5設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度-在線瀏覽
2024-09-11 06:28本頁(yè)面
【正文】 能安全、有效、規(guī)范進(jìn)行，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。 一、庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：（ 1）醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備；包括貨架、托盤(pán)等； （ 2）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施； （ 3）符合安全用電要求的照明設(shè)備； （ 4）包裝物料的存放場(chǎng)所； （ 5）有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及檢測(cè)溫濕度的設(shè)備或者儀器。合格后才能使用。 檢定、校準(zhǔn)有關(guān)記錄
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