【正文】 號(hào) 體 系 要 求 總經(jīng)理 副 總經(jīng)理 副 總經(jīng)理 管理者代表 生技部 質(zhì)檢部 市場部 辦公室 財(cái)務(wù)部 車間 統(tǒng)計(jì)工具的確定 ● △ ▲ △ 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) ● △ ▲ △ △ △ △ 顧客滿意 ● △ ▲ ▲ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 ● △ ▲ △ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ● △ ▲ △ △ 不合格品控制 ● △ ▲ △ △ △ 不合格品控制補(bǔ)充 ● △ ▲ △ △ △ 返工產(chǎn)品的控制 ● △ ▲ △ △ △ 顧客特許 ● △ ▲ 數(shù)據(jù)分析 ● △ △ △ ▲ △ △ 數(shù)據(jù)的分析和使用 ● △ △ △ ▲ △ △ 持續(xù)改進(jìn) ● △ △ △ ▲ △ △ 糾正措施 ● △ ▲ △ △ △ △ 預(yù)防措施 ● △ ▲ △ △ △ △ 14 標(biāo) 題： 范 圍 第 1 頁共 1 頁 1. 范圍 總則 本《質(zhì)量手冊(cè)》符合 GB/T1830520xx/ISO/TS16949： 20xx《質(zhì)量管理體系，汽車生產(chǎn)件及支持維修零件組織應(yīng)用 GB/T1900120xx 的特別要求》。本公司建立質(zhì)量管理體 系的目的是： a． 證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定的提供運(yùn)用的法律，法規(guī)要求的產(chǎn)品； b． 通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，包括體系的持續(xù)改進(jìn)過程，不斷提高顧客的滿意度。其質(zhì)量管理體系的建立完全符合 GB/T1830520xx/ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)。 有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織：對(duì)提交給顧客的產(chǎn)品，有權(quán)開發(fā)新的，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)定進(jìn)行更改的組織。 防錯(cuò)：使用過程 和設(shè)計(jì)特性來防止制造不合格產(chǎn)品。 實(shí)驗(yàn)室范圍 包括如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄 —— 組織實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行規(guī)定的試驗(yàn)，評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn) —— 用以進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單； —— 進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單 制造 制造和裝配以下事項(xiàng)的過程： —— 生產(chǎn)原材料 —— 生產(chǎn)或者服務(wù)件 —— 裝配 —— 熱處理，焊接，電鍍； —— 其它修飾服務(wù) 預(yù)見性維護(hù) 根據(jù)過程數(shù)據(jù)，針對(duì)通過預(yù)測可能的失效模式來避免維護(hù)性問題，以防止生產(chǎn)中斷所進(jìn)行的活動(dòng)。 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： HBSC/QA20xx 章節(jié)號(hào)： 3 版次號(hào)： A/0 標(biāo) 題： 術(shù)語和定義 第 1 頁共 2 頁 17 超額運(yùn)費(fèi)：合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外發(fā)生的費(fèi)用。 注 1. 包含其它本公司制造的零件的分銷商 注 2. 不包含間接材料，產(chǎn)品或車輛裝配廠的供應(yīng)商 特殊特性：產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)隨著變差的變化，可能對(duì)影響到安全性，符合法規(guī)而且合法，功能，績效或后續(xù)的產(chǎn)品制造。 顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。 質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨的方向。 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和支持資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 可追溯性：追溯所考慮對(duì)象的歷史，應(yīng)用情況或所處場所的能力。 不符合（不合格）未滿足要求。 返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。 本公司的質(zhì)量管理體系包括了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，如管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量，分析和改進(jìn)過程。其中考慮本公司 是按顧客提供的圖紙組織生產(chǎn) ， 故 將產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過程刪減 ，詳見 條款。 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量管理體系文件；確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；確保質(zhì)量管理體系所需過程的順序和相互作用及其在組織中的應(yīng)用；確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； 各 職能部門應(yīng)運(yùn)用過程方法，識(shí)別過程的輸入，輸出，所需的資源和活動(dòng)，以及這些過程在本公司中的運(yùn)用； 各職能部門應(yīng)規(guī)定過程控制的準(zhǔn)則和方法，確保各過程有效運(yùn)行和控制； 各部門確保獲得必要的資源和信息，支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； 各部門負(fù)責(zé)監(jiān)視，測量和分析這些過程； 各部門應(yīng)采取必要措施，對(duì)各過程進(jìn)行有效的控制，確定必要的記錄，達(dá)到預(yù)期的目的，并持續(xù)改進(jìn)。 各職能部門要確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程應(yīng)符合本公HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： HBSC/QA20xx 章節(jié)號(hào)： 4 版次號(hào)： A/0 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理體系 第 1 頁共 5 頁 19 司質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的要求，按本公司組織機(jī)構(gòu)圖，質(zhì)量職能分配表、產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過程關(guān)系圖（附錄 1）的要求，對(duì)各過程實(shí)行控制。應(yīng)對(duì)過程的有效性進(jìn)行監(jiān)視和測量。 總要求 —— 補(bǔ)充 組織必須識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的各種過程，包括外包過程。 文件要求 本公司的質(zhì)量管理體系文件，包括： a． 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b． 質(zhì)量手冊(cè)； c． GB/T1830520xx/ISO/TS16949： 20xx 規(guī)定要求形成的程序文件。 本公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖 ： 質(zhì)量 手冊(cè) 程序文件 20 支持文件：《質(zhì)量體系文件編制程序》 質(zhì)量手冊(cè) 本公司編 制了質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)是本公司日常工作的綱領(lǐng)性文件，各部 /車間必須實(shí)施并保持手冊(cè)中規(guī)定的工作程序： ? 本公司的質(zhì)量體系包括組織機(jī)構(gòu)圖中的所有部 /車間和人員及其所從事的工作； ? 本公司是按顧客提供的產(chǎn)品圖紙和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及雙方簽屬的技術(shù)協(xié) 議進(jìn)行過程設(shè)計(jì)并組織生產(chǎn)， 無設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任，所以本公司的 質(zhì)量體系不包括本標(biāo)準(zhǔn) 中 、（產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入） （產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出）條款。 ? 描述了質(zhì)量管理體系的范圍和過程，特別是本公司和職能部門的管理過程之間的相互作用和關(guān)系； ? 引用了 QMS 有效運(yùn)行的程序文件 文件控制 概述 編制并實(shí)施文件控制程序，以控制與 QMS 有關(guān)的所有文件，確保在文件的使用現(xiàn)場得到有關(guān)文件的運(yùn)用版本，防止使用作廢文件。 職責(zé) a. 最高管理者負(fù)責(zé)對(duì) QMS 文件進(jìn)行總體策劃，并組織有關(guān)部門編制形成 QMS 文件； b. 各職能部門參與有關(guān) QMS 文件的編制，負(fù)責(zé)保管本部門使用的文件 c. 使用文件資料的所有部門及人員，在發(fā)放，存檔，復(fù)制，借閱，收回各環(huán)節(jié)，要認(rèn)真履行各項(xiàng)管理要求，并履行本公司保密規(guī)定； HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： HBSC/QA20xx 章節(jié)號(hào)： 4 版次號(hào)： A/0 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理體系 第 3 頁共 5 頁 作業(yè)文件、規(guī)章制度 記錄等 21 管理內(nèi)容和要求 a. 由辦公室負(fù)責(zé)編制《文件和資料控制程序》 b. 所有文件和資料發(fā)布前必須按書面程序由授權(quán)人審核，批準(zhǔn)以確保文件 是充分與適宜的，具體按《文件和資料控制程序》執(zhí)行； c. 對(duì)現(xiàn)有文件定期評(píng)審，必要時(shí)予以修訂和更新，并再次得到批準(zhǔn)； d. QMS 文件和技術(shù)文件的更改由該文件的原審批部門進(jìn)行審批，若指定其它部門審批時(shí)，應(yīng)獲得審批的背景資料，按書面程序文件的規(guī)定執(zhí)行，在文件或相應(yīng)附件上注明更改的性質(zhì)和進(jìn)行標(biāo)識(shí)以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； e. 凡對(duì) QMS 有效運(yùn)行起重要作用的各場所，均可獲得運(yùn)用文件的有效版本； f. 各歸口部門應(yīng)對(duì)外來文件進(jìn)行識(shí)別，并按本公司規(guī)定控制其分發(fā)； HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào) ： HBSC/QA20xx 章節(jié)號(hào)： 4 版次號(hào)： A/0 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理體系 第 4 頁共 5 頁 g. 文件應(yīng)清晰，易于識(shí)別和檢索，使用部門應(yīng)確保文件得到妥善保管 h. 所有發(fā)放和使用場所及時(shí)撤出失效作廢文件，或采用加蓋標(biāo)識(shí)等方式防止誤用；因任何原因而需要保留作廢文件時(shí)，應(yīng)有明顯的提示性標(biāo)識(shí)，如加蓋“作廢留用”印章等。 適用范圍 適用于產(chǎn)品， QMS 運(yùn)行中所有質(zhì)量記錄的管理與控制。 b. 各職能部門和車間是質(zhì)量記錄的實(shí)施部門，負(fù)責(zé)組織員工填寫好記錄，并負(fù)責(zé)記錄的收集，編寫、保存、使用等管理工作。 b. 記錄的表樣由使用部門設(shè)計(jì)，經(jīng)辦公室審批后使用，審批后的原件由辦公室存檔； c. 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)由辦公室統(tǒng)一編號(hào)，以便于對(duì)質(zhì)量記錄的控制； d. 質(zhì)量記錄的保存期（最短的保存時(shí)間） 1）生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件，工裝記錄，采購訂單和修訂單的保存期應(yīng)為該零件（ 產(chǎn)品）在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個(gè)日歷年； 2）質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄（控制圖，檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)結(jié)果，檢驗(yàn)記錄等） HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： HBSC/QA20xx 章節(jié)號(hào)： 4 版次號(hào)： A/0 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理體系 第 5 頁共 5 頁 保存期限為三年； 3）內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄保存期限為三年； 4）其它強(qiáng)制性的要求，如政府規(guī)定組織的采購訂單保存期為 5年，應(yīng)按政府強(qiáng)制性要求的期限保存； 5） 如顧客對(duì)質(zhì)量記錄的保存期提出要求，應(yīng)按顧客的要求執(zhí)行。 e. 超過保存期的質(zhì)量記錄，由保存部門登記后進(jìn)行銷毀。 a. 向全體員工以會(huì)議，板報(bào)，文件等形式及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律，法規(guī)要求的重要性，并通過本標(biāo)準(zhǔn)的“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”“顧客溝通”“顧客滿意”等條款加以落實(shí)； b. 制定符合本公司質(zhì)量宗旨和方向，以滿足顧客要求和期望，制定質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并確保將質(zhì)量目標(biāo)分解到部門，車間； c. 對(duì)建立的質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性，有效性實(shí)施 管理評(píng)審，24 并確定持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)，使管理承諾得到落實(shí)； d. 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)提供充分資源。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 概述 本公司的生存和發(fā)展依存于顧客，最高管理者以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求和期望得到確定并予以滿足。 職責(zé) a) 最高管理者應(yīng)確定以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的工作內(nèi)容，建立信息傳遞渠道； b) 各職能部門應(yīng)將有關(guān)信息收集，及時(shí)反饋到有關(guān)部門，并制定相應(yīng)措施。 25 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是最高管理者正式發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)本公司質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力，本公司全體員工，應(yīng)學(xué)習(xí)理解質(zhì)量方針。 質(zhì)量方針的評(píng)審和修改 質(zhì)量方針的評(píng)審一般在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行，主要評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性，有效性。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，為了貫徹落實(shí)本公司的質(zhì)量方針，滿足顧客和法律法規(guī)的要求，達(dá)到顧客滿意，本公司制定了質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)由最高管理者負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員編制經(jīng)營目標(biāo)時(shí)統(tǒng)一考慮。 各部門的年度質(zhì)量目標(biāo) ,由部門負(fù)責(zé)人制定 ,管理者代表審核 ,最高管理者批準(zhǔn) . 質(zhì)量目標(biāo)的制定要求 ? 各層次質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與本公司各質(zhì)量目標(biāo)協(xié)調(diào)一致 。 ? 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要 求所需的內(nèi)容。 ? 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)本公司質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況組織考核 ,考核情況輸入管理評(píng)審 。 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 必須制定形成文件的全面的經(jīng)營計(jì)劃 ,具體按 《 經(jīng)營計(jì)劃管理程序》執(zhí)行，經(jīng)營計(jì)劃是受控文件，須經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后執(zhí)行 . 經(jīng)營計(jì)劃包括： a. 短期的經(jīng)營計(jì)劃（ 1－ 2 年） b. 長期的經(jīng)營計(jì)劃：（ 3 年以上）如銷售計(jì)劃，財(cái)務(wù) 計(jì)劃，職工培訓(xùn)計(jì)劃，新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 經(jīng)營計(jì)劃在執(zhí)行過程中可以修訂和更新，但必須履行修改手續(xù)，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后，按修改后的計(jì)劃實(shí)施。 支持文件： CX/《 經(jīng)營計(jì)劃管理程序》 質(zhì)量管理體系策劃 策劃包括對(duì)質(zhì)量管理體系以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃，策劃的輸出有 :質(zhì)量手冊(cè)，需要的程序文件，作業(yè)指導(dǎo)文件，表單，質(zhì)量計(jì)劃和其他文件，質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分。 最高管理者對(duì)策劃結(jié)