第二類精神藥品相關(guān)質(zhì)量管理制度-在線瀏覽
2024-10-01 02:58本頁面
【正文】 應(yīng)當(dāng)及時(shí)給予糾正，并制定防范措施。 、安全報(bào)警設(shè)施、設(shè)備定期檢查、維護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)建立檔案。實(shí)施特殊藥品的運(yùn)輸監(jiān)督管理，保障藥品安全?！吨腥A人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)。特殊藥品的運(yùn)輸監(jiān)督管理。 4. 業(yè)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)隨車押運(yùn)，并負(fù)責(zé)移交客戶終端負(fù)責(zé)人或者驗(yàn)收、保管人員，并現(xiàn)場點(diǎn)驗(yàn)確認(rèn)。 、嚴(yán)禁特殊藥品在車內(nèi)夜間存放或者承運(yùn)過程中駕駛?cè)藛T、業(yè)務(wù)員較長時(shí)間擅離車輛。 4. 特殊藥品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)建立承運(yùn)檔案。實(shí)施特殊藥品的安全經(jīng)營評(píng)估，保障藥品經(jīng)營規(guī)范、安全。《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)。特殊藥品的安全經(jīng)營評(píng)估管理。 、企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織應(yīng)當(dāng)每年組織一次特殊藥品的安全經(jīng)營評(píng)估工作，評(píng)估工作可以與gsp內(nèi)部評(píng)審合并進(jìn)行。 、安全經(jīng)營的評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成報(bào)告，用于指導(dǎo)、完善經(jīng)營質(zhì)量管理制度和加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行力度。 、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)不斷地改善特殊藥品的驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸條件，保障特殊藥品的安全和經(jīng)營活動(dòng)的規(guī)范。 一、定點(diǎn)采購。 二、雙人驗(yàn)收。 三、專柜加鎖儲(chǔ)存。 四、專用帳目管理。調(diào)劑部門使用藥品要做到“日清月結(jié)”。處方至少保存2年。對(duì)過期、損壞的藥品要及時(shí)申請(qǐng)銷毀，保證在用藥品的賬物相符和藥品質(zhì)量完好。嚴(yán)格按照規(guī)定的藥品適應(yīng)癥、用法、用量使用藥品，做好用藥指導(dǎo)，對(duì)于單張?zhí)幏匠^用藥天數(shù)的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明診斷并簽字后，方可調(diào)配。要防止重復(fù)取藥，避免套購藥品的現(xiàn)象發(fā)生。 第三篇： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，為加強(qiáng)第二類精神藥品的安全管理，保障藥物的合理應(yīng)用，防止發(fā)生流弊現(xiàn)象，制定相關(guān)管理規(guī)定。根據(jù)臨床用藥需求制定采購計(jì)劃。購入后，雙人驗(yàn)收、清點(diǎn)藥品數(shù)量、檢查藥品質(zhì)量。 三、單張?zhí)幏匠^規(guī)定用量的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明理由并雙簽字后，方可調(diào)配。 四、西藥房應(yīng)根據(jù)二類精神藥品處方開具情況，按品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊登記。 第四篇：精神類藥品安全管理制度精神類藥品安全管理制度 精神類藥品應(yīng)設(shè)立專用庫房，并建全相應(yīng)的物防設(shè)施、技防設(shè)備（監(jiān)控?cái)z像及防盜報(bào)警裝置）。 對(duì)精神類藥品的購入要求供貨單位送貨到庫，以減少中間環(huán)節(jié)，杜絕運(yùn)輸時(shí)可能發(fā)生的差錯(cuò)和事故。 精神類藥品倉庫必須實(shí)行“五雙”管理制度（雙人雙鎖、雙帳、雙人保管、雙人收發(fā)、雙人領(lǐng)用）。 精神類藥品應(yīng)建立收支賬目，定期盤點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。 保衛(wèi)科將精神類藥品庫作為重點(diǎn)關(guān)注安全點(diǎn)，每晚必須定時(shí)巡查并使用巡更儀敲點(diǎn)，嚴(yán)防盜竊事件的發(fā)生。非工作需要，非庫房人員嚴(yán)禁入庫。有違反此辦法者，按國家《精神藥品管理辦法》和本單位有關(guān)規(guī)定處理。 第二章麻醉、精神藥品的管理組織 第二條建立由主管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，加強(qiáng)我院麻醉、精神藥品的管理，日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。 第三條建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。 第五條配備工作責(zé)任
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