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正文內(nèi)容

5設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度(完整版)

  

【正文】 要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。 四、質(zhì)量管理部根據(jù)周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃,提前一個(gè)月把即將到期的檢測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備和器具 送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或政 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 府計(jì)量行政部門授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。 驗(yàn)證結(jié)束后對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)估,最終確定一個(gè) 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 最適合質(zhì)量保證目的的驗(yàn)證結(jié)果,驗(yàn)證小組按此驗(yàn)證結(jié)果 生成驗(yàn)證分析評(píng)估報(bào)告,并在報(bào)告中簽名,交由驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核確定,并出具驗(yàn)證合格報(bào)告,已驗(yàn)證的項(xiàng)目及相應(yīng)的文件方可交付正常使用,并由驗(yàn)證小組對(duì)相關(guān)文件組織培訓(xùn)。
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