5設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)管理制度-wenkub
2024-09-11 06 本頁面
【正文】 等設(shè)施； （ 3）符合安全用電要求的照明設(shè)備； （ 4）包裝物料的存放場所； （ 5）有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。 二、庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。 四、質(zhì)量管理部根據(jù)周期檢定、校準(zhǔn)計劃，提前一個月把即將到期的檢測、測量和試驗設(shè)備和器具 送法定計量檢定機構(gòu)或政 第 2 頁 共 3 頁 府計量行政部門授權(quán)的計量檢定機構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。 驗證是指對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗
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