5設施設備維護及驗證和校準管理制度(文件)
【正文】 證方案、報告、評價和預防措施等，相關設施設備停用重新使用時應當進行驗證。 驗證結(jié)束后對驗證結(jié)果進行分析和評估，最終確定一個 第 3 頁 共 3 頁 最適合質(zhì)量保證目的的驗證結(jié)果，驗證小組按此驗證結(jié)果 生成驗證分析評估報告，并在報告中簽名，交由驗證領導小組審核確定，并出具驗證合格報告，已驗證的項目及相應的文件方可交付正常使用，并由驗證小組對相關文件組織培訓。使用說明書，規(guī)格參數(shù)、驗收記錄等。 。 記錄和數(shù)據(jù)應可追溯，長期在使用的設備應定期對設備的相關驗證和檢定、校準數(shù)據(jù)進行分析， 評定使用效果以保證數(shù)據(jù)準
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