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中國食品藥品檢定研究院簡介-免費(fèi)閱讀

2024-10-06 03:14 上一頁面

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【正文】 三、人員編制中國食品藥品檢定研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心)事業(yè)編制核定為821名。(十九)科研管理處承擔(dān)組織相關(guān)科研項(xiàng)目的全程管理工作;負(fù)責(zé)組織科研成果與獎(jiǎng)勵(lì)的申報(bào)工作;負(fù)責(zé)組織院內(nèi)支持項(xiàng)目的立項(xiàng)評(píng)審、結(jié)題驗(yàn)收等工作;負(fù)責(zé)學(xué)術(shù)交流、科研獎(jiǎng)勵(lì)評(píng)選、論文發(fā)表和專利申報(bào)等管理工作;承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理的日常工作;承辦院交辦的其他事項(xiàng)。(十一)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所承擔(dān)“國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心”日常工作;承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)擬定的相關(guān)事務(wù)性工作;組織協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作;組織開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究,提出標(biāo)準(zhǔn)工作政策及規(guī)劃建議;承擔(dān)醫(yī)療器械命名、分類和編碼技術(shù)研究工作;承擔(dān)全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作;承辦院交辦的其他事項(xiàng)。(三)化學(xué)藥品檢定所承擔(dān)化學(xué)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、口岸檢驗(yàn)以及相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)的復(fù)驗(yàn)和技術(shù)檢定等工作;負(fù)責(zé)化學(xué)藥品新藥和進(jìn)口化學(xué)藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核以及國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂的技術(shù)復(fù)核與驗(yàn)證工作;承擔(dān)化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究和標(biāo)定工作;開展與化學(xué)藥品檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)的新方法、新技術(shù)研究;組織開展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作;承擔(dān)“國家麻醉品檢定實(shí)驗(yàn)室”工作;承辦院交辦的其他事項(xiàng)。(十一)承擔(dān)全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、規(guī)劃和統(tǒng)計(jì)等相關(guān)工作,組織開展藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)單位以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。(三)承擔(dān)或組織藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)的復(fù)驗(yàn)及技術(shù)檢定工作。其中,獲國家科技一等獎(jiǎng)6項(xiàng)。中國食品藥品檢定研究院簡介中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院,原名中國藥品生物制品檢定所),是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,是國家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu),依法承擔(dān)實(shí)施藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊(cè)檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、安全評(píng)價(jià)及生物制品批簽發(fā),負(fù)責(zé)國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、分發(fā)和管理,開展相關(guān)技術(shù)研究工作?!傲餍行猿鲅獰釡缁钜呙缪芯俊?、“流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研制”獲國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。(四)承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作。(十二)組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研究以及安全監(jiān)測(cè)和質(zhì)量控制新方法、新技術(shù)研究。(四)生物制品檢定所承擔(dān)生物制品注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、口岸檢驗(yàn)以及相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)的復(fù)驗(yàn)和技術(shù)檢定等工作;負(fù)責(zé)生物制品新藥和進(jìn)口生物制品的注冊(cè)檢驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核以及國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂的技術(shù)復(fù)核與驗(yàn)證工作;承擔(dān)生物制品批簽發(fā)具體技術(shù)工作;承擔(dān)生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究和標(biāo)定工作;承擔(dān)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株的檢定以及醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌毒種、細(xì)胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作;開展與生物制品檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)新方法、新技術(shù)研究;承擔(dān)“國家病毒性肝炎研究中心”、“中國醫(yī)學(xué)細(xì)菌菌種保藏管理中心”工作;承辦院交辦的其他事項(xiàng)。(十二)院長辦公室綜合、組織和協(xié)調(diào)院政務(wù)工作;制修訂院中長期發(fā)展規(guī)劃和規(guī)章制度并組織實(shí)施;負(fù)責(zé)文電
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