【正文】 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 程序文件一覽表 10． 0 過程矩陣圖 11． 0 過程描述表 12． 0 質(zhì)量管理體系過程圖 附錄 質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè) WEI HAI DA JIN 質(zhì)量手冊(cè) 術(shù)語(yǔ) 編 號(hào) DJ01A01 版 次 A/0 頁(yè) 次 1/1 有關(guān)質(zhì)量 方面的術(shù)語(yǔ)依據(jù) ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的定義，企業(yè)自已定義術(shù)語(yǔ)在相關(guān)文件中做出了定義。 設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 組織有權(quán)建立新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程： 生產(chǎn)原材料 生產(chǎn)件或服務(wù)件 裝配或熱處理、焊接、噴霧、電鍍或其他最終服務(wù) 基于對(duì)通過預(yù)測(cè)可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng)。 由于生產(chǎn)額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。 支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所。 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 本手冊(cè)適用于公司汽車線束產(chǎn)品生產(chǎn)。 3． 修訂原因確認(rèn)：相關(guān)部門提出書面修訂要求，業(yè)務(wù)部匯總，管理者代表確認(rèn)。 3． 批準(zhǔn)、分發(fā)同第 1款中規(guī)定 3． 3 、發(fā)放程序 3． 分發(fā)：業(yè)務(wù)部 3． 回收：業(yè)務(wù)部 3． 保管：各部門主任負(fù)責(zé)簽收及保管 3． 4 、發(fā)放受控狀態(tài)管理 3． 手冊(cè)由業(yè)務(wù)部統(tǒng)一編號(hào)發(fā)放。 3． 手冊(cè)不得私自復(fù)印。 。 圖釋： 增值活動(dòng) 信息 圖 41 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 資源管理 測(cè)量、分析和改 進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 顧 客 顧 客 要求 滿意 輸出 輸入 管理職責(zé) 根據(jù) ISO/TS 16949： 20xx標(biāo)準(zhǔn)“以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”――顧客需求為體系的輸入，輸出的產(chǎn)品應(yīng)立求顧客滿意，即過程應(yīng)以顧客為導(dǎo)向。 ，圖 41所反映“以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”。 對(duì)于上述活動(dòng)，公司將按標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求有效管理這些過程。 文件要求 ，本公司按 ISO/TS16949:20xx的要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系。 B、第 二個(gè)層次 ：程序文件：是質(zhì)量手冊(cè)的展開和具體化，使得質(zhì)量手冊(cè)中原則性和綱領(lǐng)性的要求得到展開和落實(shí)。 根據(jù)本公司的具體情況及 ISO/TS16949:20xx的要求，本公司共制定了 35個(gè)書 面的程序文件（見 ）。 D、第四個(gè)層次： 質(zhì)量 記錄 質(zhì)量記錄為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供了證據(jù)。 a)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容涵蓋了 ISO/TS16949:20xx的所有要求，并對(duì)這些要求做了適合本公司需要的規(guī)定。 c)質(zhì)量手冊(cè)涵蓋的部門（見 ）。 D、質(zhì)量管理體系中各過程的相互作 用的描述。 、文件控制 ：為保證和質(zhì)量有關(guān)的所有文件處于受控狀態(tài)，公司制定并執(zhí)行《文件控制程序》。 B、負(fù)責(zé)對(duì)使用的文件進(jìn)行評(píng)審。 B、負(fù)責(zé)所有程序文件的發(fā)放和管理工作。 文件和資料的分類：本公司的文件和資料，分為如下幾類： A、公司制定的管理性文件和資料，包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各種規(guī)章制度、管理方法等。 C、外來文件，包括：法律法規(guī) 、顧客提供的技術(shù)規(guī)范、圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及各類引用標(biāo)準(zhǔn)等。 A、質(zhì)量手冊(cè)由業(yè)務(wù)部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 D、各責(zé)任部門負(fù)責(zé)本部門操作指導(dǎo)書的編寫，本部門主任、科長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件的更改由原審批部門進(jìn)行審批。 業(yè)務(wù)部保存和保持最新版本的記錄，修訂后的版本視情況保存原版本作參考。 為使文件清晰易懂，便于識(shí)別和檢查，應(yīng)按《文件控制程序》中的規(guī)定要求和格式編寫文件，并做好文件的歸檔、編目、發(fā)放和回收。 作廢文件仍須保存的，要加蓋“作廢文件”印章并進(jìn)行有效隔離。 A、直接引用的各類外來文件，由各部門主任審核后交業(yè)務(wù)部編號(hào)、登記、發(fā)放。 C、對(duì)顧客的產(chǎn)品開發(fā)文件、工程標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、合同、訂單及其這些文件的更改，由相關(guān)部門組織牽頭進(jìn)行文件評(píng)審，評(píng)審時(shí)間不超過兩個(gè)工作周。根據(jù)評(píng)審結(jié)果，要對(duì)公司內(nèi)部相關(guān)文件進(jìn)行更改（包括 PPAP 文件），在實(shí)施中記錄新文件的實(shí)施日期和保持使用最新 版本的文件。 、質(zhì)量記錄的控制 做好與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)的質(zhì)量記錄并妥善管理和保存，為證實(shí)符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。 A、各部門負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的編制、填寫、收集、保存、歸檔、處理。 WEI HAI DA JIN 質(zhì)量手冊(cè) 編 號(hào) DJ01A01 版 次 A/0 頁(yè) 次 4/4 A、質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期和處理按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。 C、質(zhì)量記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、字跡清晰且可識(shí)別是指何種產(chǎn)品或項(xiàng)目。 E、質(zhì)量記錄由各相關(guān)部門管理。 、 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 （ 1～ 2年）和長(zhǎng)期計(jì)劃（ 3～ 5年或更長(zhǎng)）兩種。 C、公司定期開展績(jī)效評(píng)價(jià)，通過與同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的比較，尋找改進(jìn)的切入點(diǎn)，制訂新的改進(jìn)方向、目標(biāo)。 E、定期調(diào)查員工滿意度，并作為最高管理者的原則加以維護(hù)。 WEI HAI DA JIN 質(zhì)量手冊(cè) 編 號(hào) DJ01A01 版 次 A/0 頁(yè) 次 2/5 管理承諾 總經(jīng)理承諾按 ISO/TS16949:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系 ,并通過持續(xù)改進(jìn)，使公司質(zhì)量管理體系不斷發(fā)展和完善。 通過會(huì)議、板報(bào)、文件等方式將顧客的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工，使之充分理解這些要求，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)。 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本公司的質(zhì)量活動(dòng)圍繞以顧客為中心進(jìn)行 ,顧客滿意是本公司追求的目標(biāo)，為此，總經(jīng)理保證做到： ，確切掌握顧客的要求和期望。 質(zhì)量方針 ： 優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、及時(shí)交付、客戶滿意、持續(xù)改進(jìn) 方針解釋 : 公司貫徹‘質(zhì)量第一、人人有責(zé)’的指導(dǎo)思想，把質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到全體員工，要求每個(gè)人都為保證和提高質(zhì)量而努力；同時(shí)通過采用 FMEA、 SPC、 5S 及其他有效的方法，以持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和公司業(yè)績(jī)，保證公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客需求并盡可能超越顧客的期望。 B、質(zhì)量方針應(yīng)在質(zhì)量、服務(wù)、成本、技術(shù)等方面體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。必要時(shí)，對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行更新、修訂 策 劃 確保最終完成品不合格發(fā)生率達(dá)到 200PPM 以下； 確保訂單 100%按時(shí)交付； 確保工序能力指數(shù) Cpk≥ 并持續(xù)提高； 確保最終顧客滿意率為 100%。 B、公司長(zhǎng)期的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)能體現(xiàn)滿足顧客 期望的要求，并限定滿足達(dá)到的時(shí)間。 D、計(jì)數(shù)型產(chǎn)品交貨合格率必須是 100%。 、質(zhì)量管理體系的策劃 ISO/TS16949： 20xx標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的總要求（見 ），為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，本公司對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃，包括： A、 建立了符合 ISO/TS16949:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系，這個(gè)體系包括了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及其它文件，這些文件對(duì)本公司質(zhì)量管理體系所需過程的管理進(jìn)行了適宜的規(guī)定。 ，本公司將重新對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。保證質(zhì)量管 理體系在更改前、更改中、更改后均能始終適合其當(dāng)時(shí)所處的環(huán)境。 ，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。 本公司通過培訓(xùn)、閱讀文件等形式，讓每一位員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其他部門（崗位）的關(guān)系，以保 證全體員工各司其職，相互配合，有效地開展各項(xiàng)活動(dòng)，為質(zhì)量的提高做出貢獻(xiàn)。 本公司在《生產(chǎn)過程控制程序》中規(guī)定，產(chǎn)品生產(chǎn)的操作工、檢驗(yàn)人員以及與質(zhì)量有關(guān)的人員，當(dāng)生產(chǎn)中出現(xiàn)不合格產(chǎn)品，沒有及時(shí)按照程序規(guī)定得到糾正的情況下，均有權(quán)停止生產(chǎn)，以進(jìn)一步糾正生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量問題。 總經(jīng)理任命銷售部長(zhǎng)為管理者代表，其職責(zé)、權(quán)限見 ； 在本公司的項(xiàng)目開發(fā)，人員培訓(xùn)、合同評(píng)審、糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)措施、產(chǎn)品 /過程特殊性確定，制定質(zhì)量目標(biāo)中，均確定品質(zhì)科長(zhǎng)和所有 QC檢查員為顧客代表，以代表顧客的利益，他們雖然是本公司的員工，但他們的職責(zé)和使命在更大程度上是代表了顧客的利益， 總經(jīng)理承諾并要求各級(jí)人員尊重顧客代表所作出的決定，支持其工作。 ，如報(bào)告、會(huì)議、布告、記錄傳遞和口頭交流等。 、管理者代表（銷售部長(zhǎng)兼） A、 建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系有效運(yùn)行； B、 組織內(nèi)部體系審核，向最高管理者報(bào)告體系運(yùn)行效果和改進(jìn)需求； C、 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系方面有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)； WEI HAI DA JIN 質(zhì)量手冊(cè) 編 號(hào) DJ01A01 版 次 A/0 頁(yè) 次 1/5 D、 負(fù)責(zé)提高公司全體員工滿足顧客要求的意識(shí)。 、 顧客代表（品質(zhì)科長(zhǎng)及所有 QC檢查員兼） A、負(fù)責(zé)顧客資料的建立與運(yùn)用； B、負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付業(yè)績(jī)管理； C、負(fù)責(zé)做好所有顧客需求記錄； D、負(fù)責(zé)顧客抱怨及退貨品處理事項(xiàng)； 對(duì)顧客抱怨采取干預(yù)和針對(duì)性的糾正措施； E、代表顧客利益，參與對(duì)顧客產(chǎn)品特殊性的選擇、確定，組織質(zhì)量目標(biāo)的制定，人員培訓(xùn)計(jì)劃的制定，產(chǎn)品開發(fā)和 PPAP等方面的評(píng)審； 歸口向顧客提交 PPAP 。 G、 對(duì)于質(zhì)量能力不足的過程有權(quán)要求改進(jìn)，直至質(zhì)量能力完全滿足為止。 F、對(duì)過程輸出未達(dá)到規(guī)定目標(biāo)負(fù)責(zé)。 C、 主持分析質(zhì)量事故的原因；負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)糾正和預(yù)防措施的跟蹤和 驗(yàn)證工作； D、按照檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行進(jìn)貨、半成品、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和標(biāo)識(shí) ； E、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的確定； 保證產(chǎn)品的可追溯性； F、 負(fù)責(zé) 過程能力調(diào)查（ Cpk） ，負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程審核工作 ； G、代表顧客的需求處理有關(guān)問題；當(dāng)需要糾正質(zhì)量問題時(shí)、有權(quán)停止生產(chǎn)； H、負(fù)責(zé)不合格品控制，組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審、提出處置意見 ,并監(jiān)督有關(guān)部門進(jìn)行處理 ； I、 對(duì)控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析（ MSA），確保其能滿足要求； J、當(dāng)顧客要求對(duì)產(chǎn)品做有關(guān)試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，負(fù)責(zé)選擇經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試； K、負(fù)責(zé)計(jì)量器 具的 登記、編號(hào)、立帳、安排檢定周期、外送委托檢定 等工作； L、對(duì)計(jì)量器具狀態(tài)進(jìn)行控制。 G、對(duì)需要產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)的產(chǎn)品辦理保險(xiǎn)手續(xù)； 、技術(shù)部 A、負(fù)責(zé)公司的技術(shù)、設(shè)備、工裝等的管理工作； B、 組織編制控制計(jì)劃、 PFMEA、工藝流程圖、公司平面布置圖、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書； C、 參與不合格品的評(píng)審和處置，負(fù)責(zé)編制返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書 D、 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用，負(fù)責(zé)過程能力的分析工作； E、 負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理； F、 負(fù)責(zé)設(shè)備管理，編制設(shè)備操作規(guī)程； G、 負(fù) 責(zé)工裝管理，編制工裝管理規(guī)定 、前工程、后工程 A、按生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)計(jì)劃的完成；； B、按作業(yè)指導(dǎo)書要求生產(chǎn)，對(duì)控制計(jì)劃有要求的工序進(jìn)行過程能力控制，確保能力指數(shù) Cpk滿足要求； C、對(duì)車間控制的原材料、附件、包裝、半成品和成品進(jìn)行防護(hù)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)以及檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)； D、保證文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)，保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整潔， 對(duì)生產(chǎn)過程失控負(fù)責(zé) 。 、操作者 A、按照作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作、自檢； B、對(duì)本工序產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行挑 選、標(biāo)識(shí)、隔離； C、采集統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)； D、停止不合格品繼續(xù)生產(chǎn)； E、對(duì)不按照工藝生產(chǎn)導(dǎo)致不合格產(chǎn)生負(fù)有責(zé)任。 、 職責(zé) ，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃 和管理評(píng)審報(bào)告。 ，制定并實(shí)施直接與本部門有關(guān)的各項(xiàng)改進(jìn)措施。 ，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至參加管理評(píng)審的有關(guān)人員。 C、交付的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合性（與過程效率、效益目標(biāo)對(duì)比結(jié)果，產(chǎn)品特性符合情況及與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或行業(yè)水準(zhǔn)對(duì)比分析）。 E、對(duì)項(xiàng)目開發(fā)各階段監(jiān)測(cè)、分析的結(jié)果匯總資料。 G、質(zhì)量目標(biāo)完成狀況。 I、質(zhì)量成本分析報(bào)告。 K、