6鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院二類精神藥品管理知識(shí)-在線瀏覽
2024-09-15 20:55本頁面
【正文】 收 報(bào)告單 ” 拒絕收貨。 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。 精神藥品的驗(yàn)收必須實(shí)行雙人驗(yàn)收制，驗(yàn)收員要逐件開箱驗(yàn)收至最小包裝，并仔細(xì)核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、藥品使用說明書、包裝、標(biāo)簽、精神藥品的包裝標(biāo)志等 內(nèi)容，第二類精神藥品的外包裝必須印有規(guī)定的標(biāo)志。 對有特殊溫度儲(chǔ)存要求的第二類精神藥品，驗(yàn)收員在符合規(guī)定的條件場所進(jìn)行驗(yàn)收，并隨到隨驗(yàn)，不得延誤。檢查其包裝、標(biāo)簽是否以中文注明品名、主要成分以及注冊證號(hào)，并有中文說明書 . 驗(yàn)收人員：指定專人，并經(jīng)麻醉藥品和 精神藥品管理的技能培訓(xùn)考試合格，取 第 5 頁 共 16 頁 得崗位合格證后方可上崗。 ，驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)拒收，填寫 “ 藥品拒收報(bào)告單 ” ，藥品移入不合格區(qū)，并向質(zhì)量管理部報(bào)告必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。驗(yàn)收員應(yīng)按規(guī)定建立真實(shí)完的驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄實(shí)行微機(jī)管理并存檔備份。 第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核質(zhì)量管理制度 一、目的 加強(qiáng)在庫第二類精神藥品的質(zhì)量控制和管理以及出庫藥品的質(zhì)量檢查，保障在庫藥品質(zhì)量安全和出庫藥品符合規(guī)定。 三、適用范圍 適用于公司第二類精神藥品的在庫保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核質(zhì) 第 6 頁 共 16 頁 量管理。 專區(qū)設(shè)置有防盜設(shè)置和相應(yīng)的防火設(shè)施，設(shè)置合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)。 ，不同批號(hào)的二類精神藥品不得混放。對近效期的藥品應(yīng)按月進(jìn) 行催銷。 堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品的養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效； 庫存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部予以處理； 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立專門養(yǎng)護(hù)檔案。 每月盤點(diǎn)一次，如有差錯(cuò)，必須追究其原因。 第二類精神藥品出庫時(shí)要有雙人對品種數(shù)量進(jìn)行復(fù)查核對，并做好出庫復(fù)核記錄。 行政人事部負(fù)責(zé)對視頻監(jiān)控系統(tǒng)、和報(bào)警裝置定期進(jìn)行維護(hù)和維修，并做好記錄。 第二類精神藥品銷售質(zhì)量管理制度 一、目的 規(guī)范第二類精神藥品管理，保障特殊管理藥品的銷售符合規(guī)定。 三、適用范圍 第 8 頁 共 16 頁 適用于公司第二類精神藥品銷售的質(zhì)量管理。 將二類精神藥品銷售給具有合法資格的單位（具有醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位、二類精神藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)、具有其經(jīng)營資格的連鎖藥店并應(yīng)索取以上企業(yè)的合法證照。），要嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《辦法》規(guī)定執(zhí)行。無誤后方可銷售。 銷售行為完成后，應(yīng)對銷售的藥品流向進(jìn)行追蹤。 其二類精神藥品制劑批發(fā)嚴(yán)禁以現(xiàn)金交易，郵寄二類精神藥品要按規(guī)定辦理證明 。 銷售二類精神藥品專人開票，開票員做好 “ 藥品銷售記錄 ” 。 對已售出的第二類精神藥品，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，銷售員應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，必要時(shí)配合召回已售出的藥品，并做好詳細(xì)紀(jì)錄。 二類精神藥品運(yùn)輸管理制度 一、目的 加強(qiáng)二類精神藥品運(yùn)輸管理，確保運(yùn)輸安全，防止丟失、損毀
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