5設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)管理制度(存儲版)
【正文】 記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)可追溯，長期在使用的設(shè)備應(yīng)定期對設(shè)備的相關(guān)驗證和檢定、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行分析， 評定使用效果以保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。使用說明書，規(guī)格參數(shù)、驗收記錄等。 驗證是指對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設(shè)施設(shè)備進行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時應(yīng)當(dāng)進行驗證。 二、庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。合格后才能使用。 驗證前必須按使用檢測效果、目的和設(shè)備的相關(guān)技術(shù)參數(shù)為基礎(chǔ)，由驗證小組負責(zé)制訂詳細的驗證方案、偏差處理和
教學(xué)教案相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1