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5設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度(專業(yè)版)

2025-09-16 06:28上一頁面

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【正文】 驗(yàn)證文件資料按要求留檔保存。 第 1 頁 共 3 頁 設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度 為了滿足規(guī)范本公司設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及檢定的要求,嚴(yán)格設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證盒校準(zhǔn)的管理,保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、規(guī)范進(jìn)行,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。 根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 驗(yàn)證結(jié)束后對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)估,最終確定一個(gè) 第 3 頁 共 3 頁 最適合質(zhì)量保證目的的驗(yàn)證結(jié)果,驗(yàn)證小組按此驗(yàn)證結(jié)果 生成驗(yàn)證分析評(píng)估報(bào)告,并在報(bào)告中簽名,交由驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組
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