醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書-在線瀏覽
2024-08-31 03:10本頁面
【正文】 質(zhì)量策劃的形式可以是質(zhì)量計劃、治療方案、臨床新操作技術(shù)應(yīng)用方案、新項(xiàng)目開發(fā)方案以及質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹執(zhí)行方案等。 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的合同評審體現(xiàn)在服務(wù)對象的就診咨詢、導(dǎo)醫(yī)的解釋、分診、 掛號、特殊 藥品的處方開列、手術(shù)協(xié)議的評審以及特殊協(xié)議的評審等。 設(shè)計控制 ISO9002： 1994 標(biāo)準(zhǔn)不適用。 文件和資料范圍包括： —— 質(zhì)量體系文件和資料 第 7頁 共 17頁 —— 操作技術(shù)類文件 —— 適用的法律法規(guī)和其他要求 —— 行業(yè)主管部門下達(dá)的要求 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號 QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo) 書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ —— 治療、檢測設(shè)備檔案 —— 影象資料 —— 病案 控制要求： —— 確保醫(yī)護(hù)人員得到適用的有效版本文件 —— 確保各醫(yī)護(hù)科室、單元沒有作廢文件 采購 總則 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的采購主要涉及藥品、低值易耗品、醫(yī)用及衛(wèi)生材料的采購，可能涉及到公用工程（例如供熱、供冷等）。 分承包方的評價 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定對分承包方進(jìn)行評價和選擇的標(biāo)準(zhǔn)，同時應(yīng)考慮行業(yè)及專業(yè)的特點(diǎn)滿足法律法規(guī)的要求。 第 8頁 共 17頁 根據(jù)采購產(chǎn)品在服務(wù)過程中的重要程度和分承包方的質(zhì)量保證能力，建立相應(yīng)的分承包方控制方式和程度，并保存分承包方的質(zhì)量記錄。 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號 QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購物資應(yīng) 按規(guī)定的要求進(jìn)行驗(yàn)收，必要時須保存驗(yàn)收記錄。顧客提供產(chǎn)品應(yīng)有明確的標(biāo)識。 標(biāo)識的方式可以是 ： 第 9頁 共 17頁 —— 門診掛號，表明患者預(yù)約的服務(wù)單元 —— 住院編號，表明患者在規(guī)定范圍內(nèi)的編碼 —— 平面布置圖，表明醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的各單元位置 —— 路徑指示牌，方便患者到達(dá)目的地的路標(biāo)指示 —— 安全警示牌，預(yù)防患者和工作人員的誤入和誤動 —— 簽名，表明授權(quán)者對其內(nèi)容負(fù)責(zé) 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號 QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ —— 工作人員代碼，人員的識別標(biāo)記 —— 文件和資料編號 —— 儀器和設(shè)備編號 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的可追溯性應(yīng)建立在唯 一性標(biāo)識、簽名和日期的基礎(chǔ)上，所有病案和服務(wù)環(huán)節(jié)的編號、簽名以及診療、護(hù)理、檢驗(yàn)記錄和報告均應(yīng)具有可追溯性。 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對下列服務(wù)活動和環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制： —— 接待環(huán)節(jié)，例如分診、掛號、導(dǎo)醫(yī) —— 檢驗(yàn)、化驗(yàn)過程 —— 治療過程 —— 護(hù)理過程 第 10頁 共 17頁 —— 無菌器材和備品的供應(yīng)、回收消毒和處理 —— 人員控制，例如學(xué)歷、培訓(xùn)、實(shí)習(xí)、考核等資格要求 —— 設(shè)備控制，例如操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)、定期鑒 定 —— 過程監(jiān)控，例如消毒措施檢測、院內(nèi)感染監(jiān)測、儀器監(jiān)測等 —— 服務(wù)環(huán)境控制，例如服務(wù)場所的環(huán)境衛(wèi)生、噪音、照明、安全，方便設(shè)施，工作人員的儀表、舉止、語言等。 采購物資的檢驗(yàn)活動可能是： —— 藥品的法規(guī)性驗(yàn)證 —— 低值易耗品的抽檢 —— 衛(wèi)生材料的抽查化驗(yàn) — — 儀器設(shè)備性能的鑒定 診療服務(wù)過程的各種儀器、化驗(yàn)診斷的活動可能是： —— X 射線診斷 —— 功能性檢測，例如心電檢圖、腦電圖、肌電圖、血壓、體溫、脈搏、脈象、心音、呼吸、聽力檢測等 第 11頁 共 17頁 —— 超聲波診斷，例如 A 型、 B 型、 M 型、超聲多普勒檢測儀 ——
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