5食藥品自查報告-在線瀏覽
2024-09-12 03:51本頁面
【正文】 防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。 第 4 頁 共 19 頁 六、藥品進貨管理 為保證購進藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。 七、藥品質(zhì)量驗收管理 藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽 、 說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員憑驗收員簽字收 第 5 頁 共 19 頁 貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告醫(yī)院有關(guān)部門處理。由質(zhì)量管理機構(gòu)按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用 藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護人員對藥品的儲存 第 6 頁 共 19 頁 條件進行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。養(yǎng)護人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護檔案。麻醉藥品，一類精神藥品設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。同時做好復(fù)核記錄。 第 7 頁 共 19 頁 十、藥品調(diào)配 用藥人調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品發(fā)放應(yīng)當遵循 “ 先產(chǎn)先出 ” ， “ 近效期先出 ” 和按批號發(fā)放的原則。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。同時有專人負責藥品不良反應(yīng)收集和報告。 第三篇：藥品自查報告藥品自查報告 為了規(guī)范藥品使用和管理，藥劑科成立了以分管院長為組長 第 8 頁 共 19 頁 的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科工作人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下： 一、藥劑科概況 杭州艾瑪婦產(chǎn)醫(yī)院是一所營利性醫(yī)療機構(gòu)，地址位于 XX 市XX 縣區(qū)古墩路 666 號，中西藥房位于門診樓二層大廳，總面積約為 110m2，藥庫位于醫(yī)院綜合樓一樓，總面積為 130m2，藥劑科現(xiàn)有工作人員 8 人，其中中藥師 1 人，西藥師 5 人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。 四、藥劑科人員培訓(xùn)情況 藥劑科工作人員都具有大專以上學 歷，具有藥師以上職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)知識，并能獨立從事藥品調(diào)配工作。 五、設(shè)施與設(shè)備 藥庫藥房中分合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。已配置恒溫冰箱，空調(diào)，保險柜，能夠按照規(guī)定對所用設(shè)施和設(shè)備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。特別是在確定首營品種之前，先由質(zhì)量管理機構(gòu)人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保 證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫 “ 首次使用藥品審批表 ” ，并經(jīng)質(zhì)量管理機構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準后，才進貨使用。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、 第 11 頁 共 19 頁 到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。對質(zhì)量不合格藥品進行控制性的管理，嚴格按規(guī)定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預(yù)防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。 八、藥品儲存與養(yǎng)護情況 倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依
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