【正文】 互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 QMS（質(zhì)量管理體系） 的過程評價 過程是否被識別并適當規(guī)定？ 職責是否被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 過程是否有效？ 控制計劃 —— 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。 防錯 —— 生產(chǎn)和控制過程設計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 預防性維護 —— 為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出。 3 術語和定義 制造 —— 制造或裝配以下事項的過程： a) 生產(chǎn)原材料、 b) 生產(chǎn)件或服務件、 c) 裝配或熱處理、焊接、噴霧、電鍍或其他最終服務 超額運費 —— 由于生產(chǎn)額外交付導致的額外的成本或費用。 現(xiàn)場 —— 增值 制造過程發(fā)生的場所。 審核 —— 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并行成文件的過程（包括一方、二方、三方審核）。（示例：管理評審、設計和開發(fā)評審、顧客要求評審、不合格評審）。 顧客滿意 —— 顧客對其 要求 已被滿足的程度的感受（無投訴并不代表顧客滿意）。 質(zhì)量目標 —— 在質(zhì)量方面所追求的目的。 效率 —— 達到的結果與所使用的資源之間的關系。 產(chǎn)品 —— 過程 的結果（例服務、軟件、硬件、流程 性材料等）。 不合格（不符合） —— 未滿足 要求 。 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量手冊 版本： 0/A 河北省景縣澳華精密機 械 Q1/AH— TS001 發(fā)布實施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 16 頁 共 76 頁 質(zhì)量計劃 —— 對特定的項目、產(chǎn)品、合同或 過程 ，規(guī)定由誰及何時使用哪些程序和相關資源的文件（質(zhì)量計劃可包括：產(chǎn)品制造計劃、采購計劃、內(nèi)審計劃、質(zhì)量改進計劃、管理評審計劃、培訓計劃、維護保養(yǎng)計劃、生產(chǎn)計劃、質(zhì)量檢驗計劃等）。 預防措施 —— 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 。 糾正 —— 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（例返工）。 返修 —— 為使不合格品滿足預期用途而對其所采取的措施。 供方 —— 提供產(chǎn)品的組織或個人。 質(zhì)量管理體系（ QMS）方法（ 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟）： a) 確定顧客和其他相關方的需求和期望； b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； c) 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責； d) 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源； e) 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法； f) 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率； g) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； h) 建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。 本手冊中提及的‘產(chǎn)品’有時也指‘服務’。 大過程（從識別顧客需求到顧客滿意度評價）見以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式 （圖 4圖 44）。 圖 43：對每個 過程分析用烏龜圖： 4 質(zhì)量管理體系 烏龜圖舉例 資源管理 測量、分析和改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 產(chǎn)品 要求 滿意 輸出 輸入 1 4 8 7 5 3 2 9 6 I O 10 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量手冊 版本： 0/A 河北省景縣澳華精密機 械 Q1/AH— TS001 發(fā)布實施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 18 頁 共 76 頁 過程本身描述及步驟 鑄件銑削過程（銑削工序） 領件 工裝定位 銑削 從工裝上取下 轉(zhuǎn)下工序 輸入： 生產(chǎn)計劃 合格的原材料 輸出： 合格的銑削后鑄件 工作記錄 使用的設備和工具： 銑床，易損件 工位器具，定位模 人員： 技能要求 資格確認 培訓要求 方法： 作業(yè)指導書 控制計劃 控制圖 檢驗指導書 績效指標： Cpk PPM 材料利用率 過程聯(lián)結： 合同評審 顧客反饋 過程設計 生產(chǎn)計劃過程 PFMEA 產(chǎn)品檢測 相關過程： 設備維護過程 采購過程 人員培訓過程 記錄控制過程 文件和資料管理 不合格品過程 MSA 結果 1計量器具過程 標識和追溯管理 1過程審核過程 產(chǎn)品防護管理 1糾正預防過程 工裝模具的管理 1應急計劃過程 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量手冊 版本： 0/A 河北省景縣澳華精密機 械 Q1/AH— TS001 發(fā)布實施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 19 頁 共 76 頁 經(jīng)過識別，本公司的業(yè)務活動所涉及的 5個顧客導向過程（ ）和 12個支持性過程（ ）、 5個管理過程（ ） 合計以下共 21個過程： 代號 過 程名稱 負責 部門 涉及文件 代號 過程名稱 負責 部門 涉及文件 5個顧客導向過程（ ） 11個支持過程（ ） C1 顧客要求評審 銷售部 與顧客相關過程控制程序 Q2/AHTS700508 S1 人力資源 綜合部 人力資源控制程序 Q2/AHTS600108 員工績效激勵程序 Q2/AHTS600208 C2 過程開發(fā)APQP 技術部 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序 Q2/AHTS700108 S2 文件管理 技術部 文件控制程序 Q2/AHTS400108 C3 量產(chǎn)制造 生 產(chǎn)部 生產(chǎn)過程控制程序 Q2/AHTS700708 S3 記錄管理 技術部 質(zhì)量記錄控制程序 Q2/AHTS400208 C4 產(chǎn)品交付 銷售部 產(chǎn)品防護控制程序 Q2/AHTS700908 S4 糾正預防控制 管理層 技術部 糾正和預防措施控制程序 Q2/AHTS800608 C5 信息反饋與服務 銷售部 服務控制程序 Q2/AHTS700208 顧客滿意度調(diào)查程序 Q2/AHTS800108 S5 采購和供方控制 采購部 采購控制程序 Q2/AHTS700308 供方控制 程序 Q2/AHTS700408 5個管理過程（ ） S6 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 質(zhì)量部 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 Q2/AHTS800308 M1 經(jīng)營計劃 管理層 經(jīng)營計劃控制程序 Q2/AHTS500308 S7 標識和可追朔性 質(zhì)量部 標識和可追溯性控制程序 Q2/AHTS700608 M2 管理評審 管理層 管理評審程序 Q2/AHTS500108 S8 產(chǎn)品防護 采購部倉 庫 產(chǎn)品防護控制程序 Q2/AHTS700908 M3 內(nèi)審 管理層 技術部 內(nèi)部審核程序 Q2/AHTS800208 S9 場地設施與設備工裝 技術部 基礎設施控制程序 Q2/AHTS600308 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量手冊 版本： 0/A 河北省景縣澳華精密機 械 Q1/AH— TS001 發(fā)布實施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 20 頁 共 76 頁 M4 數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進控制 管理層 技術部 數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進程序 Q2/AHTS800508 S10 監(jiān)視和測量裝置 質(zhì)量部 監(jiān)視和測量裝置控制程序 Q2/AHTS701008 M5 質(zhì)量成本 質(zhì)量部 質(zhì)量成本控制程序 Q2/AHTS500208 S11 不合格品控制 質(zhì)量部 不合格品控制程序 Q2/AHTS800408 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量手冊 版本： 0/A 河北省景縣澳華精密機 械 Q1/AH— TS001 發(fā)布實施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 21 頁 共 76 頁 C． O． P過程與 M． P 和 S． P過程之 間關系矩陣圖 4 質(zhì)量管理體系 COP過程與 SP、 MP過程之間關系矩陣表 COP 顧客導向過程 C1 顧客要求 評審 C2 過程開發(fā)APQP C3 量產(chǎn)制造 C4 產(chǎn)品交付 C5 信 息 反饋 與服務 SP 支持過程 S1 員工激勵和培訓 ★ ★ ★ ★ ★ S2 文件和資料管理 ★ ★ ★ ★ ★ S3 記錄管理 ★ ★ ★ ★ ★ S4 糾正預防控制 ★ ★ ★ ★ ★ S5 采購和供方控制 ★ ★ S6 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 ★ ★ ★ ★ ★ S7 標識和可追朔性 ★ ★ ★ S8 產(chǎn)品防護 ★ ★ ★ ★ ★ S9 設施與設備工裝管理 ★ ★ ★ ★ ★ S10 監(jiān)視和測量裝置 ★ ★ ★ S11 不合格品控制 ★ ★ ★ ★ ★ MP 管理過程 M1 經(jīng)營計劃 ★ ★ ★ ★ ★ M2 管理評審 ★ ★ ★ ★ ★ M3 內(nèi)審 ★ ★ ★ ★ ★ M4 數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進控制 ★ ★ ★ ★ ★ M5 質(zhì)量成本 ★ ★ ★ ★ ★ 注：表中符號 ‘ ★’ 表示過程之間強烈的相關性；但空格并不表示沒有任何關系；同時內(nèi)部溝通貫穿于所有過程之間。對外包過程全部按采購過程控制方法進行控制。 質(zhì)量 手冊 程 序 文 件 管理文件 （作業(yè)指導書、制度等） 質(zhì)量記錄 （報告、記錄表格等） a) 第一個層次： 質(zhì)量手冊： 是闡述公司質(zhì)量方針和描述質(zhì)量體系的主體文件，是必須長期遵循的法規(guī)。程序文件規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量活動的具體方法，內(nèi)容包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做；何時、何地和如何做；如何對活動進行控制和記錄。 c) 第三個層次： 管理文件，包括作業(yè)指導書、檢驗標準、管理制度等 在沒有文件的規(guī)定就不能保證質(zhì)量的前提下，本公司使用作業(yè)指導書，詳述如何完成具體的作業(yè)和任務。 a) 質(zhì)量手冊確定了本公司質(zhì)量管理體系的要求，闡明了質(zhì)量方針和目標 ,確定了組織結ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量手冊 版本： 0/A 河北省景縣澳華精密機 械 Q1/AH— TS001 發(fā)布實施日期： 20xx 年 11月 8 日 第 24 頁 共 76 頁 構和高層管理人員職責與權限，申明了本公司的質(zhì)量管理和控制能力； b) 除 24個 程序文件之外，其他過程程序包含在手冊之中； c) 手冊描述了本公司所需過程之間的相互作用； d) 按文件控制要求，對手冊進行管理和控制，詳見《文件控制程序》（ Q2/AHTS400108）。（有顧客要求時按顧客要求做）外來技術文件由技術部負責登記發(fā)放。 出于法律或保留信息的需要而留存的失效文件應予以明顯標識，并與現(xiàn)行有效文件分開保存，以防誤用； 電子文件控制：所有電子版文件由質(zhì)量部統(tǒng)