中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則-在線瀏覽
2024-10-04 13:29本頁(yè)面
【正文】 品規(guī)格以包裝容器內(nèi)的裝量及其所相當(dāng)?shù)乃幬独碚摿繕?biāo)示。雖然二者藥物濃度相同，但仍視為不同藥品規(guī)格。大蜜丸以每丸相當(dāng)**g飲片表述，同時(shí)標(biāo)明丸重。小蜜丸、水丸、濃縮丸等根據(jù)用法用量的情況確定，按丸劑重量服用的，規(guī)格以每**g丸劑相當(dāng)于**g飲片表述，同時(shí)標(biāo)明丸重；按丸數(shù)服用的，以每**丸相當(dāng)于**g飲片表述，同時(shí)標(biāo)明丸重。丸劑大小的信息一定程度上可以反映出丸劑所含飲片的量，可作為檢驗(yàn)的依據(jù)，并為臨床用藥分劑量提供依據(jù)。定量氣霧劑及噴霧劑等，在規(guī)定包裝容器內(nèi)的裝量及其所相當(dāng)?shù)乃幬独碚摿康耐瑫r(shí)，還應(yīng)規(guī)定每撳所相當(dāng)?shù)乃幬独碚摿俊Ｆ渲?，?0ml”為氣霧劑的裝量，“相當(dāng)于飲片6g”為10ml氣霧劑所相當(dāng)?shù)娘嬈?；“”為每撳氣霧劑所相當(dāng)?shù)娘嬈?，?0撳”為10ml氣霧劑的可撳次數(shù)。表2 不同劑型中成藥的藥品規(guī)格表述舉例序號(hào)劑型藥品規(guī)格裝量規(guī)格一次用量1丸劑（大蜜丸）每丸重**g（相當(dāng)于飲片**g）每盒裝**丸一次**丸丸劑（小蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸）每**丸重**g（每1g相當(dāng)于飲片**g）；每**丸重**g（相當(dāng)于飲片**g）每瓶裝**g；每盒裝**丸一次**g；一次**丸丸劑（滴丸）每**丸重**g（每1g相當(dāng)于飲片**g）每瓶裝**g；每瓶裝**丸一次**g；一次**丸2顆粒劑每1g相當(dāng)于飲片**g每袋裝**g一次**袋3片劑每片重**g（相當(dāng)于飲片**g）；糖衣片：每片心重**g（相當(dāng)于飲片**g）每瓶裝**片一次**片4膠囊劑每粒裝**g（相當(dāng)于飲片**g）每瓶裝**粒一次**粒5合劑（口服液）每1ml相當(dāng)于飲片**g；每支相當(dāng)于飲片**g每瓶裝**ml；每支裝**ml 一次**ml；一次**支6糖漿劑每1ml相當(dāng)于飲片**g每瓶裝**ml（有刻度）一次**ml7散劑每1
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