中國食品藥品檢定研究院簡介-文庫吧資料
2024-10-06 03:14本頁面
【正文】 交辦的其他事項。（十）食品藥品技術(shù)監(jiān)督所承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽驗和監(jiān)督調(diào)查工作；擬訂藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品年度抽驗方案，匯總、分析、上報抽驗數(shù)據(jù)，擬訂質(zhì)量公告；承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和保健食品等有關(guān)廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)等技術(shù)監(jiān)督工作；組織協(xié)調(diào)全國藥品快速檢測技術(shù)應(yīng)用管理工作；承辦院交辦的其他事項。（八）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化研究所承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理工作；負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究、制備、標(biāo)定、審核和分發(fā)等工作；負(fù)責(zé)相關(guān)培養(yǎng)基制備及供應(yīng)工作；組織開展藥品、醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、快檢技術(shù)等方面的新技術(shù)、新方法以及新檢測儀器的標(biāo)準(zhǔn)化研究工作；承擔(dān)對全國藥品檢驗機構(gòu)快檢技術(shù)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作；承擔(dān)有關(guān)技術(shù)服務(wù)的組織、協(xié)調(diào)和管理工作；承擔(dān)“中國藥品生物制品標(biāo)準(zhǔn)化研究中心”工作；承辦院交辦的其他事項。（六）包裝材料與藥用輔料檢定所承擔(dān)藥包材等相關(guān)包裝材料和藥用輔料的注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗、進(jìn)口檢驗以及相關(guān)檢驗檢測的復(fù)驗和技術(shù)檢定工作；承擔(dān)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂的技術(shù)復(fù)核與驗證工作；承擔(dān)藥包材等相關(guān)包裝材料和藥用輔料對照物質(zhì)研究和標(biāo)定工作；承擔(dān)有關(guān)藥包材等相關(guān)包裝材料和藥用輔料與藥品相容性研究工作；承擔(dān)藥品包裝材料注冊技術(shù)審評工作；承辦院交辦的其他事項。（四）生物制品檢定所承擔(dān)生物制品注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗、口岸檢驗以及相關(guān)檢驗檢測的復(fù)驗和技術(shù)檢定等工作；負(fù)責(zé)生物制品新藥和進(jìn)口生物制品的注冊檢驗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核以及國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂的技術(shù)復(fù)核與驗證工作；承擔(dān)生物制品批簽發(fā)具體技術(shù)工作；承擔(dān)生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究和標(biāo)定工作；承擔(dān)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株的檢定以及醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌毒種、細(xì)胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作；開展與生物制品檢驗方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)新方法、新技術(shù)研究；承擔(dān)“國家病毒性肝炎研究中心”、“中國醫(yī)學(xué)細(xì)菌菌種保藏管理中心”工作；承辦院交辦的其他事項。（二）中藥民族藥檢定所承擔(dān)中藥民族藥注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗、口岸檢驗以及相關(guān)檢驗檢測的復(fù)驗和技術(shù)檢定工作；負(fù)責(zé)中藥民族藥新藥和進(jìn)口藥品的注冊檢驗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核以及國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂的技術(shù)復(fù)核與驗證工作；承擔(dān)中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究和標(biāo)定工作；開展與中藥民族藥檢驗方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)的新方法、新技術(shù)研究；負(fù)責(zé)中藥民族藥標(biāo)本的收集、鑒定、整理及中藥標(biāo)本館管理工作；承辦院交辦的其他事項。（十六）承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。（十四）承擔(dān)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究。（十二）組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研究以及安全監(jiān)測和質(zhì)量控制新方法、新技術(shù)研究。（十）承擔(dān)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的技術(shù)監(jiān)督工作。（八）負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株的檢定工作，承擔(dān)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌毒種、細(xì)胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作。（六）承擔(dān)藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料及容器的注冊檢驗、監(jiān)督檢驗、委托檢驗、復(fù)驗及技術(shù)檢定工作，以及承擔(dān)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂的技術(shù)復(fù)核與驗證工作。（四）承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作。（二）承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝
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