中成藥規(guī)格表述技術指導原則-免費閱讀
【正文】 其中，“10ml”為氣霧劑的裝量，“相當于飲片6g”為10ml氣霧劑所相當的飲片量；“”為每撳氣霧劑所相當的飲片量，“60撳”為10ml氣霧劑的可撳次數。大蜜丸以每丸相當**g飲片表述，同時標明丸重。顆粒劑、片劑、膠囊等固體制劑，其規(guī)格可表述為每1g、每片或每粒相當于飲片**g。一次1袋……”時，【規(guī)格】可表述為“每袋相當于飲片**g”，同時【包裝】的裝量規(guī)格表述為“每袋裝**g”；當【用法用量】為“口服。由于中藥丸劑的特殊性，蜜丸、水蜜丸仍視為不同的藥品規(guī)格。處方藥味包含多種類型的制劑，在規(guī)格中一般需一一表述。中成藥的藥品規(guī)格建議參照本指導原則進行規(guī)范表述。附件1中成藥規(guī)格表述技術指導原則一、概述藥品規(guī)格通常以單位制劑（每粒、片、克、毫升、丸）中所含藥物成份的量表示。由于中成藥的情況比較復雜，實際工作中難以按本指導原則規(guī)范的，可以具體問題具體分析，采用其他合理的方式標示單位制劑中所含藥物量的信息。難以在規(guī)格項下一一表述的，可按處方藥味的類型合并后表述。（二）與用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調的原則藥品的裝量規(guī)格主要用于標示最小包裝容器內所裝藥物制劑的量，如每板裝12片、每瓶裝100ml、每袋裝10g，等等。一次**丸……”時，【規(guī)格】可表述為“每**丸重**g（相當于飲片**g）”，同時【包裝】的裝量規(guī)格表述為“每瓶（袋）裝**丸”。片劑、膠囊劑建議同時明確片重或膠囊內容物量，如每片重**g（相當于飲片**g）。滴丸以每g滴丸相當**g飲片表述，同時標明丸重。不同劑型藥品規(guī)格的表述參見表2。如某定量氣霧劑的規(guī)格為：10ml：相當于飲片6g（60撳）。中藥丸劑的規(guī)格可根據丸劑的不同情形分別表述。三、不同劑型中成藥規(guī)格的表述舉例中藥復方制劑的藥品規(guī)格原則上建議按照固體、半固體、液體等的特點分類表述。一次**g……”時，【規(guī)格】可表述為“每**丸重**g（相當于飲片**g）”，同時【包裝】的裝量規(guī)格表述為“每瓶裝**g”；當其【用法用量】為“口服。如同品種單位制劑相當的飲片量等相
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