shù)復(fù)核與驗證工作,承擔保健食品、化妝品技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求及檢測方法的制修訂工作。中檢院前身是1950年成立的中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所。(二)承擔藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)的監(jiān)督檢驗、委托檢驗、抽查檢驗以及安全性評價檢驗檢測工作,負責藥品進口口岸檢驗工作。(二)中藥民族藥檢定所承擔中藥民族藥注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗、口岸檢驗以及相關(guān)檢驗檢測的復(fù)驗和技術(shù)檢定工作;負責中藥民族藥新藥和進口藥品的注冊檢驗、質(zhì)量標準復(fù)核以及國家標準制修訂的技術(shù)復(fù)核與驗證工作;承擔中藥民族藥標準物質(zhì)研究和標定工作;開展與中藥民族藥檢驗方法、質(zhì)量標準等相關(guān)的新方法、新技術(shù)研究;負責中藥民族藥標本的收集、鑒定、整理及中藥標本館管理工作;承辦院交辦的其他事項。(十八)質(zhì)量管理處承擔質(zhì)量管理文件的制修訂、組織實施等工作;負責組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系運行日常監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評審、接受外部審核以及實驗室能力驗證等工作;負責與質(zhì)量管理相關(guān)投訴受理、組織調(diào)查及回復(fù)和參與投訴處理工作;承擔中國合格評定國家認可委員會實驗室技術(shù)委員會藥品專業(yè)委員會秘書處的工作;承辦院交辦的其他事項。其中:院長(主任)1名、副院長(副主任)5名、黨委書記1名、黨委副書記1名、紀委書記1名。(十二)院長辦公室綜合、組織和協(xié)調(diào)院政務(wù)工作;制修訂院中長期發(fā)展規(guī)劃和規(guī)章制度并組織實施;負責文電、會務(wù)和機要等日常工作以及保密、來信來訪、統(tǒng)計和印章管理等工作;負責重要政務(wù)及領(lǐng)導批示情況的督辦工作;負責應(yīng)急管理的綜合、組織和協(xié)調(diào);負責政務(wù)信息、新聞發(fā)布和宣傳報道相關(guān)工作;負責年鑒編輯工作;承擔有關(guān)技術(shù)政策法規(guī)研究及法律事務(wù)工作;承擔全國食品藥品檢驗檢測系統(tǒng)發(fā)展規(guī)劃制修訂和相關(guān)統(tǒng)計工作;承辦院交辦的其他事項。(十二)組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)標準研究以及安全監(jiān)測和質(zhì)量控制新方法、新技術(shù)研究?!傲餍行猿鲅獰釡缁钜呙缪芯俊?、“流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研制”獲國家科技進步一等獎。其中,獲國家科技一等獎6項。(十一)承擔全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導、規(guī)劃和統(tǒng)計等相關(guān)工作,組織開展藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)單位以及醫(yī)療機構(gòu)中的藥品檢驗檢測機構(gòu)及人員的業(yè)務(wù)指導工作。(十一)醫(yī)療器械標準管理研究所承擔“國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心”日常工作;承擔醫(yī)療器械標準擬定的相關(guān)事務(wù)性工作;組織協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會開展醫(yī)療器械標準制修訂工作;組織開展醫(yī)療器械標準體系研究,提出標準工作政策及規(guī)劃建議;承擔醫(yī)療器械命名、分類和編碼技術(shù)研究工作;承擔全國醫(yī)療器械標準相關(guān)機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導工作;承辦
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