5設施設備維護及驗證和校準管理制度-文庫吧在線文庫
【正文】 預防應急預案，交驗證領導小組批準，并嚴格按照所制訂的驗證方案進行驗證。 1設備的驗證和檢定、校準失效或達不到相關規(guī)定的應按要求降級使用或棄用。 質量管理部建立并保存設備的技術檔案，如。且每一定周期都要進行一次驗證。 一、庫房應當配備與經營范圍和經營規(guī)模相適應的設施設備，包括：（ 1）醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設備；包括貨架、托盤等； （ 2）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施； （ 3）符合安全用電要求的照明設備； （ 4）包裝物料的存放場所； （ 5）有特殊
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