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5設施設備維護及驗證和校準管理制度-文庫吧在線文庫

2025-09-13 06:28上一頁面

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【正文】 預防應急預案,交驗證領導小組批準,并嚴格按照所制訂的驗證方案進行驗證。 1設備的驗證和檢定、校準失效或達不到相關規(guī)定的應按要求降級使用或棄用。 質量管理部建立并保存設備的技術檔案,如。且每一定周期都要進行一次驗證。 一、庫房應當配備與經營范圍和經營規(guī)模相適應的設施設備,包括:( 1)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設備;包括貨架、托盤等; ( 2)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施; ( 3)符合安全用電要求的照明設備; ( 4)包裝物料的存放場所; ( 5)有特殊
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