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2009藥品自查報告-在線瀏覽

2025-06-25 04:52本頁面
  

【正文】 量信息,建立藥品養(yǎng)護檔案。麻醉藥品,一 類精神藥品設有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。同時做好復核記錄。 十、藥品調配 用藥人調配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調配藥品,藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。中藥飲片的調配和質量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。 第二篇:藥品自查報告 藥品自查報告 為了規(guī)范藥品使用和管理,藥劑科成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》逐一自查,逐一對照,整個藥劑科工作人員都做了大量細致的自查工作,自查報告如下: 一、藥劑科概況 杭州艾瑪婦產(chǎn)醫(yī)院是一所營利性醫(yī)療機構,地址位于杭州市西湖區(qū)古墩路 666 號,中西藥房位于門診樓二層大廳,總面積約為 110m2,藥庫位于醫(yī)院綜合樓一樓,總面積為 130m2,藥劑科現(xiàn)有工作人員 8人,其中中藥師 1 人,西藥師 5 人,藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。 四、藥劑科人員培訓情況 藥劑科工作人員都具有大專以上學歷,具有藥師以上職稱,熟悉國家有關藥品管理的 法律法規(guī)和藥品質量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務知識,并能獨立從事藥品調配工作。 五、設施與設備 藥庫藥房中分合格區(qū),待驗區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū)。已配置恒溫冰箱,空調,保險柜,能夠按照 規(guī)定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。特別是在確定首營品種之前,先由質量管理機構人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質量保證體系進行審核,在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品 審批表”,并經(jīng)質量管理機構和醫(yī)院主管領導審核批準后,才進貨使用。在購銷合同中均簽訂明確質量條款,作為采購藥品進貨憑據(jù)。購進麻醉藥品,精神藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效 期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內(nèi)容。對質量不合格藥品進行控制性的管理,嚴格按規(guī)定的程序上報、查明質量不合格原因,分清質量責任,及時處理并制定預防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。 八、藥品儲存與養(yǎng)護情況 倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。養(yǎng)護人員對異常原因 可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標志,通知停止發(fā)貨,盡快報告質量管理機構予以處理。養(yǎng)護人員指導倉庫保管人員對藥品進行合理的保管,負責對養(yǎng)護用的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。 九、出庫情況 藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復核人員對發(fā)貨藥品進行復核和藥品質量檢查,并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準文號、生產(chǎn)廠商、質量狀況無誤后,并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏,外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關部門。用藥人調配、拆零藥品,應當根據(jù)臨床需要設立獨立的調配、拆零專用操作臺,調配拆零場所定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔,并對所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,對直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛(wèi)生,并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容,并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調配和質量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更 好,保障人民群眾的用藥安全。 二、藥品質量機構組織 分管院長: 藥事部門負責人: 質量負責人: 采購員: 三、藥品使用質量管理體系 我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管 理法》,《藥品使用質量管理規(guī)范》設置管理機構,成立了以分管院長為首,包括質量管理機構和進貨調配等業(yè)務部門負責人組成的質量領導小組,藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,受分管院長直接領導,現(xiàn)已制定的各項質量管理制度,崗位質量責任制,質量管理程序,質量表格記錄,建立藥品進貨、驗收,儲存養(yǎng)護,調配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中,每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質量否決權。建立了繼續(xù)教育培訓計劃,采取自學講解的方式,提高人員素質,對從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體,并建立健康檔案。各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備一應俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品 的質量。 六、藥品進貨管理 為保證購進藥品質量,醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等,在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性,并對與本醫(yī)院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。醫(yī)院在編制購貨計劃時 以藥品質量作為重要依據(jù),并有質量管理機構人員參加。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存。 七、藥品質量驗收管理
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