【正文】 質(zhì)量體系程序 質(zhì)量體系程序應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求和醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的專業(yè)特性以及所建立的質(zhì)量方針、目標(biāo)要求； 第 5頁 共 17頁 質(zhì)量體系程序的范圍和內(nèi)容的詳略程度應(yīng)與具體工作的復(fù)雜性相適應(yīng)，并確保其可操作性； 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號(hào) QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)在實(shí)際服務(wù)過程中為了滿足過程質(zhì)量，確保過程結(jié)果達(dá)到要求，須建立必要的作業(yè)指導(dǎo)書，同時(shí)滿足行業(yè)主管部 門的強(qiáng)制性業(yè)務(wù)操作達(dá)標(biāo)要求，通常應(yīng)建立以下作業(yè)指導(dǎo)書： 醫(yī)療診治常規(guī) 護(hù)理管理制度 護(hù)理操作常規(guī) 供應(yīng)室管理規(guī)范 醫(yī)院內(nèi)感染的預(yù)防與監(jiān)測(cè)規(guī)范 藥品藥械采購與倉儲(chǔ)管理規(guī)范 儀器設(shè)備操作與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范 檢驗(yàn)、化驗(yàn)操作規(guī)范 病歷、醫(yī)囑書寫規(guī)范 服務(wù)標(biāo)識(shí)管理規(guī)范 服務(wù)接待禮儀常規(guī) 廢棄物處理管理規(guī)范 等。 文件和資料范圍包括： —— 質(zhì)量體系文件和資料 第 7頁 共 17頁 —— 操作技術(shù)類文件 —— 適用的法律法規(guī)和其他要求 —— 行業(yè)主管部門下達(dá)的要求 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號(hào) QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo) 書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ —— 治療、檢測(cè)設(shè)備檔案 —— 影象資料 —— 病案 控制要求： —— 確保醫(yī)護(hù)人員得到適用的有效版本文件 —— 確保各醫(yī)護(hù)科室、單元沒有作廢文件 采購 總則 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的采購主要涉及藥品、低值易耗品、醫(yī)用及衛(wèi)生材料的采購，可能涉及到公用工程（例如供熱、供冷等）。顧客提供產(chǎn)品應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)。 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)所涉及的檢測(cè)、診斷儀器可能是： —— X 射線診斷設(shè)備 —— 功能檢查設(shè)備 —— 超聲波診斷設(shè)備 —— 核醫(yī)學(xué)設(shè)備 —— 內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備 —— 實(shí)驗(yàn)室檢查設(shè) 備 —— 五官科檢查設(shè)備 第 12頁 共 17頁 —— 病理診斷設(shè)備 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢測(cè)、診斷儀器檔案，根據(jù)使用頻次及服務(wù)特性，制定鑒定計(jì)劃、使用規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)要求。應(yīng)明確各類人員承擔(dān)的職責(zé)、權(quán)限。 對(duì)涉及行業(yè)特性的質(zhì)量記錄，其保密性質(zhì)、保存期限 和查閱要求應(yīng)符合行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)使 用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)可能被運(yùn)用于以下目的： —— 診斷符合率 —— 治愈率 —— 病死率 —— 搶救重危病人成功率 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號(hào) QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ —— 床位使用率、周轉(zhuǎn)率 —— 醫(yī)療缺陷、差錯(cuò)、事故、糾紛排列分析 等等。 應(yīng)保存培訓(xùn)和鑒定的記錄。有關(guān)的信息應(yīng)提交管理評(píng)審。 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號(hào) QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ 物資和醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)可能是： —— 合格 —— 不合格 —— 待檢驗(yàn) —— 正常 —— 偏差 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)表示形式可能是： —— 簽字、蓋章 —— 標(biāo)簽 —— 顏色 第 13頁 共 17頁 —— 區(qū)域 —— 指示牌 —— 批號(hào)、日期 —— 報(bào)告單、記錄 應(yīng)對(duì)涉及保質(zhì)期、有效期、易污染的物資定期或不定期檢查，確保狀態(tài)可靠。 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)下列服務(wù)活動(dòng)和環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制： —— 接待環(huán)節(jié)，例如分診、掛號(hào)、導(dǎo)醫(yī) —— 檢驗(yàn)、化驗(yàn)過程 —— 治療過程 —— 護(hù)