5設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)管理制度-免費閱讀
【正文】 設(shè)備檔案記錄應(yīng)按質(zhì)量管理記錄憑證的規(guī)定要求保管。 當(dāng)設(shè)備狀 態(tài)發(fā)生變化（如長時間停用后重新啟用）時，應(yīng)重新進行驗證。對有特殊溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及檢測溫濕度的設(shè)備或者儀器。 三、計量儀器校正 常使用中的設(shè)備（溫濕度計）每一定周期都要進行相關(guān)的檢定和校準(zhǔn)，在使用過程中發(fā)生故障有可能影響測定結(jié)果，而未到檢定周期的設(shè)備盡快進行檢定、校準(zhǔn)。 驗證工作由驗證小組進行實施，驗證小組由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)結(jié)合公司相關(guān)部門組成，一般對使用操作方法和檢測效果進行驗證，以最適合的方法使用和操作。
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