5設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度(留存版)
【正文】 審核確定，并出具驗(yàn)證合格報(bào)告，已驗(yàn)證的項(xiàng)目及相應(yīng)的文件方可交付正常使用，并由驗(yàn)證小組對相關(guān)文件組織培訓(xùn)。 一、庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：（ 1）醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備；包括貨架、托盤等； （ 2）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施； （ 3）符合安全用電要求的照明設(shè)備； （ 4）包裝物料的存放場所； （ 5）有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。 質(zhì)量管理部建立并保存設(shè)備的技術(shù)檔案，如。 驗(yàn)證前必須按使用檢測效果、目的和設(shè)備的
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