6衛(wèi)生檢驗實驗室的質量控制-在線瀏覽
2024-09-25 00:02本頁面
【正文】 實驗室布局應采用單方向工作流程，避免交叉污染；實驗室內環(huán)境的溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等應符合工作要求；一般樣品檢驗應在潔凈區(qū)域（包括超凈工作臺或潔凈實驗室）進行，潔凈區(qū)域應有明顯的標示；病原微生物分離鑒定工作應在二級生物安全實驗室（biosafetylevel2，bsl2）進行。實驗員應具有實驗室認可的相關工作經(jīng)歷，這樣才能在無人指導或被確認在有工作經(jīng)驗人員的指導下履行食源微生物檢驗工作。 實驗室的管理程序應保證所有人員接受適當?shù)牟僮髟O備和檢驗技術方面的培訓，其中包括符合微生物檢驗標準要求的基本技能培訓，如倒平板，菌落計數(shù)，無菌操作等。應隨時評估實驗人員在檢驗中所表現(xiàn)的能力，必要時對其進行再培訓。應建立標準的檢驗能力評估時間間隔，并形成文件。在某些情況下，能力的確認應與一種特定技術和設備相關而不是方法。通常應包括以下內容：各級人員的職責和權限，實驗室生物安全措施，實驗室可開展的檢驗項目，培養(yǎng)基和試劑的配制方法，菌（毒）種管理，質量控制方案。 樣品的合格與否是檢驗結果準確與否的關鍵，所以樣品的正確采集、貯存、運輸和處理至關主要。應采用隨機原則進行采樣，確保所采集的樣品具有代表性。樣品在保存和運輸?shù)倪^程中，應采取必要的措施防止樣品中原有微生物的數(shù)量變化，保持樣品的原有狀態(tài)。運輸時應保持樣品完整。 實驗室接到送檢樣品后應認真核對登記，確保樣品的相關信息完整并符合檢驗要求。若不能及時檢驗，應采取必要的措施保持樣品的原有狀態(tài)，防止樣品中目標微生物因客觀條件的干擾而發(fā)生變化。 必須是形態(tài)、染色反應、生理生化及血清學特性典型而穩(wěn)定的菌株。 美國典型菌種保藏中心atcc，衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所菌種保藏中心，國家醫(yī)學微生物菌種保藏中心。最理想的保存方法，不改變菌種性狀，保存時間長，手續(xù)繁瑣，需專門的冷凍干燥設備。 冰凍保存法。 培養(yǎng)基保存法：最簡易方便的方法，適用于大多數(shù)實驗室。 大腸埃希菌atcc259 2大腸埃希菌atcc3 521銅綠假單胞菌atcc278 5金黃色葡萄球菌atcc259 2，制定相關設備儀器的作業(yè)指導書，設備儀器需進行檢定校準，設備儀器的運行狀況記錄，維修后設備/儀器的再校準或檢查，應具有完整的檢查記錄。工作溫度計：用于日常溫度檢查；參照溫度計：用于校正工作的溫度計。一般可采用一次/半年的運行檢查。 、水浴箱和冰箱的溫度控制 培養(yǎng)箱的溫差要求，一般顯示值與實測值相差不大于177。1℃?？蓪⒐ぷ鳒囟扔嬛酶视椭校湃氪郎y箱體內，觀察工作溫度計的溫度，最好12次/天監(jiān)控并記錄。生物指示菌法是一種高壓滅菌鍋的效果顯示法。 高壓滅菌鍋使用時，內置物品不能太多，單位體積內的內容物（每瓶內的培養(yǎng)基）不能太多。2℃。 干燥滅菌箱的溫度校準：用參考溫度計進行溫度測試。5℃或180177。校準周期一般為一年。檢測要求：西歐標準為微生物檢驗用蒸餾水的特定電導率＜；細菌數(shù)＜50cfu/ml。檢測頻率：1次/每月。 天平放置要求。天平要有使用記錄。 。高壓結束體積偏差不得超過1%。對保存的定量液體應在使用時，注意補充容積。通過小計量容器校準后使用。小計量容器日常使用檢查可每周進行一次，包括容器的完整性，并做好相應的記錄。緩沖液使用有效期：。 水平流凈化工作臺工作區(qū)域，要求潔凈度為100級。垂直流凈化工作臺，細菌數(shù)＜。凈化工作臺高效過濾膜一般為一年更換一次，并同時進行粒子與細菌沉降檢測。前者是通過專用儀器檢測紫外燈管發(fā)射的紫外光強度。生物測試法：采用
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