5設施設備維護及驗證和校準管理制度(留存版)
【正文】 審核確定，并出具驗證合格報告，已驗證的項目及相應的文件方可交付正常使用，并由驗證小組對相關文件組織培訓。 一、庫房應當配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的設施設備，包括：（ 1）醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設備；包括貨架、托盤等； （ 2）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施； （ 3）符合安全用電要求的照明設備； （ 4）包裝物料的存放場所； （ 5）有特殊要求的醫(yī)療器械應配備的相應設施設備。 質量管理部建立并保存設備的技術檔案，如。 驗證前必須按使用檢測效果、目的和設備的
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